* Conditions de prescription et de délivrance
- Arrêté du 12 juillet 2017 portant modification des exonérations à la réglementation des substances vénéneuses (JO du 16/07/2017)
Les exonérations à la réglementation des substances vénéneuses relatives aux médicaments contenant les substances suivantes, telles qu'elles résultent de l'arrêté du 22 février 1990 modifié portant exonérations à la réglementation des substances vénéneuses destinées à la médecine humaine, sont supprimées pour :
. le dextrométhorphane et ses sels ;
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Cette monographie a été revue le : 28/05/2015
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 02/01/2015 | |
| Code UCD13 : | 3400891961287 |
| Code UCD7 : | 9196128 |
| Code identifiant spécialité : | 6 664 636 3 |
| Laboratoire(s) titulaire(s) AMM: |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 10/02/2022 | |
| Laboratoire(s) exploitant(s) : |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 10/02/2022 | |
Présentation (S) :
1 flacon(s) en verre brun de 125 ml
| Code CIP13 | 3400934334498 |
| Code CIP7 | 3433449 |
| Commercialisation | Supprimé le 04/05/2017 |
| Agrément collectivités/date JO | Non |
| Présentation réservée à l'hôpital | Non |
| Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
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| Conditionnement primaire | 1 FLACON(S) contenant 125 ML (1) |
| Matériau(x) |
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| Caractéristique(s) de l'emballage |
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* Nature et contenu de l'emballage extérieur |
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| Présentation unitaire | NON |
| Référence(s) bibliographique(s) | |
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| Conditions de délivrance |
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| Référence(s) officielle(s): Journal Officiel 16/07/2017 | |
| Statut de la présentation |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 02/01/2015 | |
| 1. Prix en officine ville | |
| Prix de cette présentation (CIP)/date JO | Prix libre |
| Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) | Non concerné |
| 2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur) | |
| Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) | Non concerné |
| Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) | Non concerné |
| 1. Ville | |
| Taux de remboursement |
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| 2. Hôpital (Rétrocession - vente au public) | |
| Taux de remboursement |
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| Statut(s) du remboursement |
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| SMR spécifique de cette présentation | NON |
| Modalité(s) de dispensation |
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Recommandations et protocoles thérapeutiques ansm, HAS, INCa
| MEDICAMENT DE MEDICATION OFFICINALE | |
| CODEINE ET DERIVEE LISTE POINT INFO | |
| ANTITUSSIFS-ANTIHITAMINIQUES MEG 2016 | |
| DEXTROMETHORPHANE POINT D'INFO 2014 |
block
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Nomenclature du code des marchés publics :
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Classe pharmacothérapeutique : ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOIDES DE L'OPIUM ET DERIVES, Code ATC : R05DA09. Dérivé morphinique antitussif d'action centrale. Aux doses thérapeutiques, il n'entraîne pas de dépression des centres respiratoires ; en revanche, il peut entraîner tolérance, abus et dépendance. |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 02/01/2015 | |
Après administration par voie orale, le dextrométhorphane subit un métabolisme de premier passage hépatique rapide et important. Chez le volontaire sain la voie métabollique prédominante observée s'exerce par O-déméthylation au niveau du CYP2D6 dont le niveau d'activité est fonction du génotype. Différents phénotypes d'oxydation ont été observés à l'origine d'une importante variabilité interindividuelle de la pharmacocinétique. Le dextrométhorphane non métabolisé, associé aux trois métabolites morphinanes déméthylés, le dextrorphane (également désigné 3-hydroxy-N-méthylmorphinane), 3-hydroxymorphinane et 3-méthoxymorphinane ont été identifiés sous la forme de produits conjugués dans les urines. Le dextrorphane, qui exerce également une action antitussive, est le principal métabolite. Certains sujets présentent un métabolisme ralenti conduisant à la présence prolongée de dextrométhorphane inchangé dans le sang et les urines. |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 10/04/2000 | |
| Voie(s) d'administration : |
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| Forme(s) pharmaceutique(s) : |
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Sirop. |
| Référence(s) bibliographique(s) : |
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Excipient(s) |
| pH de la spécialité : 4,75 |
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 23/03/1998
| Recommandations |
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L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somniolence, de vertiges et de baisse de la vigilance attachés à l'emploi de ce médicament. |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 10/04/2000 | |
| Durée(s) et condition(s) de conservation |
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| Référence(s) officielles(s) : Rectificatif AMM française 23/03/1998 | |
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Commentaires du RCP
Autres sources d'information
| Terrain N° 1 | ENFANT
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| Niveau(x) |
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Ce médicament est réservé à l'enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 2 | NOURRISSON |
| Niveau(x) |
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Ce médicament est réservé à l'enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 3 | NOUVEAU-NE |
| Niveau(x) |
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Ce médicament est réservé à l'enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 4 | HYPERSENSIBILITE
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 5 | ASTHME
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 6 | INSUFFISANCE RESPIRATOIRE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 7 | AUTRE TRAITEMENT EN COURS
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 8 | ALLAITEMENT |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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Commentaires du RCP
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes : - insuffisance respiratoire, - toux de l'asthmatique, - allergie à l'un des constituants, - association avec les antidépresseurs de type IMAO, - allaitement. |
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| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM française 02/01/2015 |
Autres sources d'information
| Terrain N° 9 | INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE |
| Niveau(x) |
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| Ce médicament contient du maltitol (E 965), de l'iIsomalt (E 953) (isomaltitol) ou du maltitol liquide (sirop de glucose hydrogéné) comme excipient. - Voie d'administration : Orale -> Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020 |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 10 | SYNDROME DE MALABSORPTION / INTOLERANCE DIGESTIVE
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| Niveau(x) |
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| Ce médicament contient du maltitol (E 965), de l'iIsomalt (E 953) (isomaltitol) ou du maltitol liquide (sirop de glucose hydrogéné) comme excipient. - Voie d'administration : Orale -> Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020 |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 11 | HYPERSENSIBILITE
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| Niveau(x) |
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| Ce médicament contient du maltitol (E 965), de l'iIsomalt (E 953) (isomaltitol) ou du maltitol liquide (sirop de glucose hydrogéné) comme excipient. - Voie d'administration : Orale -> Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020 |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 12 | HYPERSENSIBILITE
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| Niveau(x) |
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| Ce médicament contient des parahydroxybenzoates (Parahydroxy-benzoates et leurs esters. Par exemple : p-hydroxybenzoate d'éthyle (E 214), Dérivé sodique de l'ester éthylique de l'acide phydroxybenzoïque (E 215), p-hydroxybenzoate de propyle, Dérivé sodique de l'ester, propylique de l'acide phydroxybenzoïque, p-hydroxybenzoate de méthyle (E 218), Dérivé sodique de l'ester méthylique de l'acide phydroxybenzoïque (E 219)) comme excipient. * Voie d'administration : Orale, oculaire et topique - Seuil : Zéro - Informations pour la notice Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). * Voie d'administration : Parentérale et respiratoire - Seuil : Zéro - Informations pour la notice Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées), et exceptionnellement, des bronchospasmes. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020 |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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Les effets indésirables de la base Theriaque incluent d'une part les effets
indésirables du RCP de la spécialité consultée, d'autre part une compilation
bibliographique des effets indésirables des médicaments appartenant à la même
classe thérapeutique.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance.
Site internet: www.ansm.sante.fr.
- Effets indésirables cliniques
| TROUBLES DU SYSTEME NERVEUX |
| TROUBLES DU SYSTEME IMMUNITAIRE(3 fiches) |
| TROUBLES GASTRO-INTESTINAUX(2 fiches) |
| TROUBLES RESPIRATOIRES |
- Effets indésirables cliniques
~ Dextrométhorphane bromhydrate 0,1 g/100 ml sirop nsfp
Attention : il n'existe plus de médicament commercialisé correspondant à ce médicament virtuel.
Les spécialités correspondant à ce médicament virtuel peuvent contenir des excipients à effet notoire. Ces excipients à effet notoire peuvent être différents selon les spécialités (Voir spécialité(s)).
| Spécialité(s) génériques Thériaque | Type | Prix |
|---|---|---|
| BIOCADEXTRO 1MG/ML ENF SS SIR NSFP | ||
| DRILL 5MG/5ML ENF TOUX SECH SIR NSFP | ||
| HUMEX ENF TX SECHE DEXTROME SIR NSFP | ||
| Comparer prix |
| Groupe générique(s) : Néant |
| Spécialité(s) générique(s) ansm et date(s) d'application : Néant |
Effet spécialité |
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| Niveau(x) de risque |
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Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextrométhorphane. En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né. Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextrométhorphane par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né. L'utilisation ponctuelle du dextrométhorphane ne doit être envisagée que si nécessaire. |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM française 10/04/2000 |
| Recommandations |
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Aucune information recensée. |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM française 10/04/2000 |
| Passage dans le lait | Oui |
| Fixation protéique | Pas d'information |
| Rapport concentration lait/plasma maternels | Pas d'information |
| Concentration dans 100 ml de lait maternel | Pas d'information |
| Recommandations |
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Le dextrométhorphane passe dans le lait maternel ; quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez les nourrissons, après ingestion par les mères d'autres antitussifs centraux à des doses supra-thérapeutiques. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement. |
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| Référence(s) officielle(s): | Rectificatif AMM française 10/04/2000 |
TOUX SECHE ET D'IRRITATION
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Cette spécialité est indiquée dans le traitement de courte durée des toux sèches et d'irritation de l'enfant à partir de 20 kg (> 6 ans). |
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| SMR de l'indication | Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations |
| CIM10 |
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| Maladie rare | Non |
| Associations contre-indiquées + IMAO non sélectifs Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma. + IMAO sélectifs (moclobémide, toloxatone) Par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs. Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma. Association déconseillée + Alcool Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Éviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool. Associations à prendre en compte + Autres dépresseurs du système nerveux central Dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution) ; neuroleptiques ; barbituriques ; benzodiazépines ; anxiolytiques autres que benzodiazépines ; hypnotiques ; antidépresseurs sédatifs ; antihistaminiques H1 sédatifs ; clonidine et apparentés ; baclofène ; thalidomide. Majoration de la dépression du système nerveux central. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. + Autres dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution) Dépression respiratoire (synergie potentialisatrice) des effets dépresseurs des morphiniques en particulier chez le sujet âgé. + Inhibiteurs du CYP2D6 Le dextrométhorphane est métabolisé par le CYP2D6 et subit un métabolisme de premier passage important. L'utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants de l'enzyme CYP2D6 peut augmenter les concentrations sanguines de dextrométhorphane plusieurs fois supérieurs à la normale. Il en résulte une augmentation du risque de survenue d'effets indésirables du dextrométhorphane (agitation, confusion, tremblements, insomnie, diarrhée et détresse respiratoire) et d'apparition d'un syndrome sérotoninergique. Les inhibiteurs puissants du CYP2D6 incluent la fluoxétine, la paroxétine, la quinidine et la terbinafine. En cas d'administration concomitante avec de la quinidine, les concentrations plasmatiques de dextrométhorphane ont augmenté jusqu'à 20 fois, entrainant une augmentation de la survenue d'effets indésirables du dextrométhorphane au niveau du système nerveux central. L'amiodarone, le flécaïnide et la propafénone, la sertraline, le bupropion, la méthadone, le cinacalcet, l'halopéridol, la perphénazine et la thioridazine exercent également des effets similaires sur le métabolisme du dextrométhorphane. Si l'administration concomitante d'inhibiteurs du CYP2D6 et du dextrométhorphane ne peut être évitée, le patient doit être surveillé et il peut être nécessaire de diminuer la dose de dextrométhorphane. |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 10/04/2000 | |
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 0,00025 G/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | ADAPTER |
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| Durée de traitement max | 5 JOUR(S) PENDANT UNE COURTE DUREE TRAITEMENT PROLONGE NON JUSTIFIE NE PAS DEPASSER 5 JOURS DE TRAITEMENT |
| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 0,001 G/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | ADAPTER |
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| Durée de traitement max | 5 JOUR(S) PENDANT UNE COURTE DUREE TRAITEMENT PROLONGE NON JUSTIFIE NE PAS DEPASSER 5 JOURS DE TRAITEMENT |
| Adaptation posologique |
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| Voie orale. Réservé à l'enfant de 6 à 15 ans et pesant plus de 20 kg. Une cuillère-mesure de 5 ml contient 5 mg de bromhydrate de dextrométhorphane. Chez l'enfant, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane est de 0,25 mg/kg, la dose quotidienne maximale est de 1 mg/kg soit : - Enfant de plus de 20 kg jusqu'à 30 kg, soit de plus de 6 ans jusqu'à environ 10 ans : 1 cuillère-mesure (soit 5 ml) par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 4 cuillères-mesures par jour, - Enfant de 30 à 40 kg, soit environ de 10 à 13 ans : 1 cuillère-mesure + 1/2 cuillère-mesure (soit 7,5 ml) par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 6 cuillères-mesures par jour, - Enfant de 40 à 50 kg, soit environ de 13 à 15 ans : 2 cuillères-mesures (soit 10 ml) par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 8 cuillères-mesures par jour. La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours). Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses préconisées. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 0,000125 G/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | ADAPTER |
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| Durée de traitement max | 5 JOUR(S) PENDANT UNE COURTE DUREE TRAITEMENT PROLONGE NON JUSTIFIE NE PAS DEPASSER 5 JOURS DE TRAITEMENT |
| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 0,001 G/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | ADAPTER |
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| Durée de traitement max | 5 JOUR(S) PENDANT UNE COURTE DUREE TRAITEMENT PROLONGE NON JUSTIFIE NE PAS DEPASSER 5 JOURS DE TRAITEMENT |
| Adaptation posologique |
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| Voie orale. Réservé à l'enfant de 6 à 15 ans et pesant plus de 20 kg. Une cuillère-mesure de 5 ml contient 5 mg de bromhydrate de dextrométhorphane. Chez l'enfant, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane est de 0,25 mg/kg, la dose quotidienne maximale est de 1 mg/kg. En cas d'insuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours). Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses préconisées. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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Recommandation(s) |
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* Instructions pour l'utilisation et la manipulation, et l'élimination Pas d'exigences particulières. * Incompatibilités Sans objet. |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Mode d'administration Voie orale. Rincer la mesure ou le gobelet doseur à l'eau après utilisation. - Fréquence d'administration Espacez les prises d'au minimum 4 heures Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses préconisées. - Durée du traitement La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours). * Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses En cas d'oubli d'une dose, ne pas prendre de dose double pour compenser l'oubli d'une dose. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
- Commentaires du RCP :
| Terrain N° 1 | QUEL QUE SOIT LE TERRAIN |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 2 | TOUX
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| Niveau(x) |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
| CIM 10 |
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| Terrain N° 3 | AUTRE TRAITEMENT EN COURS
|
| Niveau(x) |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
| CIM 10 |
|
| Terrain N° 4 | INSUFFISANCE HEPATIQUE |
| Niveau(x) |
|
En cas d'insuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
| CIM 10 |
|
| Terrain N° 5 | SUJET AGE |
| Niveau(x) |
|
Chez le sujet âgé : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
| CIM 10 |
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| Terrain N° 6 | INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE
|
| Niveau(x) |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
| CIM 10 |
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| Terrain N° 7 | GROSSESSE |
| Niveau(x) |
|
L'utilisation ponctuelle du dextrométhorphane ne doit être envisagée que si nécessaire. |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
| CIM 10 |
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| Terrain N° 8 | ADULTE JEUNE (15-17 ANS)
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| Niveau(x) |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
| CIM 10 |
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| Terrain N° 9 | TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
|
| Niveau(x) |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
| CIM 10 |
|
| Terrain N° 10 | DEPENDANCE A UNE SUBSTANCE PSYCHOACTIVE
|
| Niveau(x) |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
| CIM 10 |
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| Terrain N° 11 | QUEL QUE SOIT LE TERRAIN |
| Niveau(x) |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
| CIM 10 |
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| Terrain N° 12 | QUEL QUE SOIT LE TERRAIN |
| Niveau(x) |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
| CIM 10 |
|
- Commentaires du RCP :
* Mises en garde spéciales - Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter. - Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif. - Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s'assurer que les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique ont été recherchées. - Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique. - Ce médicament contient du glucose et du maltitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au glucose et au maltitol. - Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). * Précautions d'emploi - La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique "Interactions") pendant le traitement est déconseillée. Le dextrométhorphane peut entraîner des hallucinations à des doses suprathérapeutiques. Des cas d'abus à des fins récréatives et hallucinogènes, parfois en association avec l'alcool ont été rapportés. La prudence est particulièrement recommandée chez les adolescents et les jeunes adultes ainsi que chez les patients présentant des antécédents d'abus de médicaments ou de substances psychoactives. La survenue chez ces patients de signes ou symptômes évoquant un usage abusif ou détourné de dextrométhorphane doit faire l'objet d'une surveillance attentive. |
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| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM française 02/01/2015 |
Autres sources d'information
| Terrain N° 13 | QUEL QUE SOIT LE TERRAIN |
| Niveau(x) |
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Ce médicament contient du maltitol (E 965), de l'iIsomalt (E 953) (isomaltitol) ou du maltitol liquide (sirop de glucose hydrogéné) comme excipient. - Voie d'administration : Orale -> Seuil : 10 g - Informations Peut avoir un effet laxatif léger. Valeur calorique 2,3 kcal/g de <maltitol><isomaltitol>. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020 |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 14 | REGIME HYPOCALORIQUE |
| Niveau(x) |
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Ce médicament contient du maltitol (E 965), de l'iIsomalt (E 953) (isomaltitol) ou du maltitol liquide (sirop de glucose hydrogéné) comme excipient. - Voie d'administration : Orale -> Seuil : 10 g - Informations Peut avoir un effet laxatif léger. Valeur calorique 2,3 kcal/g de <maltitol><isomaltitol>. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020 |
|
| CIM 10 |
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| Terrain N° 15 | EXPOSITION A UNE TEMPERATURE EXTREME |
| Niveau(x) |
|
| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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