SPRYCEL 20MG CPR
SPRYCEL 20 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 02/02/2024
Forme(s) pharmaceutique(s)
Voie(s) d'administration :
  • ORALE (1)
Forme(s) pharmaceutique(s) :
  • COMPRIME

  • COMPRIME PELLICULE (1)(2)NE PAS CROQUER NI ECRASER
  • BLANC(HE) BLANC CASSE
  • BICONVEXE ROND IMPRIME(E)
  • AVEC LOGO DU LABORATOIRE AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Comprimé pelliculé (comprimé).

Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, biconvexe, rond, avec impression de "BMS" sur l'une des faces et de "527" sur l'autre face.

Référence(s) bibliographique(s) :
  • Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 16/06/2022

  • (1) Standard Terms
  • (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002
Composition

    Excipient(s)
  • LACTOSE MONOHYDRATE 27 MG
    Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • CROSCARMELLOSE SODIQUE  
    Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • Teneur en :  LACTOSE 27 MG
Précision(s) composition :
Chaque comprimé contient 20 mg de dasatinib (monohydraté).

Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 27 mg de lactose monohydraté.


* Liste des excipients

- Noyau du comprimé
Lactose monohydraté
Cellulose microcristalline
Croscarmellose sodique
Hydroxypropylcellulose
Stéarate de magnésium

- Pelliculage
Hypromellose
Dioxyde de titane (E171)
Macrogol 400

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 16/06/2022

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