Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME PELLICULE (1)(2)SECABLE BISECABLE
ROND
BLEU(E)
DIAMETRE DE 7 MM

Comprimé pelliculé sécable.

Comprimé rond, bleu clair, avec une barre de cassure et d'un diamètre d'environ 7 mm.

Le comprimé peut être divisé en doses égales.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Ampliation AMM française 27/10/2022

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

NOYAU DU COMPRIME

Substance(s) active(s)

TERIFLUNOMIDE 14 MG

Excipient(s)

LACTOSE MONOHYDRATE 47,5 MG
Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

MAIS AMIDON

CELLULOSE HYDROXYPROPYL

CELLULOSE MICROCRISTALLINE

CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE (TYPE A)
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

TALC

CALCIUM STEARATE

PELLICULAGE DU COMPRIME

Excipient(s)

OPADRY BLEU 03F205047

OPADRY BLEU

Excipient(s)

HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE)

TITANE DIOXYDE

MACROGOL 8000

CARMIN INDIGO LAQUE ALUMINIQUE

Teneur en : LACTOSE 45 MG

Précision(s) composition :

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 48 mg de lactose monohydraté (correspondant à 45 mg de lactose anhydre).

* Liste des excipients

- Noyau du comprimé : Lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, carboxyméthylamidon sodique, talc, stéarate de calcium.

- Pelliculage : Hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 8000, laque aluminique d'indigotine (E132).

Référence(s) officielle(s) : Ampliation AMM française 27/10/2022