Des cas de kératoacanthomes, carcinome basocellulaire, maladie de Bowen, carcinome épidermoïde cutané apparaissant sur la zone traitée quelques semaines à quelques mois après l'utilisation de gel de mébutate d'ingénol ont été rapportés lors d'un essai clinique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques") et après commercialisation. Le mébutate d'ingénol doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant des antécédents de cancer cutané. Les professionnels de santé doivent informer leurs patients d'être vigilants en cas d'apparition de lésions au niveau de la zone traitée et dans cette éventualité, de contacter immédiatement un médecin.

- Exposition des yeux
Tout contact avec les yeux peut causer une conjonctivite chimique et des brûlures cornéennes. Les patients doivent se laver soigneusement les mains après l'application du gel et après tout contact avec la zone traitée, afin d'éviter tout transfert accidentel du gel vers les yeux. En cas d'exposition accidentelle, les yeux doivent être immédiatement rincés à grande eau et le patient doit demander un avis médical dès que possible. Des affections oculaires comme une douleur oculaire, un oedème de la paupière et un oedème périorbital doivent être attendues après une exposition accidentelle de l'oeil avec ce médicament (Cf. rubrique "Effets indésirables").

- Ingestion
Ce médicament ne doit pas être avalé. En cas d'ingestion accidentelle, le patient doit boire une grande quantité d'eau et demander un avis médical.

- Général
L'application de ce médicament n'est pas recommandée tant que la peau n'a pas cicatrisé après un traitement antérieur médicamenteux ou chirurgical. Ce médicament ne doit pas être appliqué sur des blessures ouvertes ou sur une peau lésée où la barrière cutanée est endommagée.
Ce médicament ne devra pas être utilisé près des yeux, à l'intérieur des narines, à l'intérieur des oreilles ou sur les lèvres.

- Réactions cutanées locales
Des réactions cutanées locales comme l'érythème, l'écaillement/desquamation et la formation de croûtes sont attendues après l'application cutanée de ce médicament (Cf. rubrique "Effets indésirables"). Les réactions cutanées localisées sont transitoires et apparaissent généralement durant le 1er jour de traitement avec une intensité maximale jusqu'à 1 semaine après la fin du traitement. Les réactions cutanées localisées se résorbent généralement en 2 semaines après le début du traitement de zones situées au niveau du visage et du cuir chevelu et en 4 semaines après le début du traitement de zones sur le tronc et les extrémités.
L'effet du traitement ne peut être correctement évalué qu'après la disparition des réactions cutanées locales.

- Exposition solaire
Des études ont été menées pour évaluer l'effet des rayonnements UV sur la peau après une application unique ou répétée de mébutate d'ingénol, 100 microgrammes/gramme. Le mébutate d'ingénol n'a montré aucun potentiel de photo-irritation ou photo-allergique. Cependant, en raison de la nature de cette pathologie, toute exposition excessive au soleil (y compris aux lampes solaires et cabines de bronzage) doit être évitée ou réduite.

- Kératoacanthome, carcinome basocellulaire, maladie de Bowen, carcinome épidermoïde cutané
Des cas de kératoacanthomes, carcinome basocellulaire, maladie de Bowen, carcinome épidermoïde cutané apparaissant sur la zone traitée quelques semaines à quelques mois après l'utilisation de gel de mébutate d'ingénol ont été rapportés lors d'un essai clinique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques") et après commercialisation. Le mébutate d'ingénol doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant des antécédents de cancer cutané. Les professionnels de santé doivent informer leurs patients d'être vigilants en cas d'apparition de lésions au niveau de la zone traitée et dans cette éventualité, de contacter immédiatement un médecin.

- Gestion des kératoses actiniques
Toute lésion cliniquement atypique pour une kératose actinique ou suspectée de malignité doit être biopsiée pour déterminer le traitement approprié.