Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME PELLICULE (1)(2)
ROND
BEIGE CLAIR
AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION
IMPRIME(E)

Comprimé pelliculé (comprimé).

Comprimé pelliculé rond, de couleur beige claire portant l'inscription "112" sur une face.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 14/09/2023

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

NOYAU

Substance(s) active(s)

SITAGLIPTINE PHOSPHATE MONOHYDRATE 50 MG exprimé(e) en SITAGLIPTINE

Excipient(s)

CELLULOSE MICROCRISTALLINE

PHOSPHATE MONOCALCIQUE
Excipient à effet notoire par voie OPHTALMIQUE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

CROSCARMELLOSE SODIQUE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

MAGNESIUM STEARATE

SODIUM STEARYL FUMARATE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

PROPYLE GALLATE

PELLICULAGE

Excipient(s)

ALCOOL POLYVINYLIQUE

MACROGOL 3350

TALC

TITANE DIOXYDE

FER OXYDE ROUGE

FER OXYDE JAUNE

Précision(s) composition :

Chaque comprimé contient du phosphate de sitagliptine monohydraté, équivalent à 50 mg de sitagliptine.

- Liste des excipients
Noyau du comprimé : Cellulose microcristalline (E460), Hydrogénophosphate de calcium anhydre (E341), Croscarmellose sodique (E468), Stéarate de magnésium (E470b), Fumarate de stéaryle sodique,
Gallate de propyle
Pelliculage : Poly(alcool vinylique), Macrogol 3350, Talc (E553b), Dioxyde de titane (E171), Oxyde de fer rouge (E172), Oxyde de fer jaune (E172)

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement "sans sodium" (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 14/09/2023