Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

GELULE

GELULE (1)(2)ORAL(E) NE PAS OUVRIR NE PAS CROQUER NI ECRASER
BLEU(E) ET BLANC(HE)
CALIBRE 0

Gélule.

Gélule de taille 0, avec une tête bleue et un corps blanc, remplie de granulés de couleur blanc cassé à jaune pâle.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 21/12/2022

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

CONTENU DE LA GELULE

Substance(s) active(s)

DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE 150 MG exprimé(e) en DABIGATRAN ETEXILATE BASE

Excipient(s)

TARTRIQUE ACIDE

ARABIQUE GOMME

HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE)

DIMETICONE 350

TALC

CELLULOSE HYDROXYPROPYL

ENVELOPPE DE LA GELULE

Excipient(s)

CARRAGHENANE

POTASSIUM CHLORURE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

TITANE DIOXYDE

CARMIN INDIGO

HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE)

Précision(s) composition :

Chaque gélule contient 150 mg de dabigatran etexilate (sous forme de mésilate).

- Liste des excipients
Contenu de la gélule : Acide tartrique, gomme arabique, hypromellose, diméticone 350, talc, hydroxypropylcellulose.
Enveloppe de la gélule : Carraghénanes, chlorure de potassium, dioxyde de titane (E171), hypromellose, indigotine (E132)

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 21/12/2022