Thériaque

Posologie(s)

Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration	SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ADULTE A PARTIR DE 18 ANS SUJET AGE
Indication(s)	POLYARTHRITE RHUMATOIDE ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
Posologie USUELLE
EN CAS DE MONOTHERAPIE EN ASSOCIATION AVEC METHOTREXATE
Dose	40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement min	12 SEMAINE(S) REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE
EN CAS DE MONOTHERAPIE EN CAS DE DIMINUTION DE REPONSE
Dose	40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /SEMAINE
	ESPACER ADMINIST DE 1 SEMAINE
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie USUELLE
SCHEMA ALTERNATIF EN CAS DE MONOTHERAPIE EN CAS DE DIMINUTION DE REPONSE
Dose	80 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
Le traitement par adalimumab doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles adalimumab est indiqué. Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par adalimumab (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi", Evénements neurologiques). Une carte spéciale de surveillance sera remise aux patients traités par adalimumab. Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter adalimumab, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié. Pendant le traitement par adalimumab, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés.. * Polyarthrite rhumatoïde Chez les patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, la posologie recommandée est une dose unique de 40 mg d'adalimumab administrée toutes les deux semaines, par voie sous cutanée. L'administration de méthotrexate doit être continuée pendant le traitement. Les glucocorticoïdes, les salicylés, les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou les antalgiques peuvent être poursuivis pendant le traitement. En ce qui concerne l'association aux autres médicaments anti-rhumatismaux de fond autres que le méthotrexate, se reporter aux rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions médicamenteuses". En monothérapie, certains patients chez qui l'on observe une diminution de leur réponse à adalimumab 40 mg toutes les deux semaines, peuvent bénéficier d'une augmentation de la posologie à 40 mg d'adalimumab toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines. Les données disponibles laissent supposer que la réponse clinique est habituellement obtenue en 12 semaines de traitement. La poursuite du traitement devra être soigneusement reconsidérée chez un patient n'ayant pas répondu dans ces délais. D'autres dosages et/ou présentations de ce médicament peuvent être disponibles en fonction des besoins thérapeutiques de chaque patient. . Interruption de traitement Il peut être nécessaire d'interrompre le traitement, par exemple avant une intervention chirurgicale ou en cas d'infection sévère. Les données disponibles suggèrent que la ré-introduction de ce médicament après un arrêt de 70 jours ou plus entraîne une réponse clinique de même ampleur et un profil de tolérance similaire à celui observé avant l'interruption de traitement. * Sujets âgés Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire. * Insuffisants rénaux et/ou hépatiques Ce médicament n'a pas été étudié dans ces populations de patients. Il n'est pas possible de recommander des posologies.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration	SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ADULTE A PARTIR DE 18 ANS SUJET AGE
Indication(s)	RHUMATISME PSORIASIQUE SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE SPONDYLARTHRITE AXIALE NON RADIOLOGIQUE
Posologie USUELLE
Dose	40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement min	12 SEMAINE(S) REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Le traitement par adalimumab doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles adalimumab est indiqué. Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par adalimumab (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi", Evénements neurologiques). Une carte spéciale de surveillance sera remise aux patients traités par adalimumab. Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter adalimumab, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié. Pendant le traitement par adalimumab, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés. * Spondylarthrite ankylosante, spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA et rhumatisme psoriasique La posologie recommandée d'adalimumab pour les patients atteints de spondylarthrite ankylosante, de spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA et pour les patients atteints de rhumatisme psoriasique est de 40 mg d'adalimumab en dose unique toutes les deux semaines, en injection sous-cutanée. Les données disponibles laissent supposer que la réponse clinique est habituellement obtenue en 12 semaines de traitement. La poursuite du traitement devra être soigneusement reconsidérée chez un patient n'ayant pas répondu dans ces délais. * Sujets âgés Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire. * Insuffisants rénaux et/ou hépatiques Ce médicament n'a pas été étudié dans ces populations de patients. Il n'est pas possible de recommander des posologies. * Rhumatisme psoriasique et spondyloarthrite axiale y compris spondylarthrite ankylosante Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament dans la population pédiatrique dans les indications, spondylarthrite ankylosante et rhumatisme psoriasique.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016

Schéma posologique n° 3
Voie(s) d'administration	SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ADULTE A PARTIR DE 18 ANS SUJET AGE
Indication(s)	MALADIE DE CROHN ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
Posologie INITIALE
SCHEMA RECOMMANDE PHASE I
Dose	80 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement max	2 SEMAINE(S) LA 1ERE SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE
SCHEMA RECOMMANDE PHASE II
Dose	40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement max	2 SEMAINE(S) LA 3EME SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE
SCHEMA ALTERNATIF PHASE I
Dose	160 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement max	2 SEMAINE(S) LA 1ERE SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE
SCHEMA ALTERNATIF PHASE II
Dose	80 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement max	2 SEMAINE(S) LA 3EME SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie ENTRETIEN
EN CAS DE REPONSE
Dose	40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement min	8 SEMAINE(S) REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN
EN CAS DE DIMINUTION DE REPONSE
Dose	40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /SEMAINE
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie ENTRETIEN
EN CAS DE DIMINUTION DE REPONSE SCHEMA ALTERNATIF
Dose	80 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
Le traitement par adalimumab doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles adalimumab est indiqué. Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par adalimumab (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi", Evénements neurologiques). Une carte spéciale de surveillance sera remise aux patients traités par adalimumab. Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter adalimumab, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié. Pendant le traitement par adalimumab, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés. * Maladie de Crohn Chez les patients adultes atteints de maladie de Crohn active modérée à sévère, le schéma posologique d'induction recommandé d'adalimumab est de 80 mg à la semaine 0, suivis de 40 mg à la semaine 2. S'il est nécessaire d'obtenir une réponse plus rapide au traitement, le schéma 160 mg à la semaine 0 (administrés sous forme de 4 injections de 40 mg par jour ou de 2 injections de 40 mg par jour pendant deux jours consécutifs), 80 mg à la semaine 2 (administrés sous forme de deux injections de 40 mg par jour), peut être utilisé sachant que le risque d'événements indésirables est alors plus élevé pendant cette phase d'induction. Après le traitement d'induction, la posologie recommandée est une dose de 40 mg administrée toutes les deux semaines, en injection sous-cutanée. Si un patient a arrêté le traitement par adalimumab et si les signes et symptômes de la maladie réapparaissent, adalimumab pourra être ré-administré. L'expérience de la ré-administration du traitement au-delà de 8 semaines après la dose précédente est limitée. Pendant le traitement d'entretien, les corticoïdes pourront être progressivement diminués conformément aux recommandations de pratique clinique. Certains patients chez qui une diminution de la réponse au traitement par adalimumab 40 mg toutes les deux semaines est observée peuvent bénéficier d'une augmentation de la posologie à 40 mg d'adalimumab toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines. Certains patients n'ayant pas répondu au traitement à la semaine 4 peuvent poursuivre le traitement d'entretien jusqu'à la semaine 12. La poursuite du traitement devra être soigneusement reconsidérée chez un patient n'ayant pas répondu dans ces délais. D'autres dosages et/ou présentations d'adalimumab peuvent être disponibles en fonction des besoins thérapeutiques de chaque patient. * Sujets âgés Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire. * Insuffisants rénaux et/ou hépatiques Ce médicament n'a pas été étudié dans ces populations de patients. Il n'est pas possible de recommander des posologies.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016

Schéma posologique n° 4
Voie(s) d'administration	SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ADULTE A PARTIR DE 18 ANS SUJET AGE
Indication(s)	PSORIASIS
Posologie INITIALE
Dose	80 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /SEMAINE
	ESPACER ADMINIST DE 1 SEMAINE
Durée de traitement max	1 SEMAINE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE LA 1ERE SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie ENTRETIEN
Dose	40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement min	15 SEMAINE(S) REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN
EN CAS DE REPONSE PARTIELLE
Dose	40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /SEMAINE
	ESPACER ADMINIST DE 1 SEMAINE
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie ENTRETIEN
EN CAS DE REPONSE PARTIELLE SCHEMA ALTERNATIF
Dose	80 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
Surveillance	SURVEILLANCE CLINIQUE
Recommandation(s)	Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Le traitement par adalimumab doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles adalimumab est indiqué. Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par adalimumab (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi", Evénements neurologiques). Une carte spéciale de surveillance sera remise aux patients traités par adalimumab. Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter adalimumab, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié. Pendant le traitement par adalimumab, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés. * Psoriasis La posologie recommandée d'Humira pour débuter le traitement chez l'adulte est de 80 mg par voie sous-cutanée. La posologie se poursuivra une semaine après par 40 mg en voie sous-cutanée une semaine sur deux. La poursuite du traitement au-delà de 16 semaines doit être soigneusement reconsidérée chez un patient n'ayant pas répondu dans ces délais. Au-delà de 16 semaines, en cas de réponse insuffisante à adalimumab 40 mg toutes les deux semaines, les patients peuvent bénéficier d'une augmentation de la posologie à 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines. Les bénéfices et les risques d'un traitement continu de 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines doivent être soigneusement reconsidérés chez un patient en cas de réponse insuffisante après l'augmentation de la posologie (Cf .rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). En cas de réponse suffisante obtenue avec 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines, la posologie peut ensuite être réduite à 40 mg toutes les 2 semaines. D'autres dosages et/ou présentations d'adalimumab peuvent être disponibles en fonction des besoins thérapeutiques de chaque patient. * Sujets âgés Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire. * Insuffisants rénaux et/ou hépatiques Ce médicament n'a pas été étudié dans ces populations de patients. Il n'est pas possible de recommander des posologies.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016

Schéma posologique n° 5
Voie(s) d'administration	SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ENFANT A PARTIR DE 2 ANS A PARTIR DE 10 KG DE MOINS DE 30 KG
Indication(s)	POLYARTHRITE JUVENILE CHRONIQUE ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
Posologie USUELLE
Dose	20 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement min	12 SEMAINE(S) REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)	UTILISER FORME GALENIQUE ADAPTEE UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
Le traitement par adalimumab doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles adalimumab est indiqué. Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par adalimumab (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi", Evénements neurologiques). Une carte spéciale de surveillance sera remise aux patients traités par adalimumab. Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter adalimumab, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié. Pendant le traitement par adalimumab, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés. * Population pédiatrique - Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans La posologie recommandée de ce médicament pour les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de l'âge de 2 ans dépend du poids corporel. Ce médicament est administré toutes les deux semaines, en injection sous-cutanée. Posologie de ce médicament chez les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire - Poids du patient : 10 kg à < 30 kg . Schéma posologique : 20 mg toutes les 2 semaines Les données disponibles laissent supposer que la réponse clinique est habituellement obtenue en 12 semaines de traitement. La poursuite du traitement devra être soigneusement reconsidérée chez un patient n'ayant pas répondu dans ces délais. Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament chez les patients âgés de moins de 2 ans dans cette indication. D'autres dosages et/ou présentations de ce médicament peuvent être disponibles en fonction des besoins thérapeutiques de chaque patient. * Insuffisants rénaux et/ou hépatiques Ce médicament n'a pas été étudié dans ces populations de patients. Il n'est pas possible de recommander des posologies.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016

Schéma posologique n° 6
Voie(s) d'administration	SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ENFANT A PARTIR DE 2 ANS A PARTIR DE 30 KG ADULTE JUSQU'A 18 ANS
Indication(s)	POLYARTHRITE JUVENILE CHRONIQUE ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
Posologie USUELLE
Dose	40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement min	12 SEMAINE(S) REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)	UTILISER FORME GALENIQUE ADAPTEE UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
Le traitement par adalimumab doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles adalimumab est indiqué. Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par adalimumab (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi", Evénements neurologiques). Une carte spéciale de surveillance sera remise aux patients traités par adalimumab. Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter adalimumab, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié. Pendant le traitement par adalimumab, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés. * Population pédiatrique - Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans La posologie recommandée de ce médicament pour les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de l'âge de 2 ans dépend du poids corporel. Ce médicament est administré toutes les deux semaines, en injection sous-cutanée. Posologie de ce médicament chez les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire - Poids du patient : > ou = 30 kg . Schéma posologique : 40 mg toutes les 2 semaines Les données disponibles laissent supposer que la réponse clinique est habituellement obtenue en 12 semaines de traitement. La poursuite du traitement devra être soigneusement reconsidérée chez un patient n'ayant pas répondu dans ces délais. Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament chez les patients âgés de moins de 2 ans dans cette indication. D'autres dosages et/ou présentations de ce médicament peuvent être disponibles en fonction des besoins thérapeutiques de chaque patient. * Insuffisants rénaux et/ou hépatiques Ce médicament n'a pas été étudié dans ces populations de patients. Il n'est pas possible de recommander des posologies.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016

Schéma posologique n° 7
Voie(s) d'administration	SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ADULTE A PARTIR DE 18 ANS SUJET AGE
Indication(s)	RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
Posologie INITIALE
PHASE I
Dose	ADAPTER MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement max	2 SEMAINE(S) LA 1ERE SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE
PHASE II
Dose	80 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement max	2 SEMAINE(S) LA 3EME SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie ENTRETIEN
EN CAS DE REPONSE
Dose	40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie ENTRETIEN
EN CAS DE DIMINUTION DE REPONSE
Dose	40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /SEMAINE
	ESPACER ADMINIST DE 1 SEMAINE
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie ENTRETIEN
EN CAS DE DIMINUTION DE REPONSE SCHEMA ALTERNATIF
Dose	80 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement	REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
Le traitement par adalimumab doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles adalimumab est indiqué. Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par adalimumab (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi", Evénements neurologiques). Une carte spéciale de surveillance sera remise aux patients traités par adalimumab. Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter adalimumab, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié. Pendant le traitement par adalimumab, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés. * Rectocolite hémorragique Chez les patients adultes atteints de rectocolite hémorragique modérée à sévère, le schéma posologique d'induction recommandé d'adalimumab est de 160 mg à la semaine 0 (administrés sous forme de 4 injections de 40 mg par jour ou de 2 injections de 40 mg par jour pendant deux jours consécutifs) et de 80 mg à la semaine 2 (administrés sous forme de deux injections de 40 mg par jour). Après le traitement d'induction, la posologie recommandée est de 40 mg administrée toutes les deux semaines, en injection sous-cutanée. Pendant le traitement d'entretien, les corticoïdes pourront être progressivement diminués conformément aux recommandations de pratique clinique. Certains patients chez qui une diminution de la réponse au traitement par adalimumab 40 mg toutes les deux semaines est observée peuvent bénéficier d'une augmentation de la posologie à 40 mg d'adalimumab toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines. Les données disponibles laissent supposer que la réponse clinique est habituellement obtenue en 2 à 8 semaines de traitement. Le traitement par adalimumab ne doit pas être poursuivi chez les patients n'ayant pas répondu dans ces délais. D'autres dosages et/ou présentations d'adalimumab peuvent être disponibles en fonction des besoins thérapeutiques de chaque patient. * Sujets âgés Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire. * Insuffisants rénaux et/ou hépatiques Ce médicament n'a pas été étudié dans ces populations de patients. Il n'est pas possible de recommander des posologies. * Rectocolite hémorragique pédiatrique La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants de 4 à 17 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 4 ans dans cette indication.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016

Schéma posologique n° 8
Voie(s) d'administration	SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ENFANT A PARTIR DE 6 ANS DE MOINS DE 40 KG ADULTE JUSQU'A 18 ANS DE MOINS DE 40 KG
Indication(s)	MALADIE DE CROHN DANS LES FORMES SEVERES DANS LES FORMES MODEREES DANS LES FORMES ACTIVES
Posologie INITIALE
SCHEMA RECOMMANDE PHASE I
Dose	40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement max	2 SEMAINE(S) LA 1ERE SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE
SCHEMA RECOMMANDE PHASE II
Dose	20 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement max	2 SEMAINE(S) LA 3EME SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE
SCHEMA ALTERNATIF PHASE I
Dose	80 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement max	2 SEMAINE(S) LA 1ERE SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE
SCHEMA ALTERNATIF PHASE II
Dose	40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement max	2 SEMAINE(S) LA 3EME SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie ENTRETIEN
EN CAS DE REPONSE
Dose	20 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement min	8 SEMAINE(S) REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN
EN CAS DE DIMINUTION DE REPONSE
Dose	20 G/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /SEMAINE
Durée de traitement min	8 SEMAINE(S) REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)	UTILISER FORME GALENIQUE ADAPTEE UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
Le traitement par adalimumab doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles adalimumab est indiqué. Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par adalimumab (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi", Evénements neurologiques). Une carte spéciale de surveillance sera remise aux patients traités par adalimumab. Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter adalimumab, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié. Pendant le traitement par adalimumab, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés. - Maladie de Crohn chez l'enfant et l'adolescent La posologie recommandée de ce médicament pour les patients atteints de la maladie de Crohn âgés de 6 à 17 ans dépend du poids corporel. Ce médicament est administré en injection sous-cutanée. Posologie de ce médicament chez les enfants et les adolescents atteints de la maladie de Crohn - Poids du patient : < 40 kg . Dose d'induction : 40 mg en semaine 0 et 20 mg en semaine 2 S'il est nécessaire d'obtenir une réponse plus rapide au traitement, et sachant que le risque d'événements indésirables peut être plus important avec à une dose d'induction plus élevée, la posologie suivante peut être utilisée : 80 mg en semaine 0 et 40 mg en semaine 2 . Dose d'entretien à partir de la semaine 4 : 20 mg toutes les 2 semaines Les patients chez qui une réponse insuffisante au traitement est observée peuvent bénéficier d'une augmentation de la posologie : . < 40 kg : 20 mg toutes les semaines La poursuite du traitement devra être soigneusement reconsidérée chez un patient n'ayant pas répondu à la semaine 12. Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 6 ans dans cette indication. D'autres dosages et/ou présentations de ce médicament peuvent être disponibles en fonction des besoins thérapeutiques de chaque patient. - Insuffisants rénaux et/ou hépatiques Adalimumab n'a pas été étudié dans ces populations de patients. Il n'est pas possible de recommander des posologies.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016

Schéma posologique n° 9
Voie(s) d'administration	SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ENFANT A PARTIR DE 6 ANS A PARTIR DE 40 KG ADULTE JUSQU'A 18 ANS A PARTIR DE 40 KG
Indication(s)	MALADIE DE CROHN DANS LES FORMES SEVERES DANS LES FORMES MODEREES DANS LES FORMES ACTIVES
Posologie INITIALE
SCHEMA RECOMMANDE PHASE I
Dose	80 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement max	2 SEMAINE(S) LA 1ERE SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE
SCHEMA RECOMMANDE PHASE II
Dose	40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement max	2 SEMAINE(S) LA 3EME SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE
SCHEMA ALTERNATIF PHASE I
Dose	160 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement max	2 SEMAINE(S) LA 1ERE SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE
SCHEMA ALTERNATIF PHASE II
Dose	80 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement max	2 SEMAINE(S) LA 3EME SEMAINE DU TRAITEMENT
Posologie ENTRETIEN
EN CAS DE REPONSE
Dose	40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement min	8 SEMAINE(S) REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN
EN CAS DE DIMINUTION DE REPONSE
Dose	40 G/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /SEMAINE
	ESPACER ADMINIST DE 1 SEMAINE
Durée de traitement min	8 SEMAINE(S) REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)	UTILISER FORME GALENIQUE ADAPTEE
Le traitement par adalimumab doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles adalimumab est indiqué. Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par adalimumab (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi", Evénements neurologiques). Une carte spéciale de surveillance sera remise aux patients traités par adalimumab. Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter adalimumab, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié. Pendant le traitement par adalimumab, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés. - Maladie de Crohn chez l'enfant et l'adolescent La posologie recommandée de ce médicament pour les patients atteints de la maladie de Crohn âgés de 6 à 17 ans dépend du poids corporel. Ce médicament est administré en injection sous-cutanée. Posologie de ce médicament chez les enfants et les adolescents atteints de la maladie de Crohn - Poids du patient : > ou = 40 kg . Dose d'induction : 80 mg en semaine 0 et 40 mg en semaine 2 S'il est nécessaire d'obtenir une réponse plus rapide au traitement, et sachant que le risque d'événements indésirables peut être plus important avec à une dose d'induction plus élevée, la posologie suivante peut être utilisée : 160 mg en semaine 0 et 80 mg en semaine 2 . Dose d'entretien à partir de la semaine 4 : 40 mg toutes les 2 semaines Les patients chez qui une réponse insuffisante au traitement est observée peuvent bénéficier d'une augmentation de la posologie : . > ou = 40 kg : 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines La poursuite du traitement devra être soigneusement reconsidérée chez un patient n'ayant pas répondu à la semaine 12. Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 6 ans dans cette indication. D'autres dosages et/ou présentations de ce médicament peuvent être disponibles en fonction des besoins thérapeutiques de chaque patient. - Insuffisants rénaux et/ou hépatiques Adalimumab n'a pas été étudié dans ces populations de patients. Il n'est pas possible de recommander des posologies.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016

Schéma posologique n° 10
Voie(s) d'administration	SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ENFANT A PARTIR DE 6 ANS A PARTIR DE 15 KG DE MOINS DE 30 KG
Indication(s)	ARTHRITE AVEC ENTHESITE DANS LES FORMES ACTIVES
Posologie USUELLE
EN ADMINISTRATION SOUS-CUTANEE
Dose	20 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)	Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
Le traitement par adalimumab doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles adalimumab est indiqué. Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par adalimumab (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi", Evénements neurologiques). Une carte spéciale de surveillance sera remise aux patients traités par adalimumab. Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter adalimumab, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié. Pendant le traitement par adalimumab, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés. - Arthrite liée à l'enthésite La posologie recommandée de ce médicament pour les patients atteints d'arthrite liée à l'enthésite à partir de l'âge de 6 ans dépend du poids corporel. Ce médicament est administré toutes les deux semaines en injection sous-cutanée. Posologie de ce médicament chez les patients atteints d'arthrite liée à l'enthésite - Poids du patient : 15 kg à < 30 kg . Schéma posologique : 20 mg toutes les 2 semaines Ce médicament n'a pas été étudié chez les patients de moins de 6 ans atteints d'arthrite liée à l'enthésite. D'autres dosages et/ou présentations de ce médicament peuvent être disponibles en fonction des besoins thérapeutiques de chaque patient. - Insuffisants rénaux et/ou hépatiques Adalimumab n'a pas été étudié dans ces populations de patients. Il n'est pas possible de recommander des posologies.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016

Schéma posologique n° 11
Voie(s) d'administration	SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ENFANT A PARTIR DE 4 ANS A PARTIR DE 15 KG DE MOINS DE 30 KG
Indication(s)	PSORIASIS DANS LES FORMES EN PLAQUES DANS LES FORMES CHRONIQUES DANS LES FORMES SEVERES
Posologie INITIALE
EN ADMINISTRATION SOUS-CUTANEE
Dose	20 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /SEMAINE
	ESPACER ADMINIST DE 1 SEMAINE
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE
EN ADMINISTRATION SOUS-CUTANEE
Dose	20 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)	UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
Le traitement par adalimumab doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles adalimumab est indiqué. Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par adalimumab (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi", Evénements neurologiques). Une carte spéciale de surveillance sera remise aux patients traités par adalimumab. Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter adalimumab, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié. Pendant le traitement par adalimumab, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés. - Psoriasis en plaques de l'enfant et l'adolescent La posologie recommandée de ce médicament pour les patients atteints de psoriasis en plaques âgés de 4 à 17 ans dépend du poids corporel. Ce médicament est administré en injection sous-cutanée. Posologie de ce médicament chez les enfants et les adolescents atteints de psoriasis en plaques - Poids du patient : 15 kg à < 30 kg . Schéma posologique : Dose initiale de 20 mg puis 20 mg toutes les deux semaines en commençant une semaine après l'administration de la dose initiale. La poursuite du traitement au-delà de 16 semaines doit être soigneusement reconsidérée chez un patient n'ayant pas répondu dans ces délais. Si un retraitement par ce médicament est indiqué, les recommandations mentionnées ci-dessus pour la posologie et la durée de traitement doivent être suivies. La sécurité de ce médicament chez l'enfant et l'adolescent présentant un psoriasis en plaques a été évaluée sur une durée moyenne de 13 mois. Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 4 ans dans cette indication. D'autres dosages et/ou présentations de ce médicament peuvent être disponibles en fonction des besoins thérapeutiques de chaque patient. - Insuffisants rénaux et/ou hépatiques Adalimumab n'a pas été étudié dans ces populations de patients. Il n'est pas possible de recommander des posologies.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016

Schéma posologique n° 12
Voie(s) d'administration	SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ADULTE A PARTIR DE 18 ANS SUJET AGE
Indication(s)	HIDROSADENITE SUPPUREE DANS LES FORMES ACTIVES DANS LES FORMES MODEREES OU DANS LES FORMES SEVERES
Posologie INITIALE
PHASE I
Dose	160 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement	LE 1ER JOUR DU TRAITEMENT
Posologie INITIALE
PHASE II
Dose	80 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement	LE 15EME JOUR DU TRAITEMENT
Posologie ENTRETIEN
Dose	40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /SEMAINE
	ESPACER ADMINIST DE 1 SEMAINE
Durée de traitement min	8 SEMAINE(S) REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Posologie ENTRETIEN
SCHEMA ALTERNATIF
Dose	80 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement	REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Recommandation(s)	Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION
Le traitement par adalimumab doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles adalimumab est indiqué. Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par adalimumab (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi", Evénements neurologiques). Une carte spéciale de surveillance sera remise aux patients traités par adalimumab. Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter adalimumab, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié. Pendant le traitement par adalimumab, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés. - Hidrosadénite suppurée Le schéma posologique recommandé d'Humira chez les patients adultes atteints d'hidrosadénite suppurée (HS) est d'une dose initiale de 160 mg au Jour 1 (administrée sous forme de 4 injections de 40 mg sur un jour ou de 2 injections de 40 mg par jour pendant deux jours consécutifs), suivie d'une dose de 80 mg deux semaines après, au Jour 15 (administrée sous forme de 2 injections de 40 mg sur un jour). Deux semaines plus tard (Jour 29), poursuivre avec une dose de 40 mg toutes les semaines ou de 80 mg toutes les deux semaines (administrés sous forme de deux injections de 40 mg par jour). Si nécessaire, les antibiotiques peuvent être poursuivis au cours du traitement par adalimumab. Au cours du traitement par adalimumab, il est recommandé au patient de nettoyer quotidiennement ses lésions avec un antiseptique topique. La poursuite du traitement au-delà de 12 semaines doit être soigneusement reconsidérée chez les patients ne présentant pas d'amélioration pendant cette période. Si le traitement est interrompu, adalimumab 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines pourrait être réintroduit (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). Le bénéfice et le risque d'un traitement continu à long terme doivent faire l'objet d'une évaluation régulière (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). D'autres dosages et/ou présentations d'adalimumab peuvent être disponibles en fonction des besoins thérapeutiques de chaque patient. * Sujets âgés Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire. * Insuffisants rénaux et/ou hépatiques Ce médicament n'a pas été étudié dans ces populations de patients. Il n'est pas possible de recommander des posologies. * Hidrosadénite suppurée de l'enfant et l'adolescent La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de 12 à 17 ans n'ont pas été établies dans l'hidrosadénite suppurée. Aucune donnée n'est disponible. Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 12 ans dans cette indication.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016

Schéma posologique n° 13
Voie(s) d'administration	SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ADULTE A PARTIR DE 18 ANS SUJET AGE
Indication(s)	PANUVEITE UVEITE
Posologie INITIALE
Dose	80 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /SEMAINE
	ESPACER ADMINIST DE 1 SEMAINE
Durée de traitement max	1 SEMAINE(S)
Posologie USUELLE
Dose	40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement	REEVALUER LE TRAITEMENT PERIODIQUEMENT
Recommandation(s)	Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES UTILISER FORME GALENIQUE ADAPTEE
Le traitement par adalimumab doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles adalimumab est indiqué. Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par adalimumab (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi", Evénements neurologiques). Une carte spéciale de surveillance sera remise aux patients traités par adalimumab. Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter adalimumab, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié. Pendant le traitement par adalimumab, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés. * Uvéite Chez les patients adultes atteints d'uvéite, la posologie recommandée d'adalimumab est d'une dose initiale de 80 mg suivie d'une dose de 40 mg toutes les deux semaines en commençant une semaine après l'administration de la première dose. L'expérience sur l'instauration du traitement par adalimumab en monothérapie est limitée. Le traitement par adalimumab peut être débuté en association avec une corticothérapie et/ou avec d'autres traitements immunomodulateurs non biologiques. La dose de corticoïdes associée peut être progressivement diminuée conformément à la pratique clinique, en débutant deux semaines après l'instauration du traitement par adalimumab. Une réévaluation annuelle des bénéfices et des risques associés au traitement continu à long terme est recommandée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). D'autres dosages et/ou présentations d'adalimumab peuvent être disponibles en fonction des besoins thérapeutiques de chaque patient. * Sujets âgés Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire. * Insuffisants rénaux et/ou hépatiques Ce médicament n'a pas été étudié dans ces populations de patients. Il n'est pas possible de recommander des posologies.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016

Schéma posologique n° 14
Voie(s) d'administration	SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ENFANT A PARTIR DE 6 ANS A PARTIR DE 30 KG ADULTE JUSQU'A 18 ANS
Indication(s)	ARTHRITE AVEC ENTHESITE DANS LES FORMES ACTIVES
Posologie USUELLE
EN ADMINISTRATION SOUS-CUTANEE
Dose	40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)	Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
Le traitement par adalimumab doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles adalimumab est indiqué. Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par adalimumab (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi", Evénements neurologiques). Une carte spéciale de surveillance sera remise aux patients traités par adalimumab. Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter adalimumab, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié. Pendant le traitement par adalimumab, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés. - Arthrite liée à l'enthésite La posologie recommandée de ce médicament pour les patients atteints d'arthrite liée à l'enthésite à partir de l'âge de 6 ans dépend du poids corporel. Ce médicament est administré toutes les deux semaines en injection sous-cutanée. Posologie de ce médicament chez les patients atteints d'arthrite liée à l'enthésite - Poids du patient : > ou = 30 kg . Schéma posologique : 40 mg toutes les 2 semaines Ce médicament n'a pas été étudié chez les patients de moins de 6 ans atteints d'arthrite liée à l'enthésite. D'autres dosages et/ou présentations de ce médicament peuvent être disponibles en fonction des besoins thérapeutiques de chaque patient. - Insuffisants rénaux et/ou hépatiques Adalimumab n'a pas été étudié dans ces populations de patients. Il n'est pas possible de recommander des posologies.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016

Schéma posologique n° 15
Voie(s) d'administration	SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ENFANT A PARTIR DE 4 ANS A PARTIR DE 30 KG ADULTE JUSQU'A 18 ANS A PARTIR DE 30 KG
Indication(s)	PSORIASIS DANS LES FORMES EN PLAQUES DANS LES FORMES CHRONIQUES DANS LES FORMES SEVERES
Posologie INITIALE
EN ADMINISTRATION SOUS-CUTANEE
Dose	40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /SEMAINE
	ESPACER ADMINIST DE 1 SEMAINE
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE
EN ADMINISTRATION SOUS-CUTANEE
Dose	40 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 /2 SEMAINES
	ESPACER ADMINIST DE 2 SEMAINES
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Recommandation(s)	UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
Le traitement par adalimumab doit être instauré et supervisé par un médecin spécialiste qualifié en matière de diagnostic et de traitement des pathologies dans lesquelles adalimumab est indiqué. Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par adalimumab (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi", Evénements neurologiques). Une carte spéciale de surveillance sera remise aux patients traités par adalimumab. Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter adalimumab, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié. Pendant le traitement par adalimumab, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et/ou immunomodulateurs) devront être optimisés. - Psoriasis en plaques de l'enfant et l'adolescent La posologie recommandée de ce médicament pour les patients atteints de psoriasis en plaques âgés de 4 à 17 ans dépend du poids corporel. Ce médicament est administré en injection sous-cutanée. Posologie de ce médicament chez les enfants et les adolescents atteints de psoriasis en plaques - Poids du patient : > ou = 30 kg . Schéma posologique : Dose initiale de 40 mg puis 40 mg toutes les deux semaines en commençant une semaine après l'administration de la dose initiale. La poursuite du traitement au-delà de 16 semaines doit être soigneusement reconsidérée chez un patient n'ayant pas répondu dans ces délais. Si un retraitement par ce médicament est indiqué, les recommandations mentionnées ci-dessus pour la posologie et la durée de traitement doivent être suivies. La sécurité de ce médicament chez l'enfant et l'adolescent présentant un psoriasis en plaques a été évaluée sur une durée moyenne de 13 mois. Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 4 ans dans cette indication. D'autres dosages et/ou présentations de ce médicament peuvent être disponibles en fonction des besoins thérapeutiques de chaque patient. - Insuffisants rénaux et/ou hépatiques Adalimumab n'a pas été étudié dans ces populations de patients. Il n'est pas possible de recommander des posologies.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016

Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités

Recommandation(s)	Lien vers Stabilis
NE PAS MELANGER AVEC AUTRES MEDICAMENTS ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION
* Précautions particulières d'élimination Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. * Comment utiliser ce médicament (Cf. Notice) -> Instructions pour la préparation et l'injection de ce médicament Les instructions suivantes expliquent comment injecter ce médicament. Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape. Votre médecin vous indiquera comment effectuer vous-même l'injection. Ne faites pas l'auto-injection si vous n'êtes pas sûr d'avoir compris la méthode de préparation et d'injection de ce médicament. Après un entraînement approprié, vous pourrez faire l'injection vous-même ou la faire faire par une autre personne, membre de votre famille ou ami. Cette solution injectable ne doit pas être mélangée avec un autre médicament dans la même seringue ou dans le même flacon. 1) Préparation - Lavez vos mains soigneusement - Posez le matériel suivant sur une surface propre : . une seringue préremplie ce médicament pour l'injection . un tampon d'alcool - Vérifiez la date de péremption sur la seringue. Ne pas utiliser après la date indiquée. 4) Elimination du matériel - Les seringues ce médicament ne doivent JAMAIS être réutilisées. Ne JAMAIS recapuchonner une aiguille. - Après injection de ce médicament, jeter immédiatement la seringue utilisée dans un récipient spécial comme indiqué par votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien. - Tenir ce récipient hors de la portée et de la vue des enfants. * Incompatibiltés En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

Mode d’administration

Voie(s) d'administration	SOUS-CUTANEE
Modalité(s)	INJECTER DANS FACE ANTEROLATERALE CUISSE OU INJECTER DANS LA CEINTURE ABDOMINALE CHANGER DE SITE A CHAQUE INJECTION RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION ADMINISTRER PAR VOIE SOUS-CUTANEE
* Mode d'administration Ce médicament est administré en injection sous-cutanée. Les instructions complètes d'utilisation sont fournies dans la notice. D'autres dosages et présentations d'adalimumab sont disponibles. * Comment utiliser ce médicament (Cf. Notice) -> Choix et préparation du site d'injection - Choisissez un endroit sur votre cuisse et sur votre abdomen - Chaque nouvelle injection doit être effectuée à au moins 3 cm du site de la dernière injection. . Ne pas injecter à un endroit où la peau est rouge, contusionnée ou indurée. Cela pourrait signifier la présence d'une infection. . Nettoyer l'endroit de l'injection avec le tampon d'alcool présent dans la boîte, par un mouvement circulaire. . Ne touchez plus cet endroit avant l'injection. -> Injection de ce médicament - Ne secouez PAS la seringue - Enlevez le capuchon de l'aiguille en prenant bien soin de ne pas toucher l'aiguille ou de la mettre au contact d'une surface étrangère - Avec une main, pincez doucement la peau désinfectée et maintenez fermement le pli en tirant vers le haut - Avec l'autre main, tenez la seringue à 45° par rapport à la peau (la rainure étant orientée vers le haut) - D'un mouvement rapide, poussez toute l'aiguille dans la peau - Relâchez la peau - Poussez le piston pour injecter la solution - cela peut prendre 2 à 5 secondes pour vider la seringue - Quand la seringue est vide, retirez l'aiguille de la peau, en respectant le même angle d'inclinaison qu'au moment de l'introduction - Comprimez le site d'injection pendant 10 secondes à l'aide du pouce ou d'une compresse. Un léger saignement peut apparaître. Ne pas frotter le site d'injection. Utilisez un pansement adhésif si vous le désirez. -> Si vous avez injecté plus de ce médicament que vous n'auriez dû (Cf. Notice) Si vous avez injecté, accidentellement, ce médicament plus souvent que votre médecin ne l'avait prescrit, contactez votre médecin et dites lui que vous en avez pris plus. Gardez toujours avec vous la boîte du médicament, même si elle est vide. -> Si vous oubliez de prendre ce médicament (Cf. Notice) Si vous oubliez de vous faire une injection, vous devrez vous injecter ce médicament dès que vous vous en souviendrez. Puis injectez la dose suivante à la date qui avait été initialement prévue si vous n'aviez pas oublié une dose. Si vous vous posez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez à votre médecin ou votre pharmacien.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016

Recommandation(s)