BEMFOLA 225UI/0,375ML SOL INJ STYLO
BEMFOLA 225 UI/0,375 ML, SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PREREMPLI
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 25/02/2023
Renseignements administratifs
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  •  
  • LISTE I
  • PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96
  • PRESCR SPECIALISTES/CSP R.5121-90 A -92
  • RESERVE GYNECOLOGUE/OBSTETRICIEN
  • RESERVE ENDOCRINOLOGUE/METABOLISME
  • RESERVE UROLOGIE/NEPHROLOGIE
  • SURVEILLANCE PARTICUL/CSP R.5121-93 A -95
  • RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT
  • BIOSIMILAIRE L5125-23-3 CSP
* Conditions de prescription et de délivrance

Liste I.

Prescription réservée aux spécialistes en gynécologie, en gynécologie-obstétrique, en endocrinologie et métabolisme ou en urologie.
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
 
Code UCD13 : 3400894086369
Code UCD7 : 9408636
Code identifiant spécialité : 6 793 365 8
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:
  • FINOX BIOTECH AG
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
Laboratoire(s) exploitant(s) :
  • GEDEON RICHTER FRANCE
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
   
Présentation : 1 cartouche(s) en verre de 0,375 ml dans stylo pré-rempli avec 1 aiguille(s) avec1 tampon(s) alcoolisé(s)
Code CIP13 3400927939211
Code CIP7 2793921
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 12/05/2015
Agrément collectivités/date JO Oui le 12/05/2015
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Non
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 225 UI FOLLITROPINE ALFA
Conditionnement primaire 1 STYLO(S) PREREMPLI(S) de 1,5 ML contenant 0,375 ML (1)
Matériau(x)
  • VERRE
  • VERRE TYPE I
Caractéristique(s) du conditionnement primaire
  • AVEC BOUCHON PISTON
  • AVEC PISTON EN CAOUTCHOUC HALOBUTYLE
  • AVEC OPERCULE DE SECURITE
  • AVEC BOUCHON EN CAOUTCHOUC
  • AVEC OPERCULE ALUMINIUM
Caractéristique(s) de l'emballage
  • AVEC AIGUILLE(S)
  • AVEC TAMPON(S) ALCOOL

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

1,5 ml (verre de type I) munie d'un bouchon piston (caoutchouc halobutyle) et d'un opercule de sertissage en aluminium avec un bouchon en caoutchouc, assemblés dans un stylo pré-rempli.

Chaque cartouche contient 0,375 ml de solution injectable.

Boîte de 1 stylo prérempli contenant autant d'aiguilles et de tampons d'alcool que de stylos. Lors de l'administration, utiliser une aiguille et un tampon d'alcool avec un stylo.

Présentation unitaire NON
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 16/12/2022

  • (1) Standard Terms
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 27/03/2014
  • AMM EUROPEENNE EU/1/13/909/003
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO 41,06 euros TTC le 01/04/2024
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement
  • 100 % le 12/05/2015. Date d'application le 16/05/2015

2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné

Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT
  • ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT
  • ALD DIABETE : SANS RAPPORT
  • ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE D'OFFICINE
  • DISPENSATION EN OFFICINE
  • PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
  • ETABLISSEMENT DE SANTE
  • DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
  • MEDICAMENT SERIALISABLE

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