Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME (1)(2)ORAL(E)
ALLONGE(E)
BLANC(HE)
DIMENSIONS 16,5 X 7,4 MM
GRAVE
AVEC LOGO DU LABORATOIRE AVEC VALEUR DU DOSAGE
BICONVEXE

Comprimé.

Comprimés allongés, à faces convexes, blancs à blanchâtres d'environ 16,5 x 7,4 mm portant l'inscription "NVR" gravée sur une face et "L20" sur l'autre face.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 13/01/2025

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

RUXOLITINIB PHOSPHATE 26,4 MG soit 20 MG exprimé(e) en RUXOLITINIB

Excipient(s)

CELLULOSE MICROCRISTALLINE
MAGNESIUM STEARATE
SILICE OXYDE COLLOIDALE
CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE (TYPE A)
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
POVIDONE (TYPE NON PRECISE)
CELLULOSE HYDROXYPROPYL
LACTOSE MONOHYDRATE 285,80 MG
Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

Teneur en : LACTOSE

Précision(s) composition :

Chaque comprimé contient 20 mg de ruxolitinib (sous forme de phosphate).

- Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 285,80 mg de lactose monohydraté.

* Liste des excipients

Cellulose microcristalline
Stéarate de magnésium
Silice colloïdale anhydre
Carboxyméthylamidon sodique (type A)
Povidone K30
Hydroxypropylcellulose 300 à 600 cps
Lactose monohydraté

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 13/01/2025