BUCCOLAM 5MG SOL BUCCALE SER
BUCCOLAM 5 MG, SOLUTION BUCCALE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 07/12/2023
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE MIDAZOLAM
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 07/07/2023
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des benzodiazépines au cours de leur usage thérapeutique Y471
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
Terrain N° 2 MYASTHENIE
  • MYASTHENIE SEVERE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 07/07/2023
CIM 10
  • Myasthénie G700
Terrain N° 3 INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  • INSUFF RESPIRATOIRE SEVERE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 07/07/2023
CIM 10
  • Insuffisance respiratoire, non classée ailleurs J96
Terrain N° 4 ATTEINTE RESPIRATOIRE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 07/07/2023
CIM 10
  • Maladies de l'appareil respiratoire 10
Terrain N° 5 APNEE DU SOMMEIL SYNDROME
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 07/07/2023
CIM 10
  • Apnée du sommeil G473
Terrain N° 6 INSUFFISANCE HEPATIQUE
  • INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE MALADIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 07/07/2023
CIM 10
  • Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72
Terrain N° 7 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR DEPRESSEUR DU SNC
  • TRT PAR MED CONTENANT DE L'ALCOOL
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
  • UTILISATION A EVITER
L'utilisation combinée de midazolam et d'alcool et/ou de dépresseurs du système nerveux central doit être évitée. Une telle association est susceptible d'augmenter les effets cliniques du midazolam, ce qui peut provoquer une sédation profonde ou une dépression respiratoire cliniquement significative (Cf. rubrique "Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 07/07/2023
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 8 INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE
  • INGESTION D'ALCOOL
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
L'utilisation combinée de midazolam et d'alcool et/ou de dépresseurs du système nerveux central doit être évitée. Une telle association est susceptible d'augmenter les effets cliniques du midazolam, ce qui peut provoquer une sédation profonde ou une dépression respiratoire cliniquement significative (Cf. rubrique "Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 07/07/2023
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 9 NOURRISSON
  • NOURRISSON DE MOINS DE 3 MOIS
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité du midazolam chez les enfants âgés de moins de 3 mois n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 07/07/2023
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 10 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité du midazolam chez les enfants âgés de moins de 3 mois n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 07/07/2023
CIM 10
  • Non concerné .




Commentaires du RCP
Ce médicament est contre indiqué dans les cas suivants :
- Hypersensibilité à la substance active, aux benzodiazépines ou à l'un des excipients.
- Myasthénie grave.
- Insuffisance respiratoire sévère.
- Syndrome d'apnée du sommeil.
- Insuffisance hépatique sévère.
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 07/07/2023




Autres sources d'information
Terrain N° 11 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE LORMETAZEPAM
  • HYPERSENSIBILITE FLUNITRAZEPAM
  • HYPERSENSIBILITE CLOTIAZEPAM
  • HYPERSENSIBILITE BROMAZEPAM
  • HYPERSENSIBILITE CLOBAZAM
  • HYPERSENSIBILITE CLONAZEPAM
  • HYPERSENSIBILITE NITRAZEPAM
  • HYPERSENSIBILITE ALPRAZOLAM
  • HYPERSENSIBILITE TEMAZEPAM
  • HYPERSENSIBILITE CHLORDIAZEPOXIDE
  • HYPERSENSIBILITE CLORAZEPATE
  • HYPERSENSIBILITE DIAZEPAM
  • HYPERSENSIBILITE TETRAZEPAM
  • HYPERSENSIBILITE LOPRAZOLAM
  • HYPERSENSIBILITE LORAZEPAM
  • HYPERSENSIBILITE PRAZEPAM
  • HYPERSENSIBILITE ETHYLE LOFLAZEPATE
  • HYPERSENSIBILITE MIDAZOLAM
  • HYPERSENSIBILITE NORDAZEPAM
  • HYPERSENSIBILITE OXAZEPAM
  • HYPERSENSIBILITE ESTAZOLAM
  • HYPERSENSIBILITE BENZODIAZEPINES
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes : hypersensibilité à d'autres benzodiazépines

Réf. : Rectificatif AMM française du 04/09/2017 de ALPRAZOLAM TVC 0,50MG CPR
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des benzodiazépines au cours de leur usage thérapeutique Y471

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