RETACRIT 6000UI/0,6ML INJ SER NSFP
RETACRIT 6000 UI/0,6 ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
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Cette monographie a été revue le : 05/01/2017
Indications
ANEMIE    
  • EN CAS D'INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
  • CHEZ L'ENFANT
  • CHEZ L'ADULTE
  • CHEZ LE PATIENT HEMODIALYSE
  • CHEZ LE PATIENT EN DIALYSE PERITONEALE
  • TRAITEMENT CURATIF
  • Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) :
. chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 17/04/2019
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 16/09/2016
CIM10
  • Anémies nutritionnelles D50-D53
  • Anémies hémolytiques D55-D59
  • Aplasies médullaires et autres anémies D60-D64
  • Maladie rénale chronique N18
Maladie rare Non

ANEMIE    
  • DANS LES FORMES SEVERES
  • DANS LES FORMES SYMPTOMATIQUES
  • CHEZ L'ADULTE
  • EN CAS D'INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
  • CHEZ LE PATIENT NON DIALYSE
  • TRAITEMENT CURATIF
  • Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez l'adulte :
. chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 17/04/2019
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 16/09/2016
CIM10
  • Anémies nutritionnelles D50-D53
  • Anémies hémolytiques D55-D59
  • Aplasies médullaires et autres anémies D60-D64
  • Maladie rénale chronique N18
Maladie rare Non

ANEMIE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • EN CAS DE TRT ANTICANCEREUX
  • EN CAS DE TUMEUR SOLIDE
  • EN CAS DE LYMPHOME MALIN
  • EN CAS DE MYELOME MULTIPLE
  • TRAITEMENT CURATIF
Ce médicament est indiqué chez les adultes recevant une chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion tel qu'évalué par l'état général du patient (par ex. statut cardiovasculaire, anémie préexistante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels.
SMR de l'indication NIVEAU MODERE 17/04/2019
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 16/09/2016
CIM10
  • Anémies nutritionnelles D50-D53
  • Anémies hémolytiques D55-D59
  • Aplasies médullaires et autres anémies D60-D64
  • Non attribuable ..
  • Lymphome folliculaire C82
  • Lymphome non folliculaire C83
  • Lymphomes à cellules T/NK matures C84
  • Lymphome non hodgkinien, de types autres et non précisés C85
  • Myélome multiple C900
Maladie rare Non

REDUCTION BESOIN TRANSFUSIONNEL    
  • CHEZ L'ADULTE
  • EN CAS DE TRT ANTICANCEREUX
  • EN CAS DE TUMEUR SOLIDE
  • EN CAS DE LYMPHOME MALIN
  • EN CAS DE MYELOME MULTIPLE
  • TRAITEMENT PREVENTIF
Ce médicament est indiqué chez les adultes recevant une chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion tel qu'évalué par l'état général du patient (par ex. statut cardiovasculaire, anémie préexistante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels.
SMR de l'indication NIVEAU MODERE 17/04/2019
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 16/09/2016
CIM10
  • Non concerné .
  • Non attribuable ..
  • Lymphome folliculaire C82
  • Lymphome non folliculaire C83
  • Lymphomes à cellules T/NK matures C84
  • Lymphome non hodgkinien, de types autres et non précisés C85
  • Myélome multiple C900
Maladie rare Non

DON DE SANG AUTOLOGUE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • SANS CARENCE MARTIALE
  • EN CAS DE CHIRURGIE MAJEURE
  • EN CAS DE CHIRURGIE A RISQUE ELEVE
  • EVALUER LE RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Ce médicament est indiqué chez les adultes inclus dans un programme pré-transfusion pour augmenter la production de sang autologue. Le traitement ne doit être administré qu'aux patients souffrant d'anémie modérée (intervalle des concentrations en hémoglobine [Hb] compris entre 10 et 13 grammes/dl [entre 6,2 et 8,1 mmol/litre], absence de carence en fer) si les procédures d'économie de sang ne sont pas disponibles ou insuffisantes lorsque l'intervention chirurgicale majeure programmée requiert un volume élevé de sang (4 unités ou plus de sang pour les femmes et 5 unités ou plus pour les hommes).
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 17/04/2019
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 16/09/2016
CIM10
  • Non concerné .
  • Non attribuable ..
Maladie rare Non

REDUCTION BESOIN TRANSFUSIONNEL    
  • CHEZ L'ADULTE
  • SANS CARENCE MARTIALE
  • EN CAS DE CHIRURGIE ORTHOPEDIQUE
  • EN CAS D'INTERVENTION PROGRAMMEE
  • CHEZ LE PATIENT A RISQUE
Ce médicament est indiqué chez les adultes, sans carence martiale, devant subir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée et présentant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue. L'utilisation devra être réservée aux patients ayant une anémie modérée (par ex., intervalle des concentrations en hémoglobine compris entre 10 et 13 grammes/dl ou entre 6,2 et 8,1 mmol/litre) qui n'ont pas bénéficié d'une programmation de prélèvement autologue et chez lesquels on s'attend à des pertes de sang modérées (900 à 1800 ml).
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 17/04/2019
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 16/09/2016
CIM10
  • Non concerné .
  • Non attribuable ..
Maladie rare Non

ANEMIE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • EN CAS DE SYNDROME MYELODYSPLASIQUE
  • TRAITEMENT CURATIF
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine < ou = 10 grammes/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d'érythropoïétine faible (< 200 mU/ml).
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 16/09/2016
CIM10
  • Anémies nutritionnelles D50-D53
  • Anémies hémolytiques D55-D59
  • Aplasies médullaires et autres anémies D60-D64
  • Syndromes myélodysplasiques D46
  • Autres syndromes myélodysplasiques D467
Maladie rare Non

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