Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME PELLICULE (1)(2)NE PAS CROQUER NI ECRASER
BLANC(HE) BLANC CASSE
BICONVEXE OVALE IMPRIME(E)
AVEC LOGO DU LABORATOIRE AVEC VALEUR DU DOSAGE AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Comprimé pelliculé (comprimé).

Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, biconvexe, ovale, avec impression de "BMS 100" sur l'une des faces et de "852" sur l'autre face.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 16/06/2022

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

NOYAU

Substance(s) active(s)

DASATINIB MONOHYDRATE 100 MG exprimé(e) en DASATINIB

Excipient(s)

LACTOSE MONOHYDRATE 135 MG
Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

CELLULOSE MICROCRISTALLINE

CROSCARMELLOSE SODIQUE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

CELLULOSE HYDROXYPROPYL

MAGNESIUM STEARATE

PELLICULAGE

Excipient(s)

HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE)

TITANE DIOXYDE

MACROGOL 400

Teneur en : LACTOSE 135 MG

Précision(s) composition :

Chaque comprimé contient 100 mg de dasatinib (monohydraté).

Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 135,0 mg de lactose monhydraté.

* Liste des excipients

- Noyau du comprimé
Lactose monohydraté
Cellulose microcristalline
Croscarmellose sodique
Hydroxypropylcellulose
Stéarate de magnésium

- Pelliculage
Hypromellose
Dioxyde de titane (E171)
Macrogol 400

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 16/06/2022