RIVAROXABAN EG 15MG CPR
RIVAROXABAN EG 15 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 15/04/2024
Forme(s) pharmaceutique(s)
Voie(s) d'administration :
  • ORALE (1)
Forme(s) pharmaceutique(s) :
  • COMPRIME

  • COMPRIME PELLICULE (1)(2)
  • ROUGE
  • ROND BICONVEXE
  • DIAMETRE DE 6 MM

Comprimé pelliculé (comprimé)

Comprimés pelliculés de couleur rouge, ronds, biconvexes, d'environ 6 mm de diamètre.

Référence(s) bibliographique(s) :
  • Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 14/11/2023

  • (1) Standard Terms
  • (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002
Composition
  • LACTOSE MONOHYDRATE  
    Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • SODIUM LAURYLSULFATE  
    Excipient à effet notoire par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • Teneur en :  LACTOSE 43 MG
Précision(s) composition :
Pour un comprimé pelliculé

- Excipient à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 43 mg de lactose (sous forme monohydratée), Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

- Liste des excipients
Noyau du comprimé : Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, povidone, amidon prégélatinisé, crospovidone, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium.
Pelliculage : Hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 4000 (E1521), oxyde de fer rouge (E172).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 14/11/2023

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