RETACRIT 40000UI/1ML INJ SER NSFP
RETACRIT 40000 UI/1 ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 10/02/2016
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE EPOETINE ZETA
  • HYPERSENSIBILITE ERYTHROPOIETINE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2015
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables de la vitamine B12, de l'acide folique et autres préparations prescrites dans les anémies mégaloblastiques au cours de leur usage thérapeutique Y441
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2 ERYTHROBLASTOPENIE
  • TRT PAR ERYTHROPOIETINE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2015
CIM 10
  • Aplasie médullaire acquise pure des globules rouges [érythroblastopénie] D60
  • Autres aplasies médullaires D61

Terrain N° 3 APLASIE MEDULLAIRE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2015
CIM 10
  • Aplasie médullaire acquise pure des globules rouges [érythroblastopénie] D60
  • Autres aplasies médullaires D61
  • Agranulocytose D70

Terrain N° 4 HYPERTENSION ARTERIELLE
  • HYPERTENSION ARTERIELLE NON CONTROLEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2015
CIM 10
  • Maladies hypertensives I10-I15

Terrain N° 5 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR ERYTHROPOIETINE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Les patients développant une érythroblastopénie ou aplasie érythrocytaire pure acquise (AEPA) et sous traitement par une érythropoïétine ne doivent pas recevoir ce médicament ou une autre érythropoïétine (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi")
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2015
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 6 INFARCTUS DU MYOCARDE
  • INFARCTUS DU MYOCARDE RECENT
  • INFARCTUS DU MYOCARDE ANTECEDENT PERSO
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • CI LIEE A UNE INDICATION
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2015
CIM 10
  • Infarctus aigu du myocarde I21
  • Infarctus du myocarde à répétition I22
  • Infarctus du myocarde, ancien I252

Terrain N° 7 ANGOR
  • ANGOR INSTABLE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • CI LIEE A UNE INDICATION
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2015
CIM 10
  • Angine de poitrine I20
  • Angine de poitrine instable I200

Terrain N° 8 MALADIE THROMBOEMBOLIQUE
  • MALADIE THROMBOEMBOLIQUE ATCD PERSONNEL
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • CI LIEE A UNE INDICATION
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2015
CIM 10
  • Embolie et thrombose artérielles I74
  • Phlébite et thrombophlébite I80
  • Autres embolies et thromboses veineuses I82
  • Antécédents personnels de maladies de l'appareil circulatoire Z867

Terrain N° 9 PATHOLOGIE CORONARIENNE
  • PATHOLOGIE CORONARIENNE SEVERE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • CI LIEE A UNE INDICATION
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2015
CIM 10
  • Cardiopathies ischémiques I20-I25

Terrain N° 10 INSUFFISANCE CORONARIENNE
  • INSUFFISANCE CORONARIENNE SEVERE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • CI LIEE A UNE INDICATION
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2015
CIM 10
  • Angine de poitrine I20
  • Autres cardiopathies ischémiques aiguës I24

Terrain N° 11 CARDIOPATHIE ISCHEMIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • CI LIEE A UNE INDICATION
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2015
CIM 10
  • Cardiopathies ischémiques I20-I25

Terrain N° 12 TROUBLE ARTERIEL PERIPHERIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • CI LIEE A UNE INDICATION
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2015
CIM 10
  • Autres atteintes des artères et artérioles I77

Terrain N° 13 ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • CI LIEE A UNE INDICATION
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2015
CIM 10
  • Accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus I64

Terrain N° 14 PATHOLOGIE CEREBRALE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • CI LIEE A UNE INDICATION
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2015
CIM 10
  • Non attribuable ..

Terrain N° 15 MALADIE CEREBROVASCULAIRE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • CI LIEE A UNE INDICATION
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2015
CIM 10
  • Maladies cérébrovasculaires I60-I69

Terrain N° 16 TERRAIN CI PROPHYLAXIE ANTITHROMBOTIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • CI LIEE A UNE INDICATION
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2015
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 17 MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
  • ADMINISTRATION PAR PERFUSION
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. RECONSTITUTION/ADMINISTRATION
Ce médicament ne doit pas être administré par perfusion intraveineuse.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2015
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 18 TERRAIN CI PROGRAMME DON SANG AUTOLOGUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2015
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 19 ALLAITEMENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/08/2015
CIM 10
  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391





Commentaires du RCP
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition"
- Les patients développant une érythroblastopénie ou aplasie érythrocytaire pure acquise (AEPA) et sous traitement par une érythropoïétine ne doivent pas recevoir ce médicament ou une autre érythropoïétine (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
- Hypertension non contrôlée.
- Toutes les contre-indications associées aux programmes de transfusion autologue programmée doivent être respectées chez les patients recevant une supplémentation par ce médicament.
- Chez les patients devant subir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée et ne participant pas à un programme de transfusion autologue programmée, l'utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les patients présentant une pathologie vasculaire sévère coronarienne, artérielle périphérique, carotidienne ou cérébrale, incluant les patients ayant des antécédents récents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral.
- Les patients en chirurgie qui, pour quelle que raison que ce soit, ne peuvent pas recevoir de prophylaxie adéquate par antithrombotiques.
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 12/08/2015




Autres sources d'information
Terrain N° 20 PHENYLCETONURIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE PHENYLALANINE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient de la phénylalanine comme excipient.

- Voie d'administration : Toutes

- Seuil : Zéro

- Information pour la notice
Ce médicament contient x mg de phénylalanine par <dose><volume unitaire> <équivalent à x mg/<poids><volume>>.
La phénylalanine peut être dangereuse pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une
maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Phénylcétonurie classique E700

Terrain N° 21 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE PHENYLALANINE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE PHENYLALANINE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient de la phénylalanine comme excipient.

- Voie d'administration : Toutes

- Seuil : Zéro

- Information pour la notice
Ce médicament contient x mg de phénylalanine par <dose><volume unitaire> <équivalent à x mg/<poids><volume>>.
La phénylalanine peut être dangereuse pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une
maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888

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