VISIPAQUE 270MG/ML FP 150ML NEM NSFP
VISIPAQUE 270 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 06/09/2013
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE IODIXANOL
  • HYPERSENSIBILITE PDTS CONTRASTE IODES
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
  • HYPERSENSIBILITE ANTECEDENT PERSONNEL
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 04/03/2013
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Antécédents personnels d'allergie à des médicaments et des substances biologiques Z88
  • Effets indésirables d'un produit de contraste utilisé en radiologie au cours de son usage thérapeutique Y575
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2 INSUFFISANCE CARDIAQUE
  • INSUFF CARDIAQUE DECOMPENSEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 04/03/2013
CIM 10
  • Insuffisance cardiaque I50

Terrain N° 3 HYPERTHYROIDIE
  • THYREOTOXICOSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 04/03/2013
CIM 10
  • Thyréotoxicose [hyperthyroïdie] E05

Terrain N° 4 GROSSESSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • CI LIEE A UNE INDICATION
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 04/03/2013
CIM 10
  • Grossesse confirmée Z321

Terrain N° 5 FISTULE DIGESTIVE
  • FISTULE BRONCHO-OESOPHAGIENNE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • RISQUE DE FAUSSE ROUTE
  • CI LIEE A LA VOIE D'ADMINISTRATION
En cas de suspicion de fistule oeso-bronchique ou de risque de fausse route, les produits de contraste monomères ioniques hyper-osmolaires sont contre indiqués en raison du risque de survenue d'un oedème intra-alvéolaire.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 04/03/2013
CIM 10
  • Fistule anale K603
  • Fistule de l'intestin K632
  • Pyothorax avec fistule J860





Commentaires du RCP
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
- Antécédent de réaction immédiate majeure ou cutanée retardée (Cf. rubrique "Effets indésirables") à l'injection du produit de contraste iodé (ce médicament),
- Insuffisance cardiaque décompensée en injection systémique (ne concerne que les produits ioniques de haute osmolalité),
- Thyréotoxicose manifeste,
- Hystérosalpingographie en cas de grossesse,
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 04/03/2013




Autres sources d'information
Terrain N° 6 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE PDTS CONTRASTE IODES
  • HYPERSENSIBILITE IOPROMIDE
  • HYPERSENSIBILITE IOVERSOL
  • HYPERSENSIBILITE IOXAGLATE
  • HYPERSENSIBILITE IOPAMIDOL
  • HYPERSENSIBILITE AMIDOTRIZOATE
  • HYPERSENSIBILITE IOXITALAMATE / IOXITALAMIQUE ACIDE
  • HYPERSENSIBILITE ESTERS ACIDES GRAS IODES HUILE OEILLETTE
  • HYPERSENSIBILITE IOHEXOL
  • HYPERSENSIBILITE IOPENTOL
  • HYPERSENSIBILITE IOMEPROL
  • HYPERSENSIBILITE IODIXANOL
  • HYPERSENSIBILITE ALBUMINE HUMAINE RADIOIODEE
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la classe des produits de contrastes iodés.

Les réactions "anaphylactoïdes" aux produits de contraste iodé sont rares mais graves, menaçant le pronostic vital des patients concernés, et nécessitent une réanimation urgente et adéquate.

Le mécanisme physiopathologique de ces réactions d'hypersensibilité reste mal connu et le terme de réaction "pseudo-allergique" est le plus souvent employé dans la littérature.

Toutefois, les publications les plus récentes plaident en faveur d'un mécanisme allergique plus fréquent que celui estimé jusque-là et insistent sur l'intérêt de la réalisation d'un bilan allergologique dont font partie les tests cutanés.
Un cas de choc anaphylactique à un produit de contraste iodé, a été rapporté, lors d'une coronarographie, avec réalisation d'un bilan allergologique ayant retrouvé l'allergène coupable et une réaction croisée pour un produit de contraste de même classe, une réponse négative pour ceux de classe différente, ayant permis la pratique d'une nouvelle coronarographie sans complication.

Les réactions d'hypersensibilité aux produits de contraste iodé doivent faire pratiquer un bilan allergologique chez les patients concernés afin de préciser le mécanisme de cette réaction, rechercher une éventuelle réelle allergie et tenter de préciser l'allergène coupable, ce qui est probablement une mesure préventive plus efficace que les prémédications largement effectuées.

Réf : X. Halna du Fretay, G. Gaillet, C. Hoarau, and B. Blanchard-Lemoine ; Annales de cardiologie et d'angéiologie, 2012-12-01, Volume 61, Issue 6, Pages 457-461
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Antécédents personnels d'allergie à un médicament et une substance biologique, sans précision Z889
  • Effets indésirables d'autres agents de diagnostic au cours de leur usage thérapeutique Y576
  • Effets indésirables d'un produit de contraste utilisé en radiologie au cours de son usage thérapeutique Y575

Terrain N° 7 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE IODE DERIVES
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
  • HYPERSENSIBILITE LIOTHYRONINE
  • HYPERSENSIBILITE IOPROMIDE
  • HYPERSENSIBILITE IODE MINERAL
  • HYPERSENSIBILITE TIRATRICOL
  • HYPERSENSIBILITE IOVERSOL
  • HYPERSENSIBILITE CLIOQUINOL
  • HYPERSENSIBILITE IOXAGLATE
  • HYPERSENSIBILITE IOPAMIDOL
  • HYPERSENSIBILITE IBACITABINE
  • HYPERSENSIBILITE AMIDOTRIZOATE
  • HYPERSENSIBILITE IOXITALAMATE / IOXITALAMIQUE ACIDE
  • HYPERSENSIBILITE AMIODARONE
  • HYPERSENSIBILITE IODOQUINOL
  • HYPERSENSIBILITE ESTERS ACIDES GRAS IODES HUILE OEILLETTE
  • HYPERSENSIBILITE LEVOTHYROXINE
  • HYPERSENSIBILITE IOHEXOL
  • HYPERSENSIBILITE AMMONIUM IODURE
  • HYPERSENSIBILITE IOBENGUANE
  • HYPERSENSIBILITE FUCUS
  • HYPERSENSIBILITE SODIUM IODURE
  • HYPERSENSIBILITE POTASSIUM IODURE
  • HYPERSENSIBILITE IOPENTOL
  • HYPERSENSIBILITE IOBITRIDOL
  • HYPERSENSIBILITE IOMEPROL
  • HYPERSENSIBILITE CARRAGHENATE
  • HYPERSENSIBILITE IOFLUPANE 123 I
  • HYPERSENSIBILITE 6 IODOMETHYLNORCHOLESTEROL
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la classe des dérivés de l'iode.

Réf : P. Dewachter a , P. Tréchot b, C. Mouton-Faivre ; "Allergie à l'iode" : le point sur la question, 2004.11.06

CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres agents anti-infectieux Z883
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Antécédents personnels d'allergie à un médicament et une substance biologique, sans précision Z889
  • Effets indésirables d'autres agents de diagnostic au cours de leur usage thérapeutique Y576
  • Effets indésirables d'autres anti-arythmisants, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y522
  • Effets indésirables d'autres anti-infectieux et antiparasitaires systémiques précisés au cours de leur usage thérapeutique Y418
  • Effets indésirables d'autres substances agissant essentiellement sur le tractus gastro-intestinal au cours de leur usage thérapeutique Y538
  • Effets indésirables d'un produit de contraste utilisé en radiologie au cours de son usage thérapeutique Y575
  • Effets indésirables des expectorants au cours de leur usage thérapeutique Y554
  • Effets indésirables des hormones thyroïdiennes et leurs dérivés au cours de leur usage thérapeutique Y421
  • Effets indésirables des médicaments antifongiques, anti-infectieux et anti-inflammatoires pour application locale, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y560

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