Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

GELULE

GELULE (1)(2)ORAL(E)
CALIBRE 0
ROUGE

Gélule.

Calibrage : n°0.

Gélule rouge.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 15/11/2010

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

CONTENU DE LA GELULE

Substance(s) active(s)

DEMECLOCYCLINE CHLORHYDRATE 150 MG exprimé(e) en DEMECLOCYCLINE BASE

Excipient(s)

CELLULOSE MICROCRISTALLINE

MAGNESIUM STEARATE

SILICE COLLOIDALE

ENVELOPPE DE LA GELULE

Excipient(s)

FER OXYDE ROUGE

FER OXYDE JAUNE

ERYTHROSINE (NATURE NON PRECISEE)

TITANE DIOXYDE

GELATINE (ORIGINE NON PRECISEE)

Précision(s) composition :

Pour une gélule.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 15/11/2010

Classifications

Classe(s) pharmacothérapeutique(s) :
HORMONE ANTIDIURETIQUE ANTAGONISTE
ANTAGONISTE VASOPRESSINE

Classe(s) ATC (source Thériaque d'après l'OMS) :
PAS DE CODE ATC ATTRIBUE : Z

Aucune DDD attribuée

Classe(s) EphMRA (source Club InterPharmaceutique) :
SYSTEME CARDIOVASCULAIRE : C
DIURETIQUES : C03
DIURETIQUE : C03A
ANTAGONISTES RECEPTEURS VASOPRESSINE : C03A7

Propriétés pharmacodynamiques

A visée particulière : HYPERSECRETION D'HORMONE ANTIDIURETIQUE La déméclocycline appartient à la familles des tétracyclines. Seule de cette classe, elle bloque l'effet de l'hormone anti-diurétique au niveau des cellules du tube rénal distal.
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 15/11/2010

Propriétés pharmacocinétiques

La demi-vie de la déméclocycline est de 12 heures environ. La prise simultanée de nourriture, de lait ou d'anti-acide diminue les concentrations sériques. La liaison aux protéines est de 40 à 90 %. La déméclocycline est éliminée par voie urinaire et fécale.
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 15/11/2010

Sécurité préclinique

Non renseignée.
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 15/11/2010

Médicament virtuel Thériaque

Déméclocycline 150 mg gélule

Spécialité(s) génériques Thériaque	Type	Prix
ALKONATREM 150MG GELULE NSFP	Référence
DEMECLOCYCLINE ATL 150MG GELULE	Générique
DEMECLOCYCLINE USP 150MG CPR NSFP

		Comparer prix

Génériques

Dénomination(s) commune(s) : DEMECLOCYCLINE CHLORHYDRATE

Voie(s) : ORALE

Groupe générique(s) : DEMECLOCYCLINE CHLORHYDRATE 0NON RENSEIGNE MG soit 150 MG exprimé(e) en DEMECLOCYCLINE BASE - ALKONATREM 150MG GELULE NSFP

Date d'application en cours : 17/04/2024

Date d'application / Création du groupe 08/04/2019

Tarif forfaitaire de responsabilité : NON

Spécialité(s) de référence ansm	Code(s) CIP	Excipient(s) à effet notoire
ALKONATREM 150MG GELULE NSFP Laboratoire titulaire AMM : PRIMIUS LAB LTD	3400938308198 1 FLACON(S) contenant 100 GELULE(S)

Spécialité(s) générique(s) ansm	Code(s) CIP	Excipient(s) à effet notoire
DEMECLOCYCLINE ATL 150MG GELULE Laboratoire titulaire AMM : MITEM PHARMA	3400930166840 1 FLACON(S) contenant 100 GELULE(S)

Historique du groupe générique

Recommandations

Avis de la Commission de la Transparence de la HAS

26/06/2013

SMR : NIVEAU IMPORTANT

Recommandations et protocoles thérapeutiques ansm, HAS, INCa

16/11/2020	ALKONATREM INDISPONIBILITE 2020
28/09/2020	ALKONATREM AMM CADUQUE 2020
25/06/2020	ALKONATREM AMM CADUQUE 2020
29/01/2018	ALKONATREM RUPTURE STOCK 2018
07/07/2014	DEMECLOCYCLINE 150MG GELULE IMPORT 2014
15/10/2012	REPRISE DISTRIBUTION PRIMIUS
04/07/2012	DEMECLOCYCLINE 150MG GELULE IMPORT 2012
22/12/2011	SUSPENSION GENOPHARM ET ALKOPHARM

Renseignements administratifs

Conditions de prescription et de délivrance : LISTE I
PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96 PRESCR INITIALE HOSP/CSP R.5121-87 A -89 ANNUELLE RENOUVELLEMENT PRESCRIP NON RESTREINT
* Conditions de prescription et de délivrance Liste I. Prescription initiale hospitalière annuelle.
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 15/11/2010

Code UCD13 :	3400893168806
Code UCD7 :	9316880
Code identifiant spécialité :	6 387 744 3
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:	PRIMIUS LAB LTD
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 19/04/2013
Laboratoire(s) exploitant(s) :	PRIMIUS LAB LTD
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 19/04/2013

Présentation (S) :

1 flacon(s) polypropylène de 100 gélule(s)

Code CIP13	3400938308198
Code CIP7	3830819
Commercialisation	Supprimé le 17/08/2018
Agrément collectivités/date JO	Oui le 29/07/2008
Présentation réservée à l'hôpital	Non

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	150 MG exprimé(e) en DEMECLOCYCLINE BASE
Conditionnement primaire	1 FLACON(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire	100 GELULE(S) par FLACON(S)
Matériau(x)	POLYPROPYLENE (PP)
* Nature et contenu de l'emballage extérieur 100 gélules en flacon (PP).
Présentation unitaire	NON
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 15/11/2010 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 15/11/2010

Statut de la présentation	AMM à la date du 07/10/1996 AMM NATIONALE NL21821
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 15/11/2010

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	Prix libre
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement/date JO	0 % le 18/06/2019. Date d'application le 03/07/2019 65 % le 29/07/2008. Date d'application le 29/07/2008
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT ALD INS RESP C GRAVE : RAPPORT INDIRECT ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT ALD CARDIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation	PHARMACIE D'OFFICINE DISPENSATION EN OFFICINE PHARMACIE A USAGE INTERIEUR ETABLISSEMENT DE SANTE DISPENSATION A USAGE INTERIEUR DISPENSATION ARRETEE PRESENTATION NSFP

Conservation

Présentation (NSFP) ) :
1 flacon(s) polypropylène de 100 gélule(s)
Durée(s) et condition(s) de conservation	36 MOIS A TEMPERATURE AMBIANTE A L'ABRI DE L'HUMIDITE
* Durée de conservation 36 mois. * Précautions particulières de conservation A conserver à l'abri de l'humidité.
Référence(s) officielles(s) : Rectificatif AMM française 15/11/2010

Indications

SECRETION ANORMALE DE L'HORMONE ANTIDIURETIQUE EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
Ce médicament est indiqué dans le traitement du syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) plus particulièrement d'origine paranéoplasique avec : . hyponatrémie chronique < 125 mEq/litre associée à une natriurèse inappropriée . et/ou des signes cliniques liés à l'hyponatrémie, et résistant à la restriction hydrique. Remarque : il conviendra avant la prescription d'éliminer les étiologies endocriniennes (insuffisances surrénales et hypothyroïdies, périphériques ou d'origine hypophysaire).
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 26/06/2013
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 15/11/2010
CIM10	Syndrome de sécrétion anormale de l'hormone antidiurétique E222
Maladie rare	Non

Non indications

Aucune information recensée.

Posologie(s)

Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration	ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ADULTE
Indication(s)	SECRETION ANORMALE DE L'HORMONE ANTIDIURETIQUE
Posologie ATTAQUE
Dose	de 900 MG/JOUR à 1200 MG/JOUR
Fréquence maximale	ADAPTER
Durée de traitement	de 8 JOUR(S) à 10 JOUR(S)
Posologie ENTRETIEN
Dose	600 MG/JOUR
Fréquence maximale	ADAPTER
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Surveillance	SURVEILLANCE HEMATOLOGIQUE SURVEILLANCE RENALE SURVEILLANCE BIOLOGIQUE SURVEILLANCE CLINIQUE
. Traitement d'attaque : 900 - 1200 mg par jour associés à une restriction hydrique modérée. Durée : 8 à 10 jours. . Traitement d'entretien : 600 mg par jour (sans restriction hydrique). Dans tous les cas, surveiller la natrémie, l'urée sanguine et la créatininémie.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 15/11/2010

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration	ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	SUJET AGE
Indication(s)	SECRETION ANORMALE DE L'HORMONE ANTIDIURETIQUE
Posologie ATTAQUE
Dose	600 MG/JOUR
Fréquence maximale	ADAPTER
Durée de traitement	de 8 JOUR(S) à 10 JOUR(S)
Posologie ENTRETIEN
Dose	600 MG/JOUR
Fréquence maximale	ADAPTER
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Surveillance	SURVEILLANCE HEMATOLOGIQUE SURVEILLANCE RENALE SURVEILLANCE BIOLOGIQUE SURVEILLANCE CLINIQUE
. Traitement d'attaque : 900 - 1200 mg par jour associés à une restriction hydrique modérée. Durée : 8 à 10 jours. . Traitement d'entretien : 600 mg par jour (sans restriction hydrique). . Chez le sujet âgé : commencer d'emblée le traitement avec 600 mg par jour. Dans tous les cas, surveiller la natrémie, l'urée sanguine et la créatininémie.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 15/11/2010

Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités

Recommandation(s)
ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. * Incompatibilités Sans objet.

Mode d’administration

Voie(s) d'administration	ORALE
Modalité(s)	ADMINISTRER EN DEHORS D'UN REPAS
* Mode d'administration Voie orale, en dehors des repas.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 15/11/2010

Contre indications

- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Terrain N° 1	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE DEMECLOCYCLINE HYPERSENSIBILITE CYCLINES HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 15/11/2010
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres antibiotiques Z881 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574 Effets indésirables des tétracyclines au cours de leur usage thérapeutique Y404

Terrain N° 2	INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 15/11/2010
CIM 10	Maladie rénale chronique N18

Terrain N° 3	INSUFFISANCE HEPATIQUE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 15/11/2010
CIM 10	Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72

Terrain N° 4	ENFANT ENFANT DE MOINS DE 8 ANS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 15/11/2010
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 5	NOURRISSON
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 15/11/2010
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 6	NOUVEAU-NE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 15/11/2010
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 7	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR RETINOIDE TRT PAR VITAMINE A TRT PAR MEDICAMENT NEPHROTOXIQUE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 15/11/2010
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 8	INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE APPORT DE VITAMINE A
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 15/11/2010
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 9	GROSSESSE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 15/11/2010
CIM 10	Grossesse confirmée Z321

Terrain N° 10	ALLAITEMENT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 15/11/2010
CIM 10	Soins et examens de l'allaitement maternel Z391

Commentaires du RCP

- Allergie aux antibiotiques de la famille des tétracyclines. - Insuffisance rénale avérée, insuffisance hépatique. - Enfant de moins de 8 ans. - Association avec les rétinoïdes par voie générale. - Grossesse et allaitement.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 15/11/2010

Autres sources d'information

Terrain N° 11	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE CYCLINES HYPERSENSIBILITE DOXYCYCLINE HYPERSENSIBILITE CHLORTETRACYCLINE HYPERSENSIBILITE MINOCYCLINE HYPERSENSIBILITE METACYCLINE HYPERSENSIBILITE DEMECLOCYCLINE HYPERSENSIBILITE TETRACYCLINE HYPERSENSIBILITE OXYTETRACYCLINE HYPERSENSIBILITE LYMECYCLINE HYPERSENSIBILITE TIGECYCLINE HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à un médicament de la familles des cyclines.
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres antibiotiques Z881 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Effets indésirables des tétracyclines au cours de leur usage thérapeutique Y404

Mises en garde et précautions d'emploi

- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Terrain N° 1	SUJET AGE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI RISQUE DE DESHYDRATATION ADAPTER LA POSOLOGIE Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 15/11/2010
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 2	EXPOSITION SOLAIRE / ULTRA-VIOLETS
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI EVITER EXPOSITION SOLAIRE OU RAYONS UV RISQUE DE PHOTOSENSIBILISATION
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 15/11/2010
CIM 10	Exposition à une source lumineuse artificielle visible et aux ultraviolets W89 Exposition à la lumière solaire X32

Terrain N° 3	QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI SURVEILLANCE HEMATOLOGIQUE SURVEILLANCE RENALE SURVEILLANCE CLINIQUE SURVEILLANCE BIOLOGIQUE SURVEILLANCE UREMIE SURVEILLANCE TAUX CREATININE SURVEILLANCE DE LA NATREMIE NEPHROTOXICITE RISQUE D'INSUFFISANCE RENALE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 15/11/2010
CIM 10	Non concerné .

- Commentaires du RCP :

. Durant le traitement par ce médicament, une surveillance biologique devra être réalisée : urée sanguine et créatininémie en raison du risque de néphrotoxicité ; natrémie pour ajuster la posologie.

. Chez le sujet âgé : risque de déshydratation, ne pas associer de restriction hydrique.

. Ne pas associer ce médicament à d'autres médicaments néphrotoxiques.

. Eviter l'exposition au soleil du fait du risque de photosensibilisation.

Référence(s) officielle(s)

Rectificatif AMM française 15/11/2010

Non contre-indications

Aucune information recensée.

Interactions médicamenteuses

* Associations contre-indiquées Tous les rétinoïdes (voie générale) : risque d'hypertension intracrânienne. * Associations faisant l'objet de précautions d'emploi + Anticoagulants oraux Augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique. Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR : adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par la cycline et après son arrêt. + Sels de Fer (voie orale) Diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes). Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible). + Sels, oxydes, hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium (topiques gastro-intestinaux) Diminution de l'absorption digestive des cyclines. Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 15/11/2010

Grossesse

Recommandations et conduites à tenir
	Effet spécialité
Niveau(x) de risque	ADMINISTRATION CONTRE-INDIQUEE
La déméclocycline passe dans le placenta, son emploi doit être évité chez les femmes enceintes (risque d'anomalies du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l'enfant).
Référence(s) officielle(s) :	Rectificatif AMM française 15/11/2010

Femme en âge de procréer

Recommandations et conduites à tenir
Recommandations	AUCUNE INFORMATION RECENSEE
Aucune information recensée.
Référence(s) officielle(s) :	Rectificatif AMM française 15/11/2010

Allaitement

Données sur le passage dans le lait maternel
Passage dans le lait	Pas d'information
Fixation protéique	Pas d'information
Rapport concentration lait/plasma maternels	Pas d'information
Concentration dans 100 ml de lait maternel	Pas d'information

Recommandations et conduites à tenir
Recommandations	ADMINISTRATION CONTRE-INDIQUEE
La déméclocycline passe dans le lait maternel, son emploi doit être évité chez les femmes qui allaitent (risque d'anomalies du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l'enfant).
Référence(s) officielle(s):	Rectificatif AMM française 15/11/2010

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Recommandations	NON SANS OBJET
Sans objet.
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 15/11/2010

Les effets indésirables de la base Theriaque incluent d'une part les effets indésirables du RCP de la spécialité consultée, d'autre part une compilation bibliographique des effets indésirables des médicaments appartenant à la même classe thérapeutique.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance.
Site internet: www.ansm.sante.fr.

Effets indésirables à dose thérapeutique