Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME PELLICULE (1)(2)SECABLE BISECABLE
JAUNE FONCE OU BRUN ORANGE
ROND BICONVEXE BISEAUTE GRAVE
AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Comprimé pelliculé sécable.

Jaune très foncé à brun orangé, rond, biconvexe, à bords biseautés, portant l'inscription "NVR" gravée sur une face et "SA" sur l'autre face avec une barre de sécabilité séparant 2 lettres.

Diamètre : environ 9,2 mm.

Le comprimé pelliculé sécable peut être divisé en doses égales.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 20/02/2023

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

NOYAU

Substance(s) active(s)

IMATINIB MESILATE 100 MG exprimé(e) en IMATINIB BASE

Excipient(s)

CELLULOSE MICROCRISTALLINE

CROSPOVIDONE

HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE)

MAGNESIUM STEARATE

SILICE COLLOIDALE ANHYDRE

PELLICULAGE

Excipient(s)

FER OXYDE ROUGE

FER OXYDE JAUNE

MACROGOL 4000

TALC

HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE)

Précision(s) composition :

Chaque comprimé pelliculé sécable contient 100 mg d'imatinib (sous forme de mésilate).

* Liste des excipients

- Noyau du comprimé : Cellulose microcristalline, crospovidone (type A), hypromellose, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre
- Pelliculage du comprimé : Oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), macrogol 4000, talc, hypromellose.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 20/02/2023