Thériaque

Renseignements administratifs

Conditions de prescription et de délivrance : LISTE I
RETROCESSION PROV. POST ATU/AAP POST AMM L5121-12 CSP
* Conditions de prescription et de délivrance Liste I. Médicament soumis à prescription médicale. * Rétrocession - Arrêté du 10 mai 2021 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 19/05/21) - Arrêté du 10 juin 2016 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 14/06/2016) - Arrêté du 22 février 2016 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 02/03/2016)
Référence(s) officielle(s): Ampliation AMM française 14/06/2017

Code UCD13 :	3400894076483
Code UCD7 :	9407648
Code identifiant spécialité :	6 442 951 4
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:	MARTINDALE
Référence(s) officielle(s): Ampliation AMM française 14/06/2017
Laboratoire(s) exploitant(s) :	LABORATOIRES ETHYPHARM
Référence(s) officielle(s): Ampliation AMM française 14/06/2017

Présentation N° 1 : 1 flacon en verre brun de 100 ml avec fermeture de sécurité enfant + seringue de 5 ml et godet doseur de 30 ml

Code CIP13	3400930100554
Code CIP7	3010055
Commercialisation	Disponible : OUI depuis le 12/09/2017
Agrément collectivités/date JO	En cours
Radiation collectivités/date JO	Non
Présentation réservée à l'hôpital	Oui

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	500 MG CAPTOPRIL
Conditionnement primaire	1 FLACON(S) contenant 100 ML (1)
Matériau(x)	VERRE DE COULEUR AMBREE
Caractéristique(s) du conditionnement primaire	AVEC FERMETURE DE SECURITE ENFANT
Caractéristique(s) de l'emballage	AVEC SERINGUE DOSEUSE AVEC ADAPTATEUR AVEC GOBELET DOSEUR
* Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en verre brun avec système de fermeture sécurisé résistant aux enfants. Chaque flacon est présenté dans une boîte contenant une seringue de 5 ml avec adaptateur, un godet doseur de 30 ml et une notice destinée aux patients. Pour une seringue de 5 ml - chaque trait de graduation numéroté correspond à 1 ml équivalant à 5 mg de captopril. Les graduations intermédiaires correspondent à 0,2 ml, soit 1 mg de captopril. Godet doseur de 30 ml - chaque trait de graduation numéroté correspond à 5 ml équivalant à 25 mg de captopril. Les graduations intermédiaires correspondent à 1 ml de solution, soit 5 mg de captopril. Flacon de 100 ml.
Présentation unitaire	NON
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Ampliation AMM française 14/06/2017 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Ampliation AMM française 14/06/2017

Statut de la présentation	AMM POST ATU AUTORISATION D'ACCES PRECOCE (AAP) AMM à la date du 14/06/2017 AMM NATIONALE NL47175
Référence(s) officielle(s): Ampliation AMM française 14/06/2017

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement	Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : RAPPORT DIRECT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT DIRECT ALD CARDIOPATHIES : RAPPORT DIRECT ALD HTA : (RAP. DIRECT) SUPPRESSION ALD 26/06/11 MEDICAMENT ONEREUX HAD

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
ETABLISSEMENT DE SANTE
DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
RETROCESSION AMBULATOIRE PUI
MEDICAMENT SERIALISABLE

* Rétrocession

- Arrêté du 10 mai 2021 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 19/05/21)

- Arrêté du 10 juin 2016 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 14/06/2016)

- Arrêté du 22 février 2016 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 02/03/2016)

Présentation N° 2 (NSFP) :

Code CIP13	3400958900594
Code CIP7	5890059
Commercialisation	Supprimé le 13/09/2017
Agrément collectivités/date JO	Non
Présentation réservée à l'hôpital	Oui

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	500 MG CAPTOPRIL
Conditionnement primaire	1 FLACON(S) contenant 100 ML (1)
Matériau(x)	VERRE DE COULEUR AMBREE
Caractéristique(s) du conditionnement primaire	AVEC FERMETURE DE SECURITE ENFANT
Caractéristique(s) de l'emballage	AVEC SERINGUE DOSEUSE AVEC ADAPTATEUR AVEC GOBELET DOSEUR
* Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en verre de couleur ambre avec système de fermeture sécurisé résistant aux enfants. Chaque flacon est présenté dans une boîte contenant une seringue de 5 ml avec adaptateur, un godet doseur de 30 ml et une notice pour les patients. Flacon de 100 ml.
Présentation unitaire	NON
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Ampliation AMM française 14/06/2017 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Ampliation AMM française 14/06/2017

Statut de la présentation	ATU DEVENUE AMM ATU DE COHORTE DEVENUE AMM ANCIENNE ATU .
ATU DE COHORTE : 02/02/2016
Référence(s) officielle(s): Ampliation AMM française 14/06/2017

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement	Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : RAPPORT DIRECT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT DIRECT ALD CARDIOPATHIES : RAPPORT DIRECT ALD HTA : (RAP. DIRECT) SUPPRESSION ALD 26/06/11 MEDICAMENT ONEREUX HAD

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation	PHARMACIE A USAGE INTERIEUR ETABLISSEMENT DE SANTE DISPENSATION A USAGE INTERIEUR DISPENSATION ARRETEE PRESENTATION NSFP MEDICAMENT ANCIENNEMENT RETROCEDABLE
* Rétrocession - Arrêté du 10 mai 2021 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (Jo du 19/05/2021) : radiation - Arrêté du 22 février 2016 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO 02/03/2016)

Présentation N° 3 (NSFP) :

Code CIP13	3400959099792
Code CIP7	5909979
Commercialisation	Supprimé le 06/06/2016
Agrément collectivités/date JO	Non
Présentation réservée à l'hôpital	Oui

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	500 MG CAPTOPRIL
Conditionnement primaire	1 FLACON(S) contenant 100 ML (1)
Présentation unitaire	NON
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Ampliation AMM française 14/06/2017 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Ampliation AMM française 14/06/2017

Statut de la présentation	ATU NOMINATIVE DEVENUE AMM ATU NOMINATIVE LISTE ANSM 2014 . ATU NOMINATIVE LISTE ANSM 2016 . ATU NOMINATIVE LISTE ANSM 2017 .
Référence(s) officielle(s): Ampliation AMM française 14/06/2017

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement	Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : RAPPORT DIRECT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT DIRECT ALD CARDIOPATHIES : RAPPORT DIRECT ALD HTA : (RAP. DIRECT) SUPPRESSION ALD 26/06/11 MEDICAMENT ONEREUX HAD

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation	PHARMACIE A USAGE INTERIEUR ETABLISSEMENT DE SANTE DISPENSATION A USAGE INTERIEUR DISPENSATION ARRETEE PRESENTATION NSFP MEDICAMENT ANCIENNEMENT RETROCEDABLE
* Rétrocession - Arrêté du 10 mai 2021 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (Jo du 19/05/2021) : radiation