Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUT LACRYMAL
(S : organes des sens)
La povidone est un polymère synthétique contenant des chaînes linéaires de 1-vinyl-2-pyrrolidone.
Ce collyre joue le rôle de lubrifiant et de mouillant à la surface de l'œil et supplée temporairement à l'insuffisance de larmes.
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Cette monographie a été revue le : 12/06/2015
| Voie(s) d'administration : |
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| Forme(s) pharmaceutique(s) : |
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Collyre en solution. |
| Référence(s) bibliographique(s) : |
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Excipient(s) |
| pH de la spécialité : 7 |
| Précision(s) composition : |
| Pour un récipient unidose. |
Référence(s) officielle(s) : Ampliation AMM française 09/10/2014
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| Aucune DDD attribuée |
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Une pénétration à travers la cornée semble improbable, du fait de la taille relativement grande de la molécule de povidone. |
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| Référence(s) officielle(s): Ampliation AMM française 09/10/2014 | |
Povidone 1,5 % collyre unidose
| Spécialité(s) génériques Thériaque | Type | Prix |
|---|---|---|
| DULCILARMES 1,5% COLL UNIDOSE | ||
| UNIFLUID 6MG/0,4ML COLLYRE UNID NSFP | ||
| Comparer prix |
| Groupe générique(s) : Néant |
| Spécialité(s) générique(s) ansm et date(s) d'application : Néant |
Avis de la Commission de la Transparence de la HAS
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* Conditions de prescription et de délivrance Médicament non soumis à prescription médicale. |
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| Référence(s) officielle(s): Ampliation AMM française 09/10/2014 | |
| Code UCD13 : | 3400894089261 |
| Code UCD7 : | 9408926 |
| Code identifiant spécialité : | 6 840 381 2 |
| Laboratoire(s) titulaire(s) AMM: |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 07/12/2023 | |
| Laboratoire(s) exploitant(s) : |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 07/12/2023 | |
Présentation : 60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml
| Code CIP13 | 3400927956478 |
| Code CIP7 | 2795647 |
| Commercialisation | Disponible : OUI depuis le 26/05/2015 |
| Agrément collectivités/date JO | Oui le 19/05/2015 |
| Radiation collectivités/date JO | Non |
| Présentation réservée à l'hôpital | Non |
| Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
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| Conditionnement primaire | 60 RECIPIENT(S) UNIDOSE(S) contenant 0,4 ML (1) |
| Matériau(x) |
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* Nature et contenu de l'emballage extérieur |
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| Présentation unitaire | OUI |
| Référence(s) bibliographique(s) | |
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| Conditions de délivrance |
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| Référence(s) officielle(s): Ampliation AMM française 09/10/2014 | |
| Statut de la présentation |
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| Référence(s) officielle(s): Ampliation AMM française 09/10/2014 | |
| 1. Prix en officine ville | |
| Prix de cette présentation (CIP)/date JO | 5,5 euros TTC le 01/02/2021 |
| Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) | Non concerné |
| 2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur) | |
| Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) | Non concerné |
| Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) | Non concerné |
| 1. Ville | |
| Taux de remboursement |
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| 2. Hôpital (Rétrocession - vente au public) | |
| Taux de remboursement |
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| Statut(s) du remboursement |
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| SMR spécifique de cette présentation | NON |
| Modalité(s) de dispensation |
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| Durée(s) et condition(s) de conservation |
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* Durée de conservation : |
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| Conditions de conservation après reconstitution, dilution ou ouverture
Après ouverture du suremballage en aluminium, les récipients unidoses se conservent 4 semaines dans le carton d'origine à une température ne dépassant pas 25°C. |
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| Référence(s) officielles(s) : Ampliation AMM française 09/10/2014 | |
OEIL SEC SYNDROME
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Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique du syndrome de l'oeil sec. |
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| SMR de l'indication | NIVEAU IMPORTANT 07/09/2016 |
| Référence(s) officielle(s) | Ampliation AMM française 09/10/2014 |
| CIM10 |
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| Maladie rare | Non |
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 1 GOUTTE(S)/OEIL/ADMINISTRATION |
| Fréquence | de 4 /JOUR à 6 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Recommandation(s) |
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| * Posologie Voie locale. En instillation oculaire. La posologie est d'1 goutte de collyre dans l'oeil ou les yeux malades, 4 à 6 fois par jour, selon la gravité des symptômes. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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Recommandation(s) |
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* Précautions particulières d'élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. * Incompatibilités Sans objet. |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Mode d'administration Voie locale. En instillation oculaire. Instiller dans le cul de sac conjonctival inférieur, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut, dans l'oeil ou les yeux malades. Le patient doit être informé : . de se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation. . d'éviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières. . pour les spécialités en flacon : reboucher le flacon après utilisation. . pour les spécialités en dosettes à usage unique : l'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d'une utilisation ultérieure. * Instructions en cas d'omission d'une ou plusieurs doses Instillez une goutte de coolye si besoin, dès que vous constatez cet oubli. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Commentaires du RCP
Autres sources d'information
| Terrain N° 1 | HYPERSENSIBILITE
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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Commentaires du RCP
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. |
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| Référence(s) officielle(s) | Ampliation AMM française 09/10/2014 |
Autres sources d'information
| Terrain N° 2 | HYPERSENSIBILITE
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| Niveau(x) |
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| Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la classe des pyrrolidones dérivés. Réf. : Rectificatif AMM française du 12/11/2007 de NOOTROPYL 800MG CPR |
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| CIM 10 |
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- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
- Commentaires du RCP :
| Terrain N° 1 | AUTRE TRAITEMENT EN COURS
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 2 | QUEL QUE SOIT LE TERRAIN |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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- Commentaires du RCP :
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les 2 instillations. Eviter de toucher l'oeil avec l'embout du flacon. Reboucher le flacon après utilisation. |
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| Référence(s) officielle(s) | Ampliation AMM française 09/10/2014 |
| Sans objet. | |
| Référence(s) officielle(s): Ampliation AMM française 09/10/2014 | |
Effet spécialité |
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| Niveau(x) de risque |
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Il n'y pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal. Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la povidone lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. Toutefois, une pénétration à travers la cornée semble improbable du fait de la taille de la molécule. En conséquence, l'utilisation de la povidone ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. |
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| Référence(s) officielle(s) : | Ampliation AMM française 09/10/2014 |
| Recommandations |
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Aucune information recensée. |
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| Référence(s) officielle(s) : | Ampliation AMM française 09/10/2014 |
| Passage dans le lait | Pas d'information |
| Fixation protéique | Pas d'information |
| Rapport concentration lait/plasma maternels | Pas d'information |
| Concentration dans 100 ml de lait maternel | Pas d'information |
| Recommandations |
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Aucune information recensée. |
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| Référence(s) officielle(s): | Ampliation AMM française 09/10/2014 |
| Recommandations |
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Les patients présentant une vision trouble doivent s'abstenir de conduire ou d'utiliser des machines. |
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| Référence(s) officielle(s): Ampliation AMM française 09/10/2014 | |
Les effets indésirables de la base Theriaque incluent d'une part les effets
indésirables du RCP de la spécialité consultée, d'autre part une compilation
bibliographique des effets indésirables des médicaments appartenant à la même
classe thérapeutique.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance.
Site internet: www.ansm.sante.fr.
- Effets indésirables cliniques
| TROUBLES DES ORGANES DES SENS |
- Effets indésirables cliniques
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