Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
SOUS-CUTANEE (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

SOLUTION

SOLUTION INJECTABLE (2)(3)
STERILE AVEC CONSERVATEUR

Solution injectable.

Solution limpide

pH 2,5-4,0

osmolalité 20-50 mOsm/kg.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Renouvellement AMM française 28/09/2023

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms
(3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

APOMORPHINE CHLORHYDRATE 5 MG/ML

Excipient(s)

SODIUM METABISULFITE 0,5 MG/ML
Excipient à effet notoire par voie INHALEE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
CHLORHYDRIQUE ACIDE QS pH 2,5 A 4
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES QSP1 ML

pH de la spécialité : 2,5 A 4,0

Teneur en : OSMOLALITE <= 50 mOsm/KG

Précision(s) composition :

Pour 1 ml de solution injectable.

Une ampoule de 10 ml contient 50 mg de chlorhydrate d'apomorphine.

Excipient à effet notoire : 1 ml de solution contient 0,5 mg de métabisulfite de sodium (E223).

Référence(s) officielle(s) : Renouvellement AMM française 28/09/2023