HEXAQUINE CPR
HEXAQUINE, COMPRIME ENROBE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 23/09/2019
Forme(s) pharmaceutique(s)
Voie(s) d'administration :
  • ORALE (1)
Forme(s) pharmaceutique(s) :
  • COMPRIME

  • COMPRIME ENROBE (1)
  • ORANGE FONCE

Comprimé enrobé.

Comprimé orange foncé.

Référence(s) bibliographique(s) :
  • Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 03/04/2019

  • (1) Standard Terms
Composition
  • SACCHAROSE (NATURE NON PRECISEE) 35 MG
    Excipient à effet notoire par voie BUCCALE sans dose seuil, par voie ORALE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • SACCHAROSE (NATURE NON PRECISEE) 120,1 MG
    Excipient à effet notoire par voie BUCCALE sans dose seuil, par voie ORALE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • JAUNE ORANGE S 0,375 MG
    Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • ROUGE COCHENILLE A 0,00925 MG
    Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
Précision(s) composition :
Pour un comprimé enrobé.

Excipient(s) à effet notoire : jaune orangé (E110), rouge cochenille A (E124), saccharose

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 03/04/2019

Classifications
  • Classe(s) pharmacothérapeutique(s) :
  • MYORELAXANT PERIPHERIQUE
  • ASSOCIATION
  • Classe(s) ATC (source Thériaque d'après l'OMS) :
  • PAS DE CODE ATC ATTRIBUE : Z
Aucune DDD attribuée
Nomenclature du code des marchés publics :
  • 18.08
  • Classe(s) EphMRA (source Club InterPharmaceutique) :
  • SYSTEME MUSCULAIRE ET SQUELETTE : M
  • ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX : M01
  • ANTIRHUMATISMAUX NON STEROIDIENS : M01A
  • ANTIRHUMATISMAUX NON STEROIDIENS EN ASSOCIATION : M01A2

Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: AUTRES MEDICAMENTS DES DESORDRES MUSCULO-SQUELETTIQUES
(M : appareil locomoteur)
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 03/04/2019  

Propriétés pharmacocinétiques
La quinine est rapidement et presque complètement absorbée par voie digestive : le pic de concentration plasmatique est obtenu en 1 à 3 heures. Près de 70 % de la quinine plasmatique sont liés aux protéines. La quinine est en majorité métabolisée en métabolite inactif par le foie. La quinine est éliminée dans les urines et disparaît presque totalement en 24 heures après l'arrêt du traitement.

Le passage transplacentaire et les taux dans le lait sont faibles. De petites quantités pénètrent dans le liquide céphalo-rachidien.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 03/04/2019  

Sécurité préclinique
Sans objet.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 03/04/2019  
Médicament virtuel Thériaque
Quinine benzoate 120 mg et thiamine chlorhydrate 32 mg comprimé

Spécialité(s) génériques Thériaque Type Prix
HEXAQUINE CPR  
     
    Comparer prix

Génériques
Groupe générique(s) : Néant
Spécialité(s) générique(s) ansm et date(s) d'application : Néant


Recommandations
Avis de la Commission de la Transparence de la HAS
  • SMR : NIVEAU INSUFFISANT
  • SMR : NIVEAU FAIBLE
  • SMR : NIVEAU FAIBLE


Recommandations et protocoles thérapeutiques ansm, HAS, INCa
QUININE ET CRAMPES LETTRE INFO 2012
HEXAQUINE OKIMUS QUININE VITCGRAND


Renseignements administratifs
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  •  
  • LISTE I
* Conditions de prescription et de délivrance

Liste I.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 03/04/2019
 
Code UCD13 : 3400890434713
Code UCD7 : 9043471
Code identifiant spécialité : 6 297 672 3
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:
  • GOMENOL (DU)
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 03/04/2019
Laboratoire(s) exploitant(s) :
  • GOMENOL (DU)
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 03/04/2019
   
Présentation : 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 9 comprimé(s)
Code CIP13 3400930494783
Code CIP7 3049478
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 01/01/1952
Agrément collectivités/date JO Non
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Non
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 32 MG THIAMINE CHLORHYDRATE
  • 120 MG QUININE BENZOATE
Conditionnement primaire 2 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire 9 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)
Matériau(x)
  • PVC
  • ALUMINIUM

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

18 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium).

Présentation unitaire PAS DE RENSEIGNEMENT
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 03/04/2019

  • (1) Standard Terms
   
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 03/04/2019
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 05/02/1998
  • AMM NATIONALE V08296
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 03/04/2019
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO Prix libre
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement/date JO
  • 0 % le 05/10/2011. Date d'application le 01/12/2011

2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné

SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE D'OFFICINE
  • DISPENSATION EN OFFICINE
  • MEDICAMENT SERIALISABLE
Conservation
Présentation : 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 9 comprimé(s)
Durée(s) et condition(s) de conservation
  • 12 MOIS
  • A TEMPERATURE AMBIANTE
  • NE PAS DEPASSER 25 DEGRES
  • A L'ABRI DE L'HUMIDITE

* Durée de conservation

1 an.


* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25° et à l'abri de l'humidité.

Référence(s) officielles(s) :  Rectificatif AMM française 03/04/2019
Indications
CRAMPE MUSCULAIRE    
  • DANS LES FORMES A PREDOMINANCE NOCTURNE
  • TRAITEMENT D'APPOINT
Ce médicament est indiqué dans le traitement d'appoint de la crampe idiopathique nocturne de l'adulte après échec des mesures non pharmacologiques.

La décision de prescrire une spécialité contenant de la quinine doit être prise après bilan étiologique et basée sur la fréquence des crampes nocturnes, leur impact sur la qualité de vie ainsi que sur l'évaluation de l'ensemble des risques spécifiques à chaque patient (cf. rubriques "Contre-indications" et "Mises en garde et précautions d'emploi").
SMR de l'indication NIVEAU INSUFFISANT 27/04/2011
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 03/04/2019

Recommandations ansm - EMA QUININE ET CRAMPES LETTRE INFO 2012
CIM10
  • Crampe et spasme R252
Maladie rare Non
Non indications
Aucune information recensée.
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
  • ADULTE INSUFFISANT RENAL LEGER
  • ADULTE INSUFFISANT RENAL MODERE
Indication(s)
  • CRAMPE MUSCULAIRE

  • RESERVE A ADULTE
  • TRAITEMENT D'APPOINT

Posologie USUELLE  
Dose de 1 COMPRIME(S)/JOUR à 3 COMPRIME(S)/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
 
  • ADMINISTRER LE SOIR AU COUCHER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE  
Dose 3 COMPRIME(S)/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
  • PENDANT UNE COURTE DUREE
Recommandation(s)
  • AVALER AVEC DE L'EAU

1 à 3 comprimés le soir au coucher, soit 174,4 mg à 261,6 mg de quinine base par jour.

Ne pas dépasser 3 comprimés maximum par jour.

Les patients doivent être surveillés pendant les premières semaines de traitement en raison des effets indésirables (cf. rubrique "Effets indésirables"). Un bénéfice doit s'observer dans les jours suivants le début du traitement. En l'absence de bénéfice après 4 semaines, le traitement par la quinine doit être définitivement interrompu.

Le traitement par la quinine n'est pas un traitement à long terme des crampes idiopathiques nocturnes.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 03/04/2019

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE INSUFFISANT RENAL SEVERE
Indication(s)
  • CRAMPE MUSCULAIRE

  • RESERVE A ADULTE
  • TRAITEMENT D'APPOINT

Posologie USUELLE  
Dose ADAPTER COMPRIME(S)/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
  • PENDANT UNE COURTE DUREE
Recommandation(s)
  • AVALER AVEC DE L'EAU

* Insuffisance rénale sévère

Il convient de réduire la posologie en cas d'insuffisance rénale sévère.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 03/04/2019


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
 
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.



Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Modalité(s)
  • AVALER AVEC DE L'EAU
* Mode et voie d'administration

Voie orale.


* Durée de traitement (notice)

L'utilisation de cette voie d'administration doit être la plus courte possible en raison des risques de toxicité locale surajoutée aux risques de la voie générale.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 03/04/2019

Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE QUININE
  • HYPERSENSIBILITE VITAMINE B1
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 03/04/2019
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres agents anti-infectieux Z883
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des antipaludiques et médicaments agissant sur d'autres protozoaires du sang au cours de leur usage thérapeutique Y412
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Effets indésirables des vitamines, non classées ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y577

Terrain N° 2 MYASTHENIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 03/04/2019
CIM 10
  • Myasthénie G700

Terrain N° 3 TROUBLE DE LA CONDUCTION
  • TROUBLE CONDUCTION INTRAVENTRICULAIRE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 03/04/2019
CIM 10
  • Bloc de branche gauche et auriculoventriculaire I44
  • Autres troubles de la conduction I45
  • Trouble de la conduction, sans précision I459

Terrain N° 4 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR QUININE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 03/04/2019
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 5 INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE
  • APPORT DE QUININE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 03/04/2019
CIM 10
  • Non concerné .





Commentaires du RCP
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

- antécédent d'hypersensibilité à la quinine ou à l'un des composants en particulier la thiamine,
- myasthénie,
- Troubles de la conduction intraventriculaire,
- administration concomitante de quinine ou dérivés incluant la consommation de boissons contenant de la quinine.
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 03/04/2019




Autres sources d'information
Terrain N° 6 PORPHYRIE HEPATIQUE
  • PORPHYRIE HEPATIQUE MALADIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • INFO DU CENTRE FRANCAIS DES PORPHYRIES
  • SITE WEB HTTP://www.porphyrie.net
La prise de certains médicaments peut déclencher une crise de porphyrie aigüe ou une éruption cutanée de bulles. Chez les porteurs de porphyries aigüe ou cutanée, la maladie demeure quiescente la plupart du temps. Les symptômes ne se manifestent généralement que lorsque plusieurs facteurs interagissent pour abaisser le seuil d'activation. L'âge, le sexe, de même que l'activité enzymatique résiduelle, déterminent la sensibilité aux agents qui peuvent précipiter la survenue des signes cliniques.

La vulnérabilité du patient à l'action des agents porphyrinogènes augmente si certains facteurs entrent en jeu, notamment un équilibre calorique négatif, une infection en cours, un stress physique ou psychologique, la consommation d'alcool, l'exposition à un solvant organique ou un traitement avec un médicament ou des hormones sexuelles potentiellement porphyrinogènes.

Chez les femmes, la sensibilité augmente également durant les périodes de bouleversement hormonal, par exemple durant la période prémenstruelle, au cours du premier mois de grossesse et dans la période précédant ou suivant l'accouchement.

Les médicaments sont classés en trois catégories distinctes selon leur compatibilité avec les porphyries : ils sont autorisés, interdits ou non-classés.

Cette classification constitue une forme de conseil qui repose sur une évaluation précise de l'expérience clinique internationale, des cas cliniques publiés, de la liste des médicaments publiée antérieurement et des considérations théoriques. Cependant, la qualité des comptes-rendus de patients utilisés dans ces évaluations est souvent insatisfaisante. Les évidences cliniques disponibles pour la plupart des évaluations sont également insuffisantes. De plus, les modèles théoriques sur les mécanismes d'actions des médicaments utilisées dans les porphyries sont encore incomplets.

Il ne faut pas prescrire ou administrer un médicament interdit sans une forte indication médicale et bien évaluer le rapport bénéfice/risque pour le patient.

En cas de doute, contactez le Centre Français des Porphyries.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Autres porphyries E802
  • Anomalies du métabolisme de la porphyrine et de la bilirubine E80

Terrain N° 7 PORPHYRIE CUTANEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • INFO DU CENTRE FRANCAIS DES PORPHYRIES
  • SITE WEB HTTP://www.porphyrie.net
La prise de certains médicaments peut déclencher une crise de porphyrie aigüe ou une éruption cutanée de bulles. Chez les porteurs de porphyries aigüe ou cutanée, la maladie demeure quiescente la plupart du temps. Les symptômes ne se manifestent généralement que lorsque plusieurs facteurs interagissent pour abaisser le seuil d'activation. L'âge, le sexe, de même que l'activité enzymatique résiduelle, déterminent la sensibilité aux agents qui peuvent précipiter la survenue des signes cliniques.

La vulnérabilité du patient à l'action des agents porphyrinogènes augmente si certains facteurs entrent en jeu, notamment un équilibre calorique négatif, une infection en cours, un stress physique ou psychologique, la consommation d'alcool, l'exposition à un solvant organique ou un traitement avec un médicament ou des hormones sexuelles potentiellement porphyrinogènes.

Chez les femmes, la sensibilité augmente également durant les périodes de bouleversement hormonal, par exemple durant la période prémenstruelle, au cours du premier mois de grossesse et dans la période précédant ou suivant l'accouchement.

Les médicaments sont classés en trois catégories distinctes selon leur compatibilité avec les porphyries : ils sont autorisés, interdits ou non-classés.

Cette classification constitue une forme de conseil qui repose sur une évaluation précise de l'expérience clinique internationale, des cas cliniques publiés, de la liste des médicaments publiée antérieurement et des considérations théoriques. Cependant, la qualité des comptes-rendus de patients utilisés dans ces évaluations est souvent insatisfaisante. Les évidences cliniques disponibles pour la plupart des évaluations sont également insuffisantes. De plus, les modèles théoriques sur les mécanismes d'actions des médicaments utilisées dans les porphyries sont encore incomplets.

Il ne faut pas prescrire ou administrer un médicament interdit sans une forte indication médicale et bien évaluer le rapport bénéfice/risque pour le patient.

En cas de doute, contactez le Centre Français des Porphyries.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Porphyrie cutanée tardive E801

Terrain N° 8 SYNDROME DE MALABSORPTION / INTOLERANCE DIGESTIVE
  • SYNDROME MALABSORPTION GLUCOSE/GALACTOSE
  • HYPERSENSIBILITE FRUCTOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE GLUCOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE SACCHAROSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
  • TENIR COMPTE PRESENCE SACCHAROSE
Ce médicament contient du saccharose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

- Proposition de RCP :
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Malabsorption intestinale K90
  • Anomalie du métabolisme des hydrates de carbone, sans précision E749
  • Anomalies du métabolisme du fructose E741
  • Anomalies du métabolisme du galactose E742
  • Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744
  • Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743
  • Autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone E748
  • Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781
  • Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

Terrain N° 9 INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
  • TENIR COMPTE PRESENCE SACCHAROSE
Ce médicament contient du saccharose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

- Proposition de RCP :
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Anomalies du métabolisme du fructose E741

Terrain N° 10 DEFICIT EN SUCRASE-ISOMALTASE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
  • TENIR COMPTE PRESENCE SACCHAROSE
Ce médicament contient du saccharose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

- Proposition de RCP :
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743

Terrain N° 11 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE FRUCTOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE GLUCOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE SACCHAROSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
  • TENIR COMPTE PRESENCE SACCHAROSE
Ce médicament contient du saccharose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

- Proposition de RCP :
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Anomalie du métabolisme des hydrates de carbone, sans précision E749
  • Anomalies du métabolisme du fructose E741
  • Anomalies du métabolisme du galactose E742
  • Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744
  • Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743
  • Autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone E748
  • Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781
  • Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

Terrain N° 12 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE JAUNE ORANGE S
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE JAUNE ORANGE S
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient un agent colorant azoïque.

- Dénomination : colorants azoïques
Par exemple :
Tartrazine (E 102)
Jaune orangé S (E 110)
Azorubine, carmoisine (E 122)
Amarante (E 123)
Rouge ponceau 4R, rouge cochenille A (E 124)
Noir brillant BN, noir PN (E 151)

- Voie d'administration : orale

- Seuil : zéro

- Informations :
Peut provoquer des réactions allergiques.

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 13 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE ROUGE COCHENILLE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE ROUGE COCHENILLE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient un agent colorant azoïque.

- Dénomination : colorants azoïques
Par exemple :
Tartrazine (E 102)
Jaune orangé S (E 110)
Azorubine, carmoisine (E 122)
Amarante (E 123)
Rouge ponceau 4R, rouge cochenille A (E 124)
Noir brillant BN, noir PN (E 151)

- Voie d'administration : orale

- Seuil : zéro

- Informations :
Peut provoquer des réactions allergiques.

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 14 DEFICIT GLUC 6 PHOSPHATE DESHYDROGENASE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • RISQUE D'HEMOLYSE
  • REFERENTIEL ANSM G6PD 13/06/2014
* Quinine (Spécialités contenant de la quinine, indiquées dans d'autres indications que le traitement du paludisme)

- Niveau : Déconseillée

- Recommandations particulières à l'attention des professionnels de santé
Les médicaments contenant de la quinine sont susceptibles d'entraîner une hémolyse aiguë chez les sujets déficitaires en G6PD. Par principe, la prescription doit prendre en compte ce risque et le recours à une alternative thérapeutique, si elle existe, est recommandée. En l'absence d'alternative, la survenue d'une hémolyse éventuelle devra être dépistée.

- Conduite à tenir à l'attention des patients déficitaires en G6PD
Il est important de prévenir votre médecin si vous ou un membre de votre famille est atteint d'un déficit en G6PD car un risque d'hémolyse (destruction des globules rouges) existe avec la quinine.

- Informations complémentaires
L'Anses recommande de ne pas consommer de boissons à base de quinine : http://www.anses.fr/Documents/NUT2006sa0033.pdf.

Ref : Référentiel Afssaps - Médicaments et déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase (G6PD)
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Anémie due à une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase [G6PD] D550
  • Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744

Mises en garde et précautions d'emploi
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
    Niveau(x)
    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
    • RISQUE DE REACTION ALLERGIQUE
    • RISQUE DE CHOC ANAPHYLACTIQUE
    • RISQUE D'ALLONGEMENT INTERVALLE QT
    • RISQUE DE THROMBOPENIE
    • RISQUE D'HEPATITE
    • ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE
    • RISQUE FATAL
    • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
    • RECHERCHER LA CAUSE DU SYMPTOME
    • REEVALUER TRT SI PERSISTANCE SYMPTOMES
    • SURVEILLANCE CLINIQUE
    • RISQUE DE CINCHONISME
    • RESPECTER LA POSOLOGIE
    • PRESENCE D'EXCIPIENT(S) A EFFET NOTOIRE
    • TENIR COMPTE PRESENCE JAUNE ORANGE S
    • TENIR COMPTE PRESENCE ROUGE COCHENILLE
    • TENIR COMPTE PRESENCE SACCHAROSE
    Référence(s) officielle(s)
    • Rectificatif AMM française 03/04/2019
    CIM 10
    • Non concerné .

    Terrain N° 2 THROMBOPENIE
      Niveau(x)
      • MISE EN GARDE (SPECIALE)
      • ARRETER LE TRAITEMENT
      • ASSOCIER AUX REGLES HYGIENO DIETETIQUES
      • RISQUE DE REACTION ALLERGIQUE
      Référence(s) officielle(s)
      • Rectificatif AMM française 03/04/2019
      CIM 10
      • Purpura thrombopénique idiopathique D693
      • Autres thrombopénies primaires D694
      • Thrombopénie secondaire D695
      • Thrombopénie, sans précision D696

      Terrain N° 3 HEPATITE
        Niveau(x)
        • MISE EN GARDE (SPECIALE)
        • ARRETER LE TRAITEMENT
        • ASSOCIER AUX REGLES HYGIENO DIETETIQUES
        • RISQUE DE REACTION ALLERGIQUE
        Référence(s) officielle(s)
        • Rectificatif AMM française 03/04/2019
        CIM 10
        • Hépatite virale B15-B19
        • Maladie alcoolique du foie K70
        • Maladie toxique du foie K71
        • Hépatite chronique, non classée ailleurs K73
        • Atteintes hépatiques au cours de maladies infectieuses et parasitaires classées ailleurs K770

        Terrain N° 4 TERRAIN ALLERGIQUE
          Niveau(x)
          • MISE EN GARDE (SPECIALE)
          • ARRETER LE TRAITEMENT
          • ASSOCIER AUX REGLES HYGIENO DIETETIQUES
          • RISQUE D'AGGRAVATION ALLERGIQUE
          Référence(s) officielle(s)
          • Rectificatif AMM française 03/04/2019
          CIM 10
          • Érythème polymorphe L51
          • Érythème polymorphe bulleux L511
          • Épidermolyse nécrosante suraiguë [Lyell] L512
          • Érythème polymorphe, sans précision L519
          • Allergie, sans précision T784

          Terrain N° 5 REGIME ALIMENTAIRE
          • APPORT DE QUININE
          Niveau(x)
          • MISE EN GARDE (SPECIALE)
          • RISQUE DE REACTION ALLERGIQUE
          • RISQUE FATAL
          Référence(s) officielle(s)
          • Rectificatif AMM française 03/04/2019
          CIM 10
          • Non concerné .

          Terrain N° 6 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
          • TRT PAR QUININE
          Niveau(x)
          • MISE EN GARDE (SPECIALE)
          • RISQUE DE REACTION ALLERGIQUE
          • RISQUE FATAL
          Référence(s) officielle(s)
          • Rectificatif AMM française 03/04/2019
          CIM 10
          • Non concerné .

          Terrain N° 7 ARYTHMIE CARDIAQUE
          • ESPACE QT ALLONGE
          • TRT PAR MED AUGMENTANT INTERVALLE QT
          Niveau(x)
          • MISE EN GARDE (SPECIALE)
          • UTILISER AVEC PRUDENCE
          • RISQUE D'AGGRAVATION DES SYMPTOMES
          Référence(s) officielle(s)
          • Rectificatif AMM française 03/04/2019
          CIM 10
          • Autres arythmies cardiaques I49
          • Anomalies du rythme cardiaque R00
          • Résultats anormaux d'explorations fonctionnelles cardio-vasculaires R943

          Terrain N° 8 BLOC AURICULO-VENTRICULAIRE FAIBLE DEGRE
            Niveau(x)
            • MISE EN GARDE (SPECIALE)
            • UTILISER AVEC PRUDENCE
            • RISQUE D'ALLONGEMENT INTERVALLE QT
            Référence(s) officielle(s)
            • Rectificatif AMM française 03/04/2019
            CIM 10
            • Bloc auriculoventriculaire du premier degré I440

            Terrain N° 9 BLOC AURICULO-VENTRICULAIRE HAUT DEGRE
              Niveau(x)
              • MISE EN GARDE (SPECIALE)
              • UTILISER AVEC PRUDENCE
              • RISQUE D'ALLONGEMENT INTERVALLE QT
              Référence(s) officielle(s)
              • Rectificatif AMM française 03/04/2019
              CIM 10
              • Bloc auriculoventriculaire du second degré I441
              • Bloc auriculoventriculaire complet I442

              Terrain N° 10 SUJET AGE
                Niveau(x)
                • PRECAUTION (PARTICULIERE) D'EMPLOI
                • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
                • Cf. EFFETS INDESIRABLES
                Référence(s) officielle(s)
                • Rectificatif AMM française 03/04/2019
                CIM 10
                • Non concerné .

                Terrain N° 11 VERTIGE
                  Niveau(x)
                  • PRECAUTION (PARTICULIERE) D'EMPLOI
                  • RISQUE DE CINCHONISME
                  • ARRETER LE TRAITEMENT
                  Référence(s) officielle(s)
                  • Rectificatif AMM française 03/04/2019
                  CIM 10
                  • Étourdissements et éblouissements R42

                  Terrain N° 12 CEPHALEE
                    Niveau(x)
                    • PRECAUTION (PARTICULIERE) D'EMPLOI
                    • RISQUE DE CINCHONISME
                    • ARRETER LE TRAITEMENT
                    Référence(s) officielle(s)
                    • Rectificatif AMM française 03/04/2019
                    CIM 10
                    • Céphalée R51

                    Terrain N° 13 NAUSEES VOMISSEMENTS
                      Niveau(x)
                      • PRECAUTION (PARTICULIERE) D'EMPLOI
                      • RISQUE DE CINCHONISME
                      • ARRETER LE TRAITEMENT
                      Référence(s) officielle(s)
                      • Rectificatif AMM française 03/04/2019
                      CIM 10
                      • Nausées et vomissements R11
                      Terrain N° 14 TROUBLE DE LA VISION
                        Niveau(x)
                        • PRECAUTION (PARTICULIERE) D'EMPLOI
                        • RISQUE DE CINCHONISME
                        • ARRETER LE TRAITEMENT
                        Référence(s) officielle(s)
                        • Rectificatif AMM française 03/04/2019
                        CIM 10
                        • Troubles de la vision et cécité H53-H54




                        - Commentaires du RCP :
                        * Mises en gardes spéciales

                        La survenue d'accidents immuno-allergiques à type de thrombopénie, hépatite, allergie, nécessite l'arrêt immédiat et définitif de ce traitement et l'éviction ultérieure de quinine, notamment des boissons en contenant.

                        La quinine peut entrainer la survenue d'accidents de type immuno-allergique non prévisibles et pouvant engager le pronostic vital. La quinine ne doit pas être utilisée chez les patients ayant eu des antécédents d'effets secondaires lors de son administration, sous forme de médicament ou dans les boissons en contenant.

                        - Affections cardiaques

                        La quinine possède des effets dose-dépendants d'allongement de l'intervalle QT. La prudence est recommandée chez les patients atteints d'affections qui les prédisposent à un allongement de l'intervalle QT et chez les patients présentant un bloc auriculo-ventriculaire.


                        * Précautions d'emploi

                        Avant d'utiliser la quinine dans le traitement des crampes idiopathiques nocturnes, l'ensemble des risques, (cf. rubrique "Effets indésirables") doit être attentivement envisagés en fonction du bénéfice potentiel attendu. Ces risques sont particulièrement présents chez le sujet âgé.

                        Le traitement par la quinine ne doit être envisagé qu'en cas de crampes très douloureuses et fréquentes, quand les autres causes de crampes ont été écartées et que les mesures non pharmacologiques ont échouées. La quinine ne doit pas être utilisée dans cette indication durant la grossesse.

                        L'administration de quinine peut conduire à l'apparition de cinchonisme, généralement plus grave en cas de surdosage, mais qui peut également apparaitre pour des doses thérapeutiques usuellement utilisées.

                        Les patients doivent être avertis de ne pas dépasser les doses prescrites, à cause de la possibilité d'effets indésirables graves et irréversibles lors de surdosage.

                        Tout traitement des crampes idiopathiques nocturnes par la quinine doit être interrompu en cas d'apparition de symptômes liés au cinchonisme. Ces symptômes inclus vertiges, acouphènes, maux de tête, nausées et vision trouble (cf. rubriques "Effets indésirables" et "Surdosage").

                        Ce médicament contient des agents colorants azoïques (le jaune orangé (E110) et le rouge cochenille A (E124)) et peut provoquer des réactions allergiques.

                        Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
                        Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 03/04/2019
                        Non contre-indications
                        Aucune information recensée.
                        Interactions médicamenteuses
                        La prudence est de rigueur en cas d'administration de quinine avec des médicaments qui pourraient allonger l'intervalle QT.

                        La quinine peut entraîner une augmentation des taux de phénobarbital et de carbamazépine. Les patients doivent être étroitement surveillés en cas d'utilisation concomitante de quinine avec ces agents.
                         
                        Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 03/04/2019
                        Grossesse
                        Recommandations et conduites à tenir
                         
                        Effet spécialité
                        Niveau(x) de risque
                        • ADMINISTRATION CONTRE-INDIQUEE

                        Durant la grossesse, la quinine doit être réservée au seul traitement des accès palustres.

                        Ce médicament ne doit pas être prescrit chez la femme enceinte dans l'indication des crampes idiopathiques.

                        Quelques cas d'anomalies oculaires et d'atteintes auditives ont été rapportés lors de la prise de fortes doses de quinine pendant la grossesse. Aux doses thérapeutiques, aucun incident n'a été signalé.
                        Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 03/04/2019

                        Femme en âge de procréer
                        Recommandations et conduites à tenir
                        Recommandations
                        • AUCUNE INFORMATION RECENSEE
                        Aucune information recensée.
                        Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 03/04/2019
                        Allaitement
                        Données sur le passage dans le lait maternel
                        Passage dans le lait Pas d'information
                        Fixation protéique Pas d'information
                        Rapport concentration lait/plasma maternels Pas d'information
                        Concentration dans 100 ml de lait maternel Pas d'information
                        Recommandations et conduites à tenir
                        Recommandations
                        • ADMINISTRATION A EVITER

                        Il est conseillé d'éviter ce médicament au cours de l'allaitement.
                        Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 03/04/2019
                        Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
                        Recommandations
                        • NON
                        • SANS OBJET
                        Sans objet.

                        Référence(s) officielle(s):    Rectificatif AMM française 03/04/2019
                        Les effets indésirables de la base Theriaque incluent d'une part les effets indésirables du RCP de la spécialité consultée, d'autre part une compilation bibliographique des effets indésirables des médicaments appartenant à la même classe thérapeutique.
                        Déclaration des effets indésirables suspectés

                        La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance.
                        Site internet: www.ansm.sante.fr.


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                        - Effets indésirables cliniques
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