PROGRAF 1MG GELULE
PROGRAF 1 MG, GELULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 16/11/2023
Forme(s) pharmaceutique(s)
Voie(s) d'administration :
  • ORALE (1)
  • GASTRO-ENTERALE (1)
Forme(s) pharmaceutique(s) :
  • GELULE

  • GELULE (1)(2)ORAL(E) OUVERTURE POSSIBLE
  • BLANC(HE) OPAQUE
  • IMPRIME(E)
  • AVEC VALEUR DU DOSAGE AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Gélule.

Gélules de gélatine blanche opaque portant les inscriptions blanches "1 mg" et "[f] 617", contenant une poudre blanche.

Référence(s) bibliographique(s) :
  • Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 20/10/2022

  • (1) Standard Terms
  • (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002
Composition
  • CROSCARMELLOSE SODIQUE  
    Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • LACTOSE (NATURE NON PRECISEE) 61,35 MG
    Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • SOJA LECITHINE  
    Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE sans dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • Teneur en :  LACTOSE 61,35 MG
Précision(s) composition :
Chaque gélule contient 1 mg de tacrolimus (exprimé en monohydrate).

Excipient à effet notoire : 61,35 mg de lactose monohydraté.

L'encre d'impression utilisée pour marquer la gélule contient des traces de lécithine de soja (0,48 % du total de la composition de l'encre d'impression).


* Liste des excipients

- Composition de la gélule : Hypromellose, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium
- Enveloppe de la gélule : Dioxyde de titane (E 171), Gélatine
- Encre d'impression de l'enveloppe de la gélule : Gomme laque, lécithine (de soja), hydroxypropylcellulose, siméticone, oxyde de fer rouge (E 172).

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 20/10/2022

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