- Conditions de prescription et de délivrance :
-
- LISTE I
|
- PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96
- RESERVE HOSPITALIERE/CSP R.5121-82 A -83
- RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT
|
* Conditions de prescription et de délivrance
Liste I.
Réservé à l'usage hospitalier. |
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 02/10/2023 |
|
Code UCD13 : |
3400893485903 |
Code UCD7 : |
9348590 |
Code identifiant spécialité : |
6 183 542 4 |
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM: |
- SUN PHARMACEUTICALS INDUSTRIES BV
|
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 02/10/2023 |
Laboratoire(s) exploitant(s) : |
|
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 02/10/2023 |
|
|
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
|
Conditionnement primaire |
1 AMPOULE(S) contenant 5 ML (1) |
Matériau(x) |
|
Caractéristique(s) de l'emballage |
- AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR
- NIV 2 : TRIANGLE NOIR FOND ORANGE
- PICTOGRAMME CONDUCTEUR : JO 03/10/2008
|
* Nature et contenu de l'emballage extérieur
Ampoule de verre clair et incolore de type I (Ph. Eur.) contenant 5 ml de solution pour perfusion.
Boîtes de 1 ampoule.
* Pictogramme conducteur
Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire
- Pictogramme niveau 2
Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris en application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits.
Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral noir sur fond orange dans lequel se trouve une voiture noire et "Niveau 2" est mentionné en dessous. Il est accompagné du libellé suivant : "Soyez très prudent. Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé." Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur. |
Présentation unitaire |
OUI |
Référence(s) bibliographique(s) |
- Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 02/10/2023
- (1) Standard Terms
|
|
|