- Conditions de prescription et de délivrance :
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- LISTE I
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- USAGE PROFESSIONNEL CABINET DE RADIOLOGIE
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* Conditions de prescription et de délivrance
Liste I. |
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 10/11/2023 |
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Code UCD13 : |
3400893872710 |
Code UCD7 : |
9387271 |
Code identifiant spécialité : |
6 096 077 7 |
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM: |
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Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 10/11/2023 |
Laboratoire(s) exploitant(s) : |
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Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 10/11/2023 |
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Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
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Conditionnement primaire |
1 FLACON(S) de 100 ML contenant 100 ML (1) |
Matériau(x) |
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Caractéristique(s) du conditionnement primaire |
- AVEC BOUCHON EN POLYPROPYLENE
- AVEC BOUCHON EN CAOUTCHOUC BUTYLHALOGENE
- UNIDOSE
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Caractéristique(s) de l'emballage |
- AVEC SERINGUE POUR INJECTEUR
- AVEC MICROPERFUSEUR
- AVEC RACCORD
- AVEC CATHETER
- AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR
- NIV 1 : TRIANGLE NOIR FOND JAUNE
- PICTOGRAMME CONDUCTEUR : JO 03/10/2008
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* Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon (polypropylène) de 100 mL rempli à 100 mL, bouchon (caoutchouc halo butyle, polypropylène).
* Pictogramme conducteur
Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire
- Pictogramme niveau 1
Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris en application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits.
Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral noir sur fond jaune dans lequel se trouve une voiture noire et "Niveau 1" est mentionné en dessous. Il est accompagné du libellé suivant : "Soyez prudent. Ne pas conduire sans avoir lu la notice." Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur.
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Présentation unitaire |
OUI |
Référence(s) bibliographique(s) |
- Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 10/11/2023
- (1) Standard Terms
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