Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME PELLICULE (1)(2)NE PAS CROQUER NI ECRASER
BEIGE
OVALE

Comprimé pelliculé (comprimé).

Comprimé pelliculé beige, de forme ovale, de 14,0 mm x 8,0 mm de dimensions, et portant la mention "AV2" sur une face.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 23/03/2017

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

COMPRIME NU

Substance(s) active(s)

DASABUVIR SODIQUE MONOHYDRATE NSFP 270,26 MG soit 250 MG exprimé(e) en DASABUVIR

Excipient(s)

CELLULOSE MICROCRISTALLINE

LACTOSE MONOHYDRATE 44,9 MG
Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

COPOVIDONE

CROSCARMELLOSE SODIQUE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

SILICE COLLOIDALE ANHYDRE

MAGNESIUM STEARATE

PELLICULAGE

Excipient(s)

ALCOOL POLYVINYLIQUE

TITANE DIOXYDE

MACROGOL 3350

TALC

FER OXYDE JAUNE

FER OXYDE ROUGE

FER OXYDE NOIR

Précision(s) composition :

Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de dasabuvir (sous forme de sodium monohydraté).

Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 44,9 mg de lactose (sous forme de monohydrate).

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 23/03/2017