• ORALE (1)

• GELULE


• GELULE GASTRORESISTANTE (1)(2)NE PAS CROQUER NI ECRASER
• VERT CLAIR
• IMPRIME(E)
• AVEC VALEUR DU DOSAGE

Gélule gastrorésistante

Gélules en gélatine dure, longueur : 23 mm, vert clair, avec surimpression sur le corps "240 mg".

• Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 13/01/2023


• (1) Standard Terms
• (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

CONTENU DE LA GELULE
Substance(s) active(s)
• DIMETHYLE FUMARATE 240 MG

Excipient(s)
• CELLULOSE MICROCRISTALLINE  

• SILICE COLLOIDALE ANHYDRE  

• SODIUM STEARYL FUMARATE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• COPOLYMERE METHACRYLATE ACRYLATE METHYLE  

• COPOL AC METHACRYL ACRYL D'ETHYL 1/1 30%  

• TALC  

• TRIETHYLE CITRATE  

• POLYSORBATE 80  

• GLYCEROL MONOSTEARATE  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie RECTALE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

ENVELOPPE DE LA GELULE
Excipient(s)
• GELATINE (ORIGINE NON PRECISEE)  

• TITANE DIOXYDE  

• FER OXYDE JAUNE  

• BLEU BRILLANT FCF  

ENCRE D'IMPRESSION
Excipient(s)
• GOMME LAQUE  

• FER OXYDE NOIR  

• PROPYLENE GLYCOL (NATURE NON PRECISEE)  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie PARENTERALE avec dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• AMMONIUM HYDROXYDE