Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME PELLICULE (1)(2)
ORANGE
ROND GRAVE
DIAMETRE DE 7 MM
AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Comprimé pelliculé (comprimé)

Comprimé pelliculé, orange, rond, d'environ 7 mm, comportant la mention "T" gravée en creux sur une face du comprimé et la mention "3R" sur l'autre face.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 18/12/2023

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

NOYAU

Substance(s) active(s)

RIVAROXABAN 15 MG

Excipient(s)

SODIUM LAURYLSULFATE
Excipient à effet notoire par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

LACTOSE MONOHYDRATE
Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

CROSCARMELLOSE SODIQUE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE)

MAGNESIUM STEARATE

PELLICULAGE

Excipient(s)

ALCOOL POLYVINYLIQUE HYDROLYSE

TITANE DIOXYDE

MACROGOL 3350

TALC

FER OXYDE JAUNE

FER OXYDE ROUGE

Teneur en : LACTOSE 125,4 MG

Précision(s) composition :

Pour un comprimé pelliculé.

- Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 125,4 mg de lactose (sous forme monohydratée), Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"

- Liste des excipients
Noyau du comprimé : Laurilsulfate de sodium, lactose monohydraté, hypromellose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Pelliculage : Alcool polyvinylique partiellement hydrolysé (E1203), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc (E553b), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 18/12/2023