RIVAROXABAN ZEN 15MG CPR
RIVAROXABAN ZENTIVA 15 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 08/04/2024
Forme(s) pharmaceutique(s)
Voie(s) d'administration :
  • ORALE (1)
Forme(s) pharmaceutique(s) :
  • COMPRIME

  • COMPRIME PELLICULE (1)(2)
  • ROUGE
  • ROND BICONVEXE
  • AVEC VALEUR DU DOSAGE
  • GRAVE
  • DIAMETRE DE 10 MM
  • LISSE

Comprimé pelliculé

Comprimé pelliculé rouge, rond, biconvexe (d'environ 10 mm de diamètre) comportant la mention "15" gravée en relief sur une face, l'autre face étant lisse.

Référence(s) bibliographique(s) :
  • Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 12/03/2024

  • (1) Standard Terms
  • (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002
Composition

    Excipient(s)
  • LACTOSE MONOHYDRATE  
    Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • CROSCARMELLOSE SODIQUE  
    Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • SODIUM LAURYLSULFATE  
    Excipient à effet notoire par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • Teneur en :  LACTOSE <= 163 MG
Précision(s) composition :
Pour un comprimé pelliculé.

- Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient environ 163 mg de lactose (monohydraté).

- Liste des excipients
Noyau du comprimé : Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hypromellose, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium.
Pelliculage du comprimé : Hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol, oxyde de fer rouge (E172).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 12/03/2024

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