OMNIPAQUE 300MG INJ FP 150ML MED
OMNIPAQUE 300 MG D'I/ML, SOLUTION INJECTABLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
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Cette monographie a été revue le : 14/03/2024
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
Indication(s)
  • UROGRAPHIE INTRAVEINEUSE
Posologie USUELLE  
Dose de 40 ML/ADMINISTRATION à 80 ML/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT EXAMEN
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT DEBIT CARDIAQUE
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du sujet.

La posologie moyenne recommandée est :
- Administration intraveineuse
. Urographie
Adulte : 40 - 80 ml, 80 ml peuvent être dépassés pour des cas précis.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/03/2024

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • NOURRISSON DE MOINS DE 7 KG
Indication(s)
  • UROGRAPHIE INTRAVEINEUSE
Posologie USUELLE  
Dose 3 ML/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT EXAMEN
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT DEBIT CARDIAQUE
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du sujet.

La posologie moyenne recommandée est :
- Administration intraveineuse
. Urographie
Enfants < 7 kg : 3 ml/kg.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/03/2024

Schéma posologique n° 3
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT A PARTIR DE 7 KG
  • NOURRISSON A PARTIR DE 7 KG
Indication(s)
  • UROGRAPHIE INTRAVEINEUSE
Posologie USUELLE  
Dose 2 ML/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Posologie MAXIMALE  
Dose 40 ML/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT EXAMEN
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT DEBIT CARDIAQUE
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du sujet.

La posologie moyenne recommandée est :
- Administration intraveineuse
. Urographie
Enfants > 7 kg : 2 ml/kg (max. 40 ml).
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/03/2024

Schéma posologique n° 4
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
Indication(s)
  • PHLEBOGRAPHIE
Posologie USUELLE  
Dose de 20 ML/JAMBE/ADMINISTRATION à 100 ML/JAMBE/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT EXAMEN
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT DEBIT CARDIAQUE
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du sujet.

La posologie moyenne recommandée est :
- Administration intraveineuse
Phlébographie : 20 - 100 ml/jambe.
Dans le cas où il existe une circulation collatérale très développée ou des varices importantes, le dosage à 300 mg est préféré.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/03/2024

Schéma posologique n° 5
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT
Indication(s)
  • PHLEBOGRAPHIE
Posologie USUELLE  
Dose ADAPTER ML/JAMBE/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT EXAMEN
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT DEBIT CARDIAQUE
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du sujet.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/03/2024

Schéma posologique n° 6
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
Indication(s)
  • TOMODENSITOMETRIE
Posologie USUELLE  
Dose de 100 ML/ADMINISTRATION à 200 ML/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT EXAMEN
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT DEBIT CARDIAQUE
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du sujet.

La posologie moyenne recommandée est :
- Administration intraveineuse
. Tomodensitométrie
Adultes : 100 - 200 ml.
Dose totale habituelle 30 - 60 g iode.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/03/2024

Schéma posologique n° 7
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT
Indication(s)
  • TOMODENSITOMETRIE
Posologie USUELLE  
Dose de 1 ML/KG/ADMINISTRATION à 3 ML/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT EXAMEN
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT DEBIT CARDIAQUE
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du sujet.

La posologie moyenne recommandée est :
- Administration intraveineuse
. Tomodensitométrie
Enfants : 1 - 3 ml/kg de poids corporel jusqu'à 40 ml.
Dans certains cas jusqu'à 100 ml peuvent être injectés.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/03/2024

Schéma posologique n° 8
Voie(s) d'administration
  • INTRA-ARTERIELLE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
Indication(s)
  • ANGIOGRAPHIE
Posologie USUELLE  
  • EN CAS D'ARTERIOGRAPHIE CAROTIDIENNE
Dose de 5 ML/ADMINISTRATION à 10 ML/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Posologie USUELLE  
  • EN CAS D'ARTERIOGRAPHIE FEMORALE
Dose de 12 ML/ADMINISTRATION à 40 ML/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Posologie USUELLE  
  • EN CAS D'AUTRES EXAMENS
Dose ADAPTER ML/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT EXAMEN
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT DEBIT CARDIAQUE
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du sujet.

La posologie moyenne recommandée est :
- Administration intra-artérielle
. Artériographies
Artériographie carotidienne globale : 5 - 10 ml/injection
Artériographie fémorale : 12 - 40 ml/injection
Autres : Varie selon le type d'examen.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/03/2024

Schéma posologique n° 9
Voie(s) d'administration
  • INTRA-ARTERIELLE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT
Indication(s)
  • ANGIOGRAPHIE
Posologie USUELLE  
Dose ADAPTER ML/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT EXAMEN
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT DEBIT CARDIAQUE
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du sujet.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/03/2024

Schéma posologique n° 10
Voie(s) d'administration
  • INTRA-ARTERIELLE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
Indication(s)
  • ANGIOCARDIOGRAPHIE
Posologie USUELLE  
Dose de 4 ML/ADMINISTRATION à 8 ML/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT EXAMEN
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT DEBIT CARDIAQUE
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du sujet.

La posologie moyenne recommandée est :
- Administration intra-artérielle
. Angiocardiographie
Adultes : 4 - 8 ml/injection.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/03/2024

Schéma posologique n° 11
Voie(s) d'administration
  • INTRA-ARTERIELLE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT
Indication(s)
  • ANGIOCARDIOGRAPHIE
Posologie USUELLE  
Dose ADAPTER ML/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Posologie MAXIMALE  
Dose 8 ML/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT EXAMEN
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT DEBIT CARDIAQUE
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du sujet.

La posologie moyenne recommandée est :
- Administration intra-artérielle
. Angiocardiographie
Artériographies coronaires
Enfants : varie selon l'âge, le poids et la pathologie (maximum 8 ml/kg).
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/03/2024

Schéma posologique n° 12
Voie(s) d'administration
  • INTRARACHIDIENNE (INTRATHECALE)
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
Indication(s)
  • MYELOGRAPHIE CERVICALE
  • MYELOGRAPHIE LOMBAIRE
Posologie USUELLE  
Dose de 6 ML/ADMINISTRATION à 10 ML/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Posologie MAXIMALE  
Dose 3 G/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT EXAMEN
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT DEBIT CARDIAQUE
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du sujet.

- Administration intrathécale
. Myélographie
Myélographie cervicale (injection lombaire) : 7 - 10 ml
Myélographie cervicale (injection latéro-cervicale) : 6 - 8 ml.

Pour minimiser de possibles réactions indésirables une dose totale d'iode de 3 g ne doit pas être dépassée.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/03/2024

Schéma posologique n° 13
Voie(s) d'administration
  • INTRARACHIDIENNE (INTRATHECALE)
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT
Indication(s)
  • MYELOGRAPHIE CERVICALE
  • MYELOGRAPHIE LOMBAIRE
Posologie USUELLE  
Dose ADAPTER ML/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Posologie MAXIMALE  
Dose 3 G/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT EXAMEN
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT DEBIT CARDIAQUE
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du sujet.

Pour minimiser de possibles réactions indésirables une dose totale d'iode de 3 g ne doit pas être dépassée.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/03/2024

Schéma posologique n° 14
Voie(s) d'administration
  • INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
Indication(s)
  • ANGIOMAMMOGRAPHIE
Posologie USUELLE  
Dose 1,5 ML/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Posologie MAXIMALE  
Dose 3 G/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 1 FOIS
ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT EXAMEN
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
  • ADAPTER EN FCT DEBIT CARDIAQUE
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du sujet.

La posologie moyenne recommandée est :

- Administration intraveineuse
· Angiomammographie - Adultes : 1,5 mL/kg de poids corporel

Pour minimiser de possibles réactions indésirables une dose totale d'iode de 3 g ne doit pas être dépassée.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/03/2024


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
Lien vers Stabilis     
  • NE PAS MELANGER AVEC AUTRES MEDICAMENTS
  • ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Comme tous les produits à usage parentéral, ce médicament doit être contrôlé visuellement pour vérifier l'absence de particules ou de changement de couleur et contrôler l'intégrité du conditionnement avant l'emploi. Ce médicament
peut être réchauffé à la température corporelle avant l'administration.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

- Instructions pour l'utilisation monopatient à partir de flacons en verre et polypropylène d‘une contenance inférieure ou égale à 200 mL :

Ce produit doit être transféré dans la seringue juste avant l'emploi. Les flacons sont à usage unique et toute quantité résiduelle doit être rejetée.

- Instructions pour l'utilisation multipatients à partir de flacons en polypropylène de 200 mL et plus :

Le produit de contraste doit être administré au moyen d'un injecteur automatique agréé pour des utilisations multiples.

Le bouchon du flacon doit être percé une seule fois.

Après avoir nettoyé le bouchon avec un tampon imbibé de solution sporicide puis un tampon imbibé d'alcool, perforer le bouchon avec l'aiguille.

La connexion entre l'injecteur et le patient (ligne patient) doit être changée après chaque patient.

Les tubulures de connexion et tous les éléments jetables du système d'injection doivent être jetés dès que le flacon de perfusion est vide, ou 24 heures après la première ouverture du récipient.

Les instructions du fabricant du dispositif doivent être respectées.

24 heures après première ouverture tout produit de contraste non utilisé contenu dans le flacon ainsi que les tubulures de raccordement et tous les éléments jetables du système d'injection doivent être éliminés.


* Incompatibilités

En l'absence d'études d'incompatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Utiliser une seringue séparée.

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • INTRARACHIDIENNE (INTRATHECALE)
  • INTRAVEINEUSE
  • INTRA-ARTERIELLE
Modalité(s)
  • RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION
  • HYDRATER LE MALADE
* Mode d'administration

Ce médicament est conçu pour une utilisation monodose ou multidose pour un usage multipatients seulement selon les présentations.

- Instructions pour l'utilisation multipatients à partir de récipients de 200 mL et plus :

Le produit de contraste doit être administré au moyen d'un injecteur automatique agréé pour des utilisations multiples.

Le bouchon doit être percé une seule fois.

Après avoir nettoyé le bouchon avec un tampon imbibé de solution sporicide puis un tampon imbibé d'alcool, perforer le bouchon avec l'aiguille.

La connexion entre l'injecteur et le patient (ligne patient) doit être changée après chaque patient.

Les tubulures de connexion et tous les éléments jetables du système d'injection doit être jetés dès que le flacon de perfusion et vide, ou 24 heures après la première ouverture du récipient.

Les instructions du fabricant du dispositif doivent être respectées.

24 heures après première ouverture, tout produit de contraste non utilisé contenu dans le flacon ainsi que les tubulures de raccordement et tous les éléments jetables du système d'injection doivent être éliminés.


* Mode d'administration (Cf. Notice)

Solution injectable par voie intraveineuse, intra-artérielle, intrathécale.

- Hydratation (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Une hydratation suffisante doit être assurée avant et après l'administration du produit de contraste. Si nécessaire, le patient doit être hydraté par voie intraveineuse jusqu'à élimination complète du produit de contraste.

Ceci s'applique en particulier aux patients présentant une altération préexistante de la fonction rénale, une dysprotéinémie ou une paraprotéinémie, un diabète sucré, une hyperuricémie, ainsi qu'aux nouveau-nés, aux nourrissons, aux tout jeunes enfants, aux patients âgés et aux patients en mauvais état général.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 01/03/2024

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