ZOPHREN 8MG LYOPHILISAT ORAL
ZOPHREN 8 MG, LYOPHILISAT ORAL
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 21/03/2023
Forme(s) pharmaceutique(s)
Voie(s) d'administration :
  • ORALE (1)
Forme(s) pharmaceutique(s) :
  • LYOPHILISAT

  • LYOPHILISAT ORAL (1)(2)

Lyophilisat oral.

Référence(s) bibliographique(s) :
  • Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 06/12/2022

  • (1) Standard Terms
  • (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002
Composition
  • MANNITOL 7,5 MG
    Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • ASPARTAM 1,25 MG
    Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • PARAHYDROXYBENZOATE METHYLE SODIQUE 0,11 MG
    Excipient à effet notoire par voie INHALEE sans dose seuil, par voie OPHTALMIQUE sans dose seuil, par voie ORALE sans dose seuil, par voie PARENTERALE sans dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • PARAHYDROXYBENZOATE PROPYLE SODIQUE 0,014 MG
    Excipient à effet notoire par voie INHALEE sans dose seuil, par voie OPHTALMIQUE sans dose seuil, par voie ORALE sans dose seuil, par voie PARENTERALE sans dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

    AROME FRAISE
    Excipient(s)
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 96%  
    Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • PROPYLENE GLYCOL (NATURE NON PRECISEE)  
    Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie PARENTERALE avec dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • ALCOOL BENZYLIQUE  
    Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil, par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie PARENTERALE sans dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • SODIUM (SEL NON PRECISE)  
    Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • Teneur en :  ALCOOL <= 0,063 MG
Précision(s) composition :
Pour un lyophilisat.

- Excipients à effet notoire : chaque lyophilisat contient 1,250 mg d'aspartam (E951), 0,110 mg de parahydroxybenzoate de méthyle sodique, 0,014 mg de parahydroxybenzoate de propyle sodique peut contenir jusqu'à 0,063 mg d'éthanol à 96 % et une quantité d'alcool benzylique n'excédant pas 0,250 mg.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 06/12/2022

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