PAROCLINE 2% GEL DENTAIRE SER 0,5G
PAROCLINE 2 %, GEL POUR USAGE DENTAIRE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 25/05/2022
Classifications
  • Classe(s) pharmacothérapeutique(s) :
  • ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN
  • ANTIBACTERIEN VOIE LOCALE
  • Classe(s) ATC (source Thériaque d'après l'OMS) :
  • VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : A
  • PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES : A01
  • PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES : A01A
  • ANTIINFECTIEUX POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL : A01AB
  • MINOCYCLINE : A01AB23
Aucune DDD attribuée
  • Classe(s) EphMRA (source Club InterPharmaceutique) :
  • VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : A
  • PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES, PREPARATIONS BUCCALES, DENTIFRICES ETC : A01
  • PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES : A01A
  • ANTISEPTIQUES ET ANTIINFECTIEUX POUR TRAITEMENT BUCCAL : A01A2

Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des tétracyclines, code ATC : J01AA08.

Ce gel, de par son principe actif, la minocycline, a une activité antimicrobienne qui porte sur la majeure partie de la flore responsable des parodontites.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 15/04/2021  

Agent étiologique / Spectre antiinfectieux
MINOCYCLINE CHLORHYDRATE :

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :

Recommandations EUCAST (2011-01-05 v 1.3)

Staphylococcus spp. : S < ou = 0,5 mg/L et > 1 mg/L
Streptococcus A, B, C, G : S < ou = 0,5 mg/L et R > 1 mg/L
Streptococcus pneumoniae : S < ou = 0,5 mg/L et R > 1 mg/L
Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis : S < ou = 1 mg/L et R > 2 mg/L
Neisseria gonorrhoeae : S < ou = 0,5 mg/L et R > 1 mg/L
Neisseria meningitidis : S < ou = 1 mg/L et R > 2 mg/L

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'information sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de prévalence de la résistance locale.


Remarque : ce spectre correspond à celui des formes systémiques de la minocycline. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.



Espèce(s) habituellement sensible(s)
Bactérie(s)Résistance
Bactérie(s) gram positif aérobie(s) :
STAPHYLOCOCCUS METI-S
BACILLUS sp
Bactérie(s) gram positif anaérobie(s) :
CUTIBACTERIUM (PROPIONIBACTERIUM) ACNES
Espèce(s) inconstamment sensible(s)
Bactérie(s)Résistance
Bactérie(s) gram positif aérobie(s) :
STAPHYLOCOCCUS METI-R(+) (1)
(+) La prévalence de la résistance bactérienne est > 50 % en France.

(1) La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 20 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.

Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 15/04/2021


Propriétés pharmacocinétiques
Les concentrations de minocycline dans le fluide gingival du sillon sont restées à des niveaux cliniquement efficaces pendant une durée minimum de trois jours après l'administration de 0,05 gramme de gel (1 mg de minocycline) dans les poches parodontales.

Les concentrations sériques de minocycline après administration sous-gingivale comme après administration orale de 0,5 gramme de gel (10 mg de minocycline), sont de l'ordre de 0,1 à 0,2 microgrammes/ml. Ces concentrations sont plus faibles que celles observées après administration orale de 100 à 200 mg/jour de minocycline, doses utilisées en thérapeutique systémique.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 15/04/2021  

Sécurité préclinique
Sans objet (RCP).
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 15/04/2021  

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