- Conditions de prescription et de délivrance :
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- LISTE I
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- EXCLUSION SUBSTITUTION GENERIQUE POSSIBLE L5125-23 CSP MTE
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* Conditions de prescription et de délivrance
Liste I. |
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 15/02/2023 |
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Code UCD13 : |
3400892815497 |
Code UCD7 : |
9281549 |
Code identifiant spécialité : |
6 108 803 6 |
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM: |
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Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 15/02/2023 |
Laboratoire(s) exploitant(s) : |
- CSP - CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
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Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 15/02/2023 |
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Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
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Conditionnement primaire |
PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) (1) |
Nb unités de prise par conditionnement primaire |
14 GELULE(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) |
Matériau(x) |
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Caractéristique(s) de l'emballage |
- AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR
- PICTOGRAMME CONDUCTEUR : JO 18/03/2017
- NIV 2 : TRIANGLE NOIR FOND ORANGE
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* Nature et contenu de l'emballage extérieur
Plaquettes thermoformées PVC/PVDC/aluminium de 14 gélules.
* Pictogramme conducteur
Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire
- Pictogramme niveau 2 :
Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris en application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits.
Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral noir sur fond orange dans lequel se trouve une voiture noire et "Niveau 2" est mentionné en dessous. Il est accompagné du libellé suivant : "Soyez très prudent. Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé." Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur. |
Présentation unitaire |
PAS DE RENSEIGNEMENT |
Référence(s) bibliographique(s) |
- Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 15/02/2023
- (1) Standard Terms
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