Carte d'identité Thériaque

n Octobre 1979 : naissance du Centre National d'Information sur le Médicament Hospitalier devenu par la suite Centre National Hospitalier d'Information sur le Médicament (CNHIM) avec la revue dossier du CNHIM.

Association loi 1901 créée par la volonté de trois syndicats de pharmacie hospitalière.

n Objectif : réaliser et diffuser une information sur le médicament indépendante de l’industrie pharmaceutique, sur des supports adaptés à l'exercice des professions de santé.

n 1982 : début du travail d’élaboration de la base de données Thériaque^®.

n Janvier 2004 – Août 2007 : création par le CNHIM et les trois caisses nationales d'assurance maladie (CNAMTS, CANAM, MSA) du groupement d'intérêt économique - Système d'Information sur les Produits de Santé (gie SIPS).

L’objectif était de mettre en commun le développement de la base de données sur le médicament Thériaque www.theriaque.org, du CNHIM, et celui de la base CNAMTS contenant des éléments réglementaires et tarifaires (prix notamment).

Du fait de divergences de stratégies, le CNHIM quitte le gie SIPS le 2 Août 2007.

n Août 2007 : le CNHIM reprend la gestion autonome de la base Thériaque^®.

n Mai 2009 : un accord de partenariat est conclu avec Exhausmed^® pour proposer aux utilisateurs de Thériaque^® une base de données sur les dispositifs médicaux : http://www.exhausmed-theriaque.org.

n Fournir une information aux professionnels de santé sur tous les médicaments disponibles en France. Information indépendante, exhaustive et fiable.

n Equipe de rédacteurs (Docteurs en Pharmacie) : Isabelle BISSERY, Olivier BREVET, Julien JACQUEMMOZ, Stéphane KLEGOU, Marie-Stéphane PUJOL, Caroline VERGNE

n Professionnels de santé reconnus pour leur compétence "de terrain" et leur spécialisation sur le médicament organisés en groupes de travail : valideurs externes, réseau d’utilisateurs privilégiés.

n Par les adhérents du CNHIM et utilisateurs de la banque de données Thériaque^® sans contribution des entreprises de fabrication, d’exploitation et de distribution des produits de santé, ni des organismes de remboursement des assurés sociaux.

n Vente de fichiers de Thériaque^® pour intégration dans des logiciels d’aide à la prescription et/ou la dispensation et dans des intranets.

n Les RCP (Résumés des Caractéristiques du Produit) et les RAPPE (RAPport Public d’Evaluation) provenant de l’AFSSAPS pour les autorisations de mise sur le marché passant par une procédure nationale ou par une procédure de reconnaissance mutuelle, pour les autorisations temporaires d'utilisation de cohorte et pour certaines autorisations temporaires d'utilisation nominatives.

n Les RCP et les EPAR (European Public Assessment Reports) provenant de l'EMEA (European Agency for Evaluation of Medical Products).

n Le journal officiel et le Bulletin Officiel du Ministère de la santé et de la protection sociale : taux et prix de remboursement, agrément aux collectivités, date d'octroi de l'AMM, médicaments génériques et excipients à effet notoire, Tarif Forfaitaire de Responsabilité (TFR) des génériques, rétrocession, tarification à l’activité (T2A), liste des médicaments hors Groupe Homogène de Séjour (GHS), Fiche d'information Thérapeutique (FIT) pour les médicaments d'exception, Recommandations Médicales Opposables (RMO).

n Les avis de la commission de la transparence avec les ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu et les SMR (Service Médical Rendu) provenant de la HAS.

n Les communiqués de presse de l'AFSSAPS et de l'EMEA pour les alertes de pharmacovigilance notamment.

n Les fichiers UCD (Unité Commune de Dispensation) fournis par le CIP (Club Interpharmaceutique).

n Les médicaments pouvant être prescrits dans le cadre d'affections de longue durée (ALD) exonérantes provenant de l'assurance maladie.

* La classification ATC (Anatomical Therapeutical Chemical) et les DDD (Defined Daily Dose) provenant de l'OMS.

* La classification EphmRa provenant de l'European Pharmaceutical Marketing Research Association (version CIP).

* Les DCI (Dénomination Commune Internationale) des substances actives ainsi que les numéros de CAS (Chemical Abstracts Service Registry) des substances actives provenant de l'OMS.

* Les standard terms provenant de la pharmacopée européenne : voie, forme pharmaceutique et contenant.

* Les monographies des substances actives et excipients provenant de la pharmacopée européenne et à défaut de la pharmacopée française.

- Informations bibliographiques reconnues par la communauté médicale et pharmaceutique :

* Martindale/The complete drugs reference permettant de renseigner les nomenclatures des substances actives et excipients, compléter les informations des effets indésirables et des interactions médicamenteuses,

* Merck Index permettant de renseigner les nomenclatures des substances actives et excipients.

* Index nominum permettant de renseigner les nomenclatures des substances actives et excipients.

* Drug interactions clinical significance of drug-drug interactions, Philip D. Hansten, John R. Horn pour les interactions médicamenteuses,

* Drugs in pregnancy and lactation, Gerald G Brigs, Roger K Freeman, Summer J Yaffe pour la rubrique grossesse et allaitement,

* Drug Safety in pregnancy, Peter I Fold, M.N Graham Dukes pour la rubrique grossesse et allaitement.

* Handbook on injectable drugs, Mawrence A Trissel pour les (in)compatibilités.

n l’élaboration et la mise à jour des procédures de travail et de validation interne,

n l’organisation et le suivi de la validation externe du contenu des thesaurus, et d’échantillons d’informations de Thériaque^® : groupe de validation externe, comité scientifique, experts des centres de pharmacovigilance, utilisateurs bal.theriaque@orange.fr.

L’intégralité des informations réglementaires-officielles sont renseignées dans les rubriques :

Composition / Voie(s) d’administration, Classes / Propriétés pharmacodynamiques /Propriétés pharmacocinétiques / Sécurité préclinique, Génériques / Equivalents thérapeutiques, Critères de choix : ASMR-SMR / RAPPE / EPAR / FIT / RMO / Recommandations, Renseignements administratifs, Conservation, Indications, Non indications, Posologies, Utilisation / Manipulation / Elimination / Incompatibilités / Mode d’administration, Contre-indications, Précautions d’emploi et mises en garde, Non contre-indications, Interactions médicamenteuses, Grossesse et femme en âge de procréer, Allaitement, Conduite de véhicules et utilisation de machines, Effets indésirables à dose thérapeutique et en cas de surdosage.

Le périmètre d'utilisation des informations bibliographiques est défini et limité à 3 fonctions :

n Structurer les informations à partir des thesaurus et classifications officiels, dans les rubriques :

- contre-indications et précautions d'emploi, non contre-indications, non indications.

n Compléter les informations réglementaires (mécanismes d'action, conduites à tenir) dans les rubriques :

Toutes ces sources d’informations bibliographiques sont systématiquement référencées.

Les pharmaciens rédacteurs du CNHIM mettent à jour quotidiennement la base Thériaque. Toute nouvelle information est repérée par une date de dernière mise à jour. Les sites ftp (pour intégration dans les logiciels) et www.theriaque.org sont actualisés 5 jours par semaine.

n Listes de spécialités à partir d’une recherche multicritère (spécialité, code CIP ou UCD, substance active ou excipient, classe pharmacothérapeutique ou chimique, forme pharmaceutique, voie d’administration, conditions de prescription et de délivrance, statut de la présentation, réservé à l’usage hospitalier, laboratoire, année de commercialisation ou de suppression, agrément aux collectivités, liste, conditions de conservation, SMR/ASMR).

n Liste de génériques obtenue après l’entrée d’une spécialité de référence de l’AFSSAPS ou d’un comparateur économique issu du Guide des équivalents thérapeutiques, d’un groupe générique Thériaque^® ou d’un laboratoire.

n Liste des médicaments "à statut particulier" : AMM, ATU, préparations hospitalières, médicaments autorisés à la rétrocession …

n Liste de spécialités à partir d’une recherche monocritère (indication, contre-indication, précaution d’emploi et mise en garde, effet indésirable, grossesse et allaitement).

n Interactions médicamenteuses cliniquement significatives validées par l’AFSSAPS, et analyse d’ordonnance.

n Consultation gratuite sur internet : www.theriaque.org. Actualisation 5 jours/ semaine.

Site optimisé pour les principaux navigateurs utilisés en France : Internet explorer, Nescape, Mozilla, Firefox, Opera, Safari et Crazy browser.

n Confidentialité des données personnelles et privées : Les informations personnelles concernant les visiteurs de notre site, y compris leur identité, sont confidentielles. Le responsable du site s'engage sur l'honneur à respecter les conditions légales de confidentialité applicables en France et à ne pas divulguer ces informations à des tiers.
n Responsable du site : Monsieur Xavier DODE, président du CNHIM
n Intranet/livret : intranet interfaçable avec un logiciel de prescription/dispensation.
L'intranet peut aussi être installé sans lien avec un logiciel.
Actualisation au rythme du site Thériaque®.
n Disponibilité des fichiers pour intégration dans logiciels de prescription et/ou dispensation (site ftp de téléchargement avec identifiant et mots de passe - actualisation quotidienne)

n Logiciels intégrant Thériaque^® : CliMCO Santé (PM développement) ; Cristal Net (CHU de Grenoble), Crossway (Mc Kesson), Agfa GWI France (Orbis, Disporao), Génois (Syndicat Interhospitalier de Bretagne), Phedra (AP-HP), MédiIntel (SFMG), Pharma (Computer Engineering), Simbad (IGR), et divers logiciels développés par des services informatiques hospitaliers.

La base de données Thériaque^® est particulièrement ouverte. Elle existepour tous les standards du marché : Oracle, SQL Server, PostGress, Firebird/Interbase, MySQL.

Mais aussi en deux formats non-propriétaires : XML et Ascii. Accédant directement aux tables des ces bases vous êtes complètement libres d’intégrer ces tables et leurs données directement dans vos applications, ou defaire des requêtes spécifiques.

La base de données Thériaque^® est particulièrement riche et comporte environ 400 tables. Pour vous faciliter les tâches courantes nous mettons à votre disposition une centaine de procédures stockées qui vous permettent d’accéder aux spécialités, produits, substances actives, indications, contre-indications et non contre-indications, classifications, génériques, posologies, interactions, incompatibilités, terrains, … d’une manière simple, documentée, fiable et sans que vous n’ayez à acquérir la connaissance du modèle de données sous-jacent.

Une troisième façon d’accéder à Thériaque^® est de passer par la soixantaine d’API disponibles (sous forme de .dll) pour cette fois-ci vous affranchir totalement de la base de données, tout en conservant la fiabilité d'un accès contrôlé aux données.

La base de données est mise à jour, et à la disposition de nos clients sur notre serveur ftp chaque jour.

De plus, votre base de données Thériaque^® peut être mise à jour automatiquement chaque semaine, et bientôt chaque jour, grâce à notre mécanisme exclusif de mise à jour et de certification. L’information scientifique et indépendante sur le médicament sera ainsi accessible dans votre logiciel quelques heures après sa certification par le CNHIM.

Points forts de Thériaque^®

n Indépendance : vis-à-vis de tout payeur - entreprises de fabrication, d’exploitation et de distribution des produits de santé - organismes de remboursement des assurés sociaux.

n Facilité d’accès : site destiné aux professionnels de santé, accès gratuit après identification. Intégration dans les logiciels d’aide à la prescription, 8 formats disponibles. Intranet.

n Mise à jour quotidienne de la base, du site www.theriaque.org et du site ftp.

n Mise à jour automatique quotidienne par un mécanisme exclusif de mise à jour et de certification.

n Assistance informatique : Thériaque^® met à disposition des détenteurs de licence une équipe informatique pour traiter rapidement les problèmes d'interface ainsi que toute demande relative à l'application.

n Exhaustivité et complétude : tous les médicaments disponibles en France, toutes les informations officielles et d’auteur, systématiquement référencées.

n Possibilité de recherches multicritères et monocritères grâce à la codification et la structuration des données.

n Exclusivité : classification ATC des substances actives extrapolés aux spécialités, effets indésirables actualisés, interactions médicamenteuses cliniquement significatives, informations relatives à reproduction, grossesse et allaitement, (in)compatibilités physico-chimiques pour les médicaments administrés en IV, SMR-ASMR, classification CIM10 reliées aux indications et contre-indications.

n Fiabilité : informations saisies par une équipe permanente et spécialiste de pharmaciens.

n Hyper-liens avec le site Orphanet : lien hypertexte des spécialités qui ont pour indication une maladie rare vers le site http://www.orpha.net.

Hôpital de Bicêtre, 78 rue du Général Leclerc, BP 11, 94272 Kremlin Bicêtre cedex

L’intégralité des informations réglementaires-officielles sont renseignées dans les rubriques :

Points forts de Thériaque®

Points forts de Thériaque^®