XALKORI 200MG GELULE
XALKORI 200 MG, GELULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 25/10/2022
Grossesse
Recommandations et conduites à tenir
 
Effet spécialité
Niveau(x) de risque
  • ADMINIST. POSSIBLE QUE SI NECESSAIRE
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES

Crizotinib peut être nocif pour le foetus s'il est administré à une femme enceinte. Des études chez l'animal ont montré une toxicité de la reproduction (Cf. rubrique "Sécurité préclinique").

Il n'existe pas de données chez la femme enceinte traitée par le crizotinib. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que la situation clinique de la mère ne justifie le traitement. Les femmes enceintes ou tombant enceinte au cours du traitement par le crizotinib, ou les patients traités partenaires d'une femme enceinte, doivent être informés des risques potentiels pour le foetus.
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 21/06/2022
Femme en âge de procréer
Recommandations et conduites à tenir
Recommandations
  • UTILISER UNE CONTRACEPTION EFFICACE
  • PRENDRE EN COMPTE RISQUE SUR FERTILITE
Les femmes en âge de procréer doivent être incitées à ne pas débuter une grossesse au cours de leur traitement par ce médicament.

Une méthode de contraception adéquate doit être utilisée au cours du traitement, et pendant au moins 90 jours après l'arrêt du traitement (Cf. rubrique "Interactions").

Sur la base des données précliniques, la fécondité masculine et féminine pourraient être affectées par un traitement par crizotinib (Cf. rubrique "Sécurité préclinique"). Les hommes et les femmes devraient prendre des conseils relatifs à la préservation de la fertilité avant le traitement.
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 21/06/2022
Allaitement
Données sur le passage dans le lait maternel
Passage dans le lait Pas d'information
Fixation protéique Pas d'information
Rapport concentration lait/plasma maternels Pas d'information
Concentration dans 100 ml de lait maternel Pas d'information
Recommandations et conduites à tenir
Recommandations
  • ALLAITEMENT CONTRE-INDIQUE PENDANT TRT

On ne sait pas si crizotinib et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. En raison du risque potentiel pour le nourrisson, les mères doivent être averties qu'elles ne doivent pas allaiter pendant leur traitement par crizotinib (Cf. rubrique "Sécurité préclinique").
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 21/06/2022

Page générée en 0.0293 seconde(s)