• ORALE (1)

• GELULE


• GELULE (1)(2)ORAL(E) NE PAS OUVRIR NE PAS CROQUER NI ECRASER
• CALIBRE 4
• IMPRIME(E)
• AVEC VALEUR DU DOSAGE
• BLANC(HE)

Gélule.

Gélules non-transparentes, de taille "4" (d'environ 14,3 mm de long), comportant la mention "5" imprimée en noir sur un corps blanc et une tête blanche, contenant une poudre ou une poudre agglomérée de couleur blanc cassé à jaune pâle ou beige.

• Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 01/04/2022


• (1) Standard Terms
• (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

CONTENU DE LA GELULE
Substance(s) active(s)
• LENALIDOMIDE CHLORHYDRATE HYDRATE NSFP  5 MG exprimé(e) en LENALIDOMIDE

Excipient(s)
• SILICE COLLOIDALE ANHYDRE  

• CELLULOSE MICROCRISTALLINE AVICEL PH 301  

• CROSCARMELLOSE SODIQUE TYPE A  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• TALC  

ENVELOPPE DE LA GELULE
Excipient(s)
• GELATINE (ORIGINE NON PRECISEE)  

• TITANE DIOXYDE  

ENCRE D'IMPRESSION
Excipient(s)
• GOMME LAQUE  

• PROPYLENE GLYCOL (NATURE NON PRECISEE)  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie PARENTERALE avec dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• FER OXYDE NOIR  

• AMMONIAQUE SOLUTION CONCENTREE  

• POTASSIUM HYDROXYDE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020