RIVAROXABAN TVC 10MG CPR
RIVAROXABAN TEVA 10 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 11/04/2024
Forme(s) pharmaceutique(s)
Voie(s) d'administration :
  • ORALE (1)
Forme(s) pharmaceutique(s) :
  • COMPRIME

  • COMPRIME PELLICULE (1)(2)
  • ROND
  • ROSE
  • DIAMETRE DE 8 MM
  • GRAVE
  • AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Comprimé pelliculé (comprimé)

Comprimé pelliculé, rose, rond, d'environ 8 mm, comportant la mention "T" gravée en creux sur une face du comprimé et la mention "1R" sur l'autre face.

Référence(s) bibliographique(s) :
  • Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 18/12/2023

  • (1) Standard Terms
  • (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002
Composition

    Excipient(s)
  • SODIUM LAURYLSULFATE  
    Excipient à effet notoire par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • LACTOSE MONOHYDRATE  
    Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • CROSCARMELLOSE SODIQUE  
    Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • CARMIN COCHENILLE  
    Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • Teneur en :  LACTOSE 177,2 MG
Précision(s) composition :
Pour un comprimé pelliculé

- Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 177,2 mg de lactose (sous forme monohydratée).

- Liste des excipients
Noyau du comprimé : Laurilsulfate de sodium, lactose monohydraté, hypromellose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Pelliculage : Alcool polyvinylique partiellement hydrolysé (E1203), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc (E553b), carmin (E120), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 18/12/2023

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