Vous pouvez retrouver les informations proposées par le CNHIM et la base Thériaque® sur Internet ainsi que dans le dernier numéro de Dossier du CNHIM, XXXI, 2012, 1  « Préparations hospitalières ophtalmiques : fabrications et utilisations thérapeutiques » ; Cécile Cadot, Marie-Laure Brandely-Piat, Jean-Louis Bourges et la participation du comité de rédaction.

Actualités Thériaque

L’astuce du mois : rechercher les médicaments contenant du gluten 

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• Etape 1. Choisissez le critère Excipient.
• Etape 2. Tapez "BLE" dans le champ juste en dessous. Vous pouvez alors cliquer sur le libellé "BLE (excipient père)" qui sera mis automatiquement en surbrillance au passage de votre pointeur de souris.
• Etape 3. Cliquez ensuite sur Liste de spécialités. Votre résultat s’affiche juste en dessous et peut être imprimé en cliquant sur l’icône dédiée. Vous pouvez également accéder directement à la monographie du médicament de votre choix, ou bien afficher le détail des substances actives que celui-ci contient.
• Si vous souhaitez afficher les spécialités supprimées, n’oubliez pas de cocher la case Afficher les spécialités NSFP au départ!

Nouveautés thérapeutiques

HALAVEN^®

Eribuline
Autres agents antinéoplasiques
Code ATC : L01XX41
ATU nominative devenue AMM

Indications :
HALAVEN est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé après au moins deux protocoles de chimiothérapie pour le traitement du stade avancé
Le traitement antérieur doit avoir comporté une anthracycline et un taxane sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ces traitements.

. Liste I.
. Prescription hospitalière.
. Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie, ou aux médecins compétents en cancérologie. Médicament nécessitant une surveillance particulièrement pendant le traitement.
. HALAVEN 0,44MG/ML SOL INJ FL 2ML

ORAVIR^®

Famciclovir
Antiviral systémique - Antiviral analogue nucléoside
Code ATC : J05AB09
Nouveau dosage 125 mg

Indications :
Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV) - Zona
ORAVIR est indiqué dans :
. le traitement du zona et du zona ophtalmique chez le patient adulte immunocompétent (Cf. rubrique “Mises en garde et précautions d’emploi”)
. le traitement du zona chez le patient adulte immunodéprimé (Cf. rubrique “Mises en garde et précautions d’emploi”)
Infections à virus Herpes simplex (HSV) - herpès génital
ORAVIR est indiqué dans :
. le traitement du premier épisode et des récidives d'herpès génital chez le patient adulte immunocompétent
. le traitement des récidives d'épisodes d'herpès génital chez le patient adulte immunodéprimé
. la prévention des récidives d'herpès génital chez le patient adulte immunocompétent et chez le patient adulte immunodéprimé.
Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients immunodéprimés infectés par le virus HSV dont l'immunodépression était due au VIH (Cf. rubrique “Propriétés pharmacodynamiques”).

. Liste I.
. ORAVIR 125MG CPR

Nouveaux génériques

DONEPEZIL 

Anti-cholinesterasique
Code ATC : N06DA02

Les premiers génériques du Donepezil sont commercialisés depuis février 2012.

Indication :
Traitement symptomatique de la maladie d’Alzheimer dans les formes légères à modérément sévère.

. Liste I.
. Surveillance particulière nécessaire pendant le traitement
. Prescription initiale annuelle reservée aux médecins spécialistes en neurologie, en psychiatrie, aux médecins spécialistes titulaires du diplôme d’études
. spécialisées complémentaires de gériatrie et aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie.

Actualités règlementaires

Publication au Journal Officiel du 28 Février 2012 d’une modification de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge par l'assurance maladie en sus des prestations d'hospitalisation (Tarif T2A)

Sont radiées à compter du 1er mars 2012 de la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale les spécialités contenant les substances actives suivantes :
- Docetaxel
- Vinflunine
- Carmustine
- Fluvestrant
- Pirarubicine

Publication au Journal Officiel du 22 Mars 2012 d’une modification de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge par l'assurance maladie en sus des prestations d'hospitalisation (Tarif T2A).

Est inscrite sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale la spécialité suivante :
- Halaven® 0,44 mg/ml, solution injectable, flacon de 5 ml contenant 2 ml de solution (Eribuline)

Actualités AFSSAPS

ALKONATREM^®

Déméclocycline
Bloqueur de l’hormone anti-diurétique
Code ATC : J01AA01

Ne pas débuter de nouveau traitement.
Réévaluer rapidement les nouveaux traitements en cours en prévision d’une indisponibilité potentielle.

. Point d’information
. ALKONATREM 150MG GELULE

FINASTERIDE 

Antialopécique - inhibiteur 5 alfa testostérone réductase
Code ATC : D11AX10

Finastéride (Propecia et génériques) dans le traitement de la calvitie chez l’homme jeune (alopécie androgénétique) : surveillance des effets secondaires - Point d'information

. Point d’information

HALAVEN^®

Eribuline
Autres agents antinéoplasiques
Code ATC : L01XX41

Risque d'erreur médicamenteuse
Existence d’un risque d’erreur médicamenteuse avec la spécialité Halaven 0.44mg/mL, solution injectable (éribuline) lié à une différence d’expression de la posologie dans l’AMM européenne et dans d’autres pays ainsi que dans certaines publications.

. Lettre aux professionnels de santé

GELS DE KETOPROFENE 

Anti-inflammatoires non stéroïdiens à usage topique
M02AA10

L’Afssaps rappelle aux professionnels de santé les mesures visant à réduire le risque de photosensibilité lors de l’utilisation de gels de kétoprofène.

. Lettre aux professionnels

METOCLOPRAMIDE 

Stimulant de la motricité intestinale
Code ATC : A03FA01

Contre-indication chez le sujet de moins de 18 ans
Les données disponibles à ce jour montrent que le métoclopramide présente un profil de risque défavorable avec un risque augmenté de survenue d'effets neurologiques, notamment de syndromes extrapyramidaux, dans l'ensemble de la population pédiatrique ; ce risque augmente pour les doses élevées ou répétées. La démonstration clinique de l'efficacité du métoclopramide reste par ailleurs insuffisante, que ce soit dans les nausées et vomissements induits ou non par les chimiothérapies. De plus, compte tenu de l'existence d'alternatives thérapeutiques, l'Afssaps a considéré que le rapport bénéfice/risque n'était plus favorable dans cette population.

. Lettre aux professionnels de santé

MULTAQ^®

Dronédarone
Antiarythmique
Code ATC : C01BD07

Prescription et renouvellement désormais réservés aux spécialistes en cardiologie.
Suite à l'avis de la HAS (juin 2011), estimant l'intérêt du produit insuffisant pour justifier sa prise en charge, MULTAQ est déremboursé depuis le 1er janvier 2012.

. Point d’information
. MULTAQ 400MG CPR

NICORANDIL 

Autre vasodilatateur en cardiologie
Code ATC : C01DX16

Nouvelles localisations d'ulcérations cutanées et muqueuses graves attribuées au nicorandil.
La survenue d’ulcérations sous nicorandil, quelle que soit la localisation, doit, après avis du prescripteur, conduire à l'arrêt définitif du traitement pour éviter la survenue de complications et favoriser la guérison.

. Lettre aux professionnels de santé

NITROFURANTOINE 

Antibactérien urinaire - antibactérien systémique - antibiotique antibactérien
Code ATC : J01XE01

Restriction d’utilisation en raison d’un risque de survenue d’effets indésirables graves hépatiques et pulmonaires.

. Lettre aux professionnels de santé
. FURADANTINE 50MG GELULE
. FURADOINE 50MG CPR
. MICRODOINE 50MG GELULE

NORMISON^®

Témazépam
Hypnotique et sédatif
Code ATC : N05CD07

Ne pas débuter de nouveau traitement.
Réévaluer rapidement les nouveaux traitements en cours en prévision d’une indisponibilité potentielle.

. Point d’information
. NORMISON 10MG CPR
. NORMISON 20MG CPR

ONGLYZA^®

Saxaglipentine
Inhibiteur de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4)
Code ATC : A10BH03

Risque de réaction d’hypersensibilité grave et de pancréatite aiguë
Modifications importantes du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de la spécialité Onglyza® (saxagliptine) concernant le risque de réaction d’hypersensibilité grave et de pancréatite aiguë.

. Lettre aux professionnels de santé
. ONGLYZA 5MG CPR

PHOSPHONEUROS^®

Apport minéral en phosphore
Code ATC : A12AX

Mesures de l’Afssaps et rôle des professionnels de santé pour assurer la continuité des soins des patients en attendant la remise à disposition en avril 2012.
Pour que soit poursuivie la couverture des besoins de tous les patients concernés, l'Afssaps a procédé aux démarches nécessaires pour mettre à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, un médicament comparable autorisé et disponible au Royaume-Uni : PHOSPHATE SANDOZ ® 500 mg, comprimés effervescents , du laboratoire HK Pharma Ltd. Cette mise à disposition sera assurée en France à compter du 28 mars 2012 par Idis Ltd pour les pharmacies hospitalières, qui pourront le rétrocéder aux patients ambulatoires.

. Point d'information

QUININE indiquée dans le traitement des crampes idiopathiques 

Quinine et dérivés
M09AA

- Restriction de l’indication de ces spécialités au traitement d'appoint de la crampe idiopathique nocturne de l'adulte après échec des mesures non pharmacologiques ;
- En l’absence de bénéfice après 4 semaines, le traitement par la quinine doit être arrêté ;
- Nécessité d'alerter les professionnels de santé du risque de survenue d’effets indésirables immuno-allergiques, particulièrement en début de traitement ou à type de cinchonisme, et recommander l’arrêt immédiat du traitement en cas d’apparition de ces effets indésirables.

Spécialités commercialisées en France et concernées par cette information
. HEXAQUINE CPR,
. HEXAQUINE SUPPO,
. OKIMUS CPR,
. QUININE VITC GRAND CRP

. Lettre aux professionnels de santé
. Médicaments sous surveillance renforcée : Hexaquine, Okimus, Quinine Vitamine C Grand

VELCADE^®

Bortézomib
Autres agents antinéoplasiques
Code ATC : L01XX32

Mise en garde concernant la voie d'administration de Velcade®
Le laboratoire soite attirer l’attention sur la survenue d'erreurs de voie d'administration avec Velcade (bortézomib) 1mg et 3.5mg, poudre pour solution injectable, et rappelle que la seule voie autorisée pour ce médicament est la voie intra-veineuse. Nous souhaitons également vous recommander certaines mesures de précaution, afin de réduire ces risques d’erreur de voie d’administration.

. Lettre aux professionnels de santé

PUBLICATIONS INCa

Mise à jour de trois guides ALD destinés aux médecins traitants: cancer colorectal, mélanome cutané, cancer de la prostate.

Parution de deux guides ALD patient sur les cancers de l’œsophage et de l’estomac.

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