Thériaque
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14/12/2025
     
       

Thériaque Info n°39 - Avril 2015
Dossier du CNHIM :
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Dans ce numéro :

ACTUALITÉS THÉRIAQUE

• Astuce du mois : Rechercher les interactions médicamenteuses entre deux spécialités  

NOUVEAUTÉS THÉRAPEUTIQUES

CUSTODIOL®

Nouvelle ATU de cohorte

EXVIERA®

ATU devenu AMM

GAMMANORM®

Nouveaux dosages

KETOCONAZOLE HRA®

ATU devenu AMM

LYNPARZA®

ATU devenu AMM

VIEKIRAX®

ATU devenu AMM

XALUPRINE®

Nouvelle spécialité
NOUVEAUX GENERIQUES

ACAMPROSATE 

ACTUALITÉ ANSM

IBUPROFENE 

HALDOL 

PREVISCAN 

SIBELIUM 

PUBLICATIONS INCa

• Participer à un essai clinique en cancérologie 

• Traitements hormonaux de la ménopause et risque de cancers 

• Cancer bronchique à petites cellules 


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Vous pouvez retrouver les informations proposées par le CNHIM et la base Thériaque® sur Internet ainsi que dans le dernier numéro de Dossier du CNHIM XXXVI-2: Eradication de Helicobacter pylori : place de l’association bismuth–tétracycline–métronidazole, Cédric Chanat, Laura Kramer, Maximilien Barret avec la participation du comité de rédaction.


Actualités Thériaque

Astuce du mois : Rechercher les interactions médicamenteuses entre deux spécialités 


Page d'Accueil -> Rubrique “Analyse”

  • Etape 1 : Cliquer sur le chapitre “Interaction”
  • Etape 2 : Taper et sélectionner le nom de la 1e spécialité ou ses 3 premières lettres (par exemple EXJADE).
    => pour obtenir la liste des spécialités interagissant avec ce terme cliquer immédiatement sur “rechercher” sinon passer à l’étape suivante.
  • Etape 3 : Taper et sélectionner le nom de la 2e spécialité ou ses 3 premières lettres. Par exemple FERRIPROX
  • Etape 4 : Cliquer sur “Interaction sur l’ensemble des termes” pour obtenir votre résultat

La recherche peut également se faire de la même manière entre deux substances actives.

Si vous souhaitez afficher les spécialités supprimées, n'oubliez pas de cocher la case “Afficher les spécialités NSFP” au départ !

Pour plus d'informations, cliquez ici.


Nouveautés thérapeutiques

CUSTODIOL®

Solution cardioplégique
Code ATC : B05CX10
Nouvelle ATU de cohorte

Indication :
Cardioplégie et protection myocardiaque au cours des interventions de chirurgie cardiaque dont le temps de clampage est supérieur à 90 min.

· Liste I
· Médicament réservé à l'usage hospitalier.
· Prescription réservée aux médecins spécialisés en chirurgie cardiaque.
· Agrément aux collectivités en cours.
· CUSTODIOL SOL INJ PERF

EXVIERA®

Dasabuvir
Antiviral du VHC à action directe, inhibiteur NS5B
Code ATC : non encore attribué
ATU devenu AMM

Indication :
En association avec d'autres médicaments dans le traitement de l'hépatite C chronique chez les adultes [...].

· Liste I
· Médicament soumis à prescription hospitalière.
· Prescription hospitalière réservée aux spécialistes en gastro-entérologie et hépatologie, en médecine interne ou en infectiologie.
· Agrément aux collectivités en cours.
· Médicament sous surveillance renforcée EMA.
· Rétrocession.
· EXVIERA 250MG CPR

GAMMANORM®

Immunoglobuline humaine normale
Immunoglobuline polyvalente (SC IM), médicament dérivé du sang
Code ATC : J06BA01
Nouveaux dosages

Indications :
- Traitement de substitution des déficits immunitaires primitifs chez les adultes et chez les enfants, comme :
. les agammaglobulinémie et hypogammaglobulinémie congénitales,
. le déficit immunitaire variable commun,
. le déficit immunitaire combiné sévère,
. les déficits en sous-classes d'IgG avec infections récurrentes.
- Traitement de substitution du myélome ou de la leucémie lymphoïde chronique avec hypogammaglobulinémie secondaire sévère et infections récurrentes.

· Liste I
· Médicament soumis à prescription hospitalière. La prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine autorisé à dispenser des médicaments aux malades qui y sont traités est également autorisée.
· Agrément aux collectivités.
· Rétrocession.
· Médicament facturable en sus du GHS.
· SMR important.
· GAMMANORM 165MG/ML INJ FL 6ML
· GAMMANORM 165MG/ML INJ FL 48ML

KETOCONAZOLE HRA®

Kétoconazole
Inhibiteur enzymatique
Code ATC : non encore attribué
ATU devenu AMM

Indication :
Traitement du syndrome de Cushing endogène chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans.

· Liste I
· Prescription réservée aux spécialistes et services endocrinologie, maladies métaboliques, médecine interne.
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
· Agrément aux collectivités en cours.
· Médicament sous surveillance renforcée EMA.
· Rétrocession.
· KETOCONAZOLE HRA 200MG CPR

LYNPARZA®

Olaparib
Inhibiteur des enzymes poly (ADP-ribose) polymérase humaines
Code ATC : L01XX46
ATU devenu AMM

Indication :
Traitement d'entretien en monothérapie des patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, récidivant et sensible au platine avec une mutation du gène BRCA (germinale et / ou somatique) et qui sont en réponse (réponse complète ou réponse partielle) à une chimiothérapie à base de platine.

· Liste I
· Prescription hospitalière réservée aux spécialistes et services cancérologie et oncologie médicale.
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
· Agrément aux collectivités en cours.
· Médicament sous surveillance renforcée EMA.
· Rétrocession.
· LYNPARZA 50MG GELULE

VIEKIRAX®

Ombitasvir + paritaprévir + ritonavir
Antiviral du VHC à action directe, inhibiteur enzymatique NS5A et NS3-4A
Code ATC : non encore attribué
ATU devenu AMM

Indication :
En association avec d'autres médicaments dans le traitement de l'hépatite C chronique chez les adultes [...].

· Liste I
· Médicament soumis à prescription hospitalière.
· Prescription hospitalière réservée aux spécialistes en gastro-entérologie et hépatologie, en médecine interne ou en infectiologie.
· Agrément aux collectivités en cours.
· Médicament sous surveillance renforcée EMA.
· Rétrocession.
· VIEKIRAX 12,5MG/75MG/50MG CPR

XALUPRINE®

Mercaptopurine
Antimétabolite, analogue de la purine
Code ATC : L01BB02
Nouvelle spécialité

Indication :
Traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique chez les adultes, les adolescents et les enfants.

· Liste I
· Prescription hospitalière réservée aux médecins compétents en maladie du sang et aux spécialistes et services d'hématologie.
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
· Agrément aux collectivités.
· Remboursement : 100%.
· SMR important.
· ASMR IV et V en fonction de l’indication.
· XALUPRINE 20MG/ML SUSP BUV FL 100ML


Nouveaux Génériques

ACAMPROSATE 

Gabaergique utilisé dans la dépendance alcoolique
Code ATC : N07BB03

Les 1ers génériques d’acamprosate sont commercialisés depuis le 25 mars 2015.


Actualité ANSM

IBUPROFENE 

AINS
Code ATC: M01AE01

Risque cardiovasculaire de l’ibuprofène utilisé à forte dose
  Recommandation PRAC

HALDOL 

Halopéridol
Antipsychotique, neuroleptique
Code ATC : N05AD01

Rappel des modalité d’administration de la forme injectable (IM uniquement)
  Lettre aux professionnels de santé

PREVISCAN 

Fluindione
Antithrombotique
Code ATC : B01AA12

Changement de couleur des comprimés pour limiter le risque d’erreurs médicamenteuses
  Lettre aux professionnels de santé
  Point d’information

SIBELIUM 

Flunarizine
Antimigraineux, antihistaminique H1
Code ATC : N07CA03

Réévaluation du rapport bénéfice-risque: contre-indication chez l’enfant de moins de 12 ans et en cas de dépression ou de symptômes extrapyramidaux.
  Lettre aux professionnels de santé


Publications INCa

• Parution du guide patient: participer à un essai clinique en cancérologie

• Parution d’une fiche repère: traitements hormonaux de la ménopause et risque de cancers

• Parution du référentiel national de RCP: cancer bronchique à petites cellules

 



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