Présentation N° 2 (NSFP) :
5 flacon(s) en verre - 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
|
1. POUDRE |
Conditionnement primaire |
5 FLACON(S) (1) |
Matériau(x) |
|
Caractéristique(s) du conditionnement primaire |
- AVEC BOUCHON EN CAOUTCHOUC BROMOBUTYL
- AVEC CAPSULE EN ALUMINIUM
- AVEC CAPSULE FLIP OFF
|
2. SOLVANT |
Conditionnement primaire |
1 SERINGUE(S) PREREMPLIE(S) (1) contenant 1 ML |
Matériau(x) |
- VERRE
- VERRE TYPE I
- VERRE SILICONE
|
Caractéristique(s) du conditionnement primaire |
- AVEC BOUCHON PISTON
- AVEC BOUCHON CHLOROBUTYLE SILICONE
- AVEC BOUCHON EN BROMOBUTYL/POLYISOPRENE
|
Caractéristique(s) de l'emballage |
- AVEC AIGUILLE POUR RECONSTITUTION
- AVEC AIGUILLE POUR INJECTION SC
|
* Nature et contenu de l'emballage extérieur
Poudre en flacon (verre de type I), muni d'un bouchon (caoutchouc bromobutyle), serti d'une capsule (aluminium) et d'un capuchon flip-off (plastique) + 1 ml de solvant en seringue préremplie (verre de type I siliconé) munie d'un dispositif de back-stop et d'un bouchon piston (chlorobutyle avec silicone) et fermée par un capuchon (isoprène et bromobutyle) + 1 aiguille pour la reconstitution et 1 aiguille pour l'injection sous-cutanée.
Ces 4 éléments sont conditionnés en blister (PVC) ; boîte 5 étuis. |
Présentation unitaire |
OUI |
Référence(s) bibliographique(s) |
- Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 08/11/2021
- (1) Standard Terms
|