Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
INTRAVEINEUSE (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

SOLUTION

SOLUTION INJECTABLE (2)(3)
LIMPIDE INCOLORE JAUNE CLAIR
STERILE SANS CONSERVATEUR

Solution injectable.

Solution limpide, incolore ou légèrement jaunâtre.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 16/12/2009

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms
(3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

FLUDESOXYGLUCOSE (F 18) 250 MBq/ML

Excipient(s)

SODIUM CHLORURE 9 MG/ML
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES QSP 1 ML

Teneur en : SODIUM

Précision(s) composition :

1 ml de solution injectable contient 250 MBq de fludésoxyglucose (18 F) aux date et heure de calibration.

L'activité par flacon varie de 200 MBq à 2500 MBq à la date et heure de calibration.

Le fluor-18 se désintègre en oxygène-18 stable avec une demi-vie de 109,77 minutes en émettant un rayonnement positonique d'une énergie maximale de 634 keV, suivi d'un rayonnement photonique d'annihilation de 511 keV.

Excipient : chlorure de sodium 9 mg/mL.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 16/12/2009