TAGRISSO 40MG CPR
TAGRISSO 40 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 19/01/2024
Renseignements administratifs
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  •  
  • LISTE I
  • PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96
  • PRESCR HOSPITALIERE/CSP R.5121-84 A -86
  • PRESCR SPECIALISTES/CSP R.5121-90 A -92
  • RESERVE ONCOLOGIE/CANCEROLOGIE
  • RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT
  • SURVEILLANCE PARTICUL/CSP R.5121-93 A -95
* Conditions de prescription et de délivrance

Liste I.

Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
Prescription hospitalière réservée aux spécialistes et services cancérologie et oncologie médicale.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 28/09/2023
 
Code UCD13 : 3400894162452
Code UCD7 : 9416245
Code identifiant spécialité : 6 036 851 2
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:
  • ASTRAZENECA AB
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 28/09/2023
Laboratoire(s) exploitant(s) :
  • ASTRAZENECA
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 28/09/2023
   
Présentation N° 1 : 30 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Code CIP13 3400930047644
Code CIP7 3004764
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 28/04/2016
Agrément collectivités/date JO Oui le 26/07/2019
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Non
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 40 MG exprimé(e) en OSIMERTINIB
Conditionnement primaire 3 PLAQUETTE(S)
Nb unités de prise par conditionnement primaire 10 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S)
Matériau(x)
  • ALUMINIUM

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

Plaquettes perforées unitaires en Al/Al. Boîtes de 30 x 1 comprimés (3 plaquettes).
Présentation unitaire OUI
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 28/09/2023
   
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 28/09/2023
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 02/02/2016
  • AMM EUROPEENNE EU/1/16/1086/001

Ce médicament n'est plus pris en charge en post-atu en suite de son atu de cohorte.
Il demeure pris en charge en post-atu en suite d'une atu nominative.
Source : https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/article/autorisations-temporaires-d-utilisation-atu
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 28/09/2023
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO 5212,93 euros TTC le 01/02/2021
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement/date JO
  • 0 % le 20/11/2020. Date d'application le 24/11/2020
  • Cf. Indications, Texte Rbsmt

  • 100 % le 20/11/2020. Date d'application le 24/11/2020
  • Cf. Indications, Texte Rbsmt
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné

* Arrêté du 17 novembre 2020 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (JO du 20/11/2020)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
- en monothérapie, pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).


* Arrêté du 24 juillet 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (JO du 26/07/2019)

Ce médicament est inscrit sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux, pour lesquelles la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale.

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est :
- traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique, avec mutation EGFR T790M.
Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT
  • ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT
  • ALD DIABETE : SANS RAPPORT
  • ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
  • MEDICAMENT ONEREUX HAD
  • ANCIEN MEDICAMENT ONEREUX SMR/SSR
* Arrêté du 17 novembre 2020 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 20/11/2020)

La prise en charge est étendue à l'indication suivante :
- En monothérapie, pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).


* Arrêté du 24 juillet 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 26/07/2019)

Ce médicament est inscrit sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est :
- traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique, avec mutation EGFR T790M.
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE D'OFFICINE
  • DISPENSATION EN OFFICINE
  • PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
  • ETABLISSEMENT DE SANTE
  • DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
  • MEDICAMENT SERIALISABLE

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