Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME ENROBE (1)NE PAS CROQUER NI ECRASER
BLANC(HE)
ROND

Comprimé enrobé.
Comprimé blanc, rond.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 09/09/2003

(1) Standard Terms

Composition

COMPRIME NU

Substance(s) active(s)

MEPROBAMATE NSFP 250 MG

Excipient(s)

RIZ AMIDON 85,3125 MG

COPOVIDONE 25 MG

RICIN HUILE HYDROGENEE 0,625 MG
Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE sans dose seuil, par voie PARENTERALE sans dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

POTASSIUM POLYMETHYLACRYLATE 11,25 MG
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

MAGNESIUM STEARATE 1,5625 MG

TALC 1,25 MG

ENROBAGE

Excipient(s)

HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE) 7,04 MG

MACROGOL 6000 0,59 MG

TITANE DIOXYDE 2,37 MG

TALC QS

Teneur en : POTASSIUM

Précision(s) composition :

Pour un comprimé enrobé.

Référence(s) officielle(s) : Ampliation AMM française 17/06/1987

Classifications

Classe(s) pharmacothérapeutique(s) :
ANXIOLYTIQUE
MYORELAXANT CENTRAL
SEDATIF

Classe(s) ATC (source Thériaque d'après l'OMS) :
SYSTEME NERVEUX : N
PSYCHOLEPTIQUES : N05
ANXIOLYTIQUES : N05B
CARBAMATES : N05BC
MEPROBAMATE : N05BC01

Dose journalière usuelle DDD (source Thériaque d'après l'OMS) :
Voie : ORALE - Dose : 1,2000 G

Nomenclature du code des marchés publics :

18.09

Classe(s) EphMRA (source Club InterPharmaceutique) :
SYSTEME NERVEUX : N
PSYCHOLEPTIQUES : N05
TRANQUILLISANTS : N05C

Propriétés pharmacodynamiques

ANXIOLYTIQUES (CARBAMATES) Code ATC : N05BC01 (N : Système nerveux central)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 25/07/2007

Propriétés pharmacocinétiques

Après prise orale, le méprobamate est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Les concentrations sanguines sont discernables au bout de 15 minutes. Les pics plasmatiques sont atteints en 1 à 3 heures et avoisinent 6 à 8 microgrammes/ml pour une administration d'une dose unique de 400 mg.

Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 20 %.

La demi-vie plasmatique du méprobamate est de 6 à 16 heures.

Le méprobamate subit une importante métabolisation hépatique puisque seulement 10 % de la dose administrée est éliminée dans les urines sous forme inchangée et 80 % sous forme d'hydroxyméprobamate et d'un glycuronoconjugué. Moins de 10 % de la prise orale est éliminée dans les fécès ; enfin, une fraction est excrétée dans le lait maternel.

Le méprobamate franchit la barrière placentaire pour atteindre dans la veine ombilicale des taux voisins de ceux du sang maternel.

Le méprobamate peut être efficacement épuré du sang par hémodialyse ou par hémoperfusion ; la dialyse péritonéale est quasiment sans effet.

Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 25/07/2007

Sécurité préclinique

Aucune information recensée.
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 25/07/2007

Médicament virtuel Thériaque

Génériques

Groupe générique(s) : Néant

Spécialité(s) générique(s) ansm et date(s) d'application : Néant

Recommandations

Avis de la Commission de la Transparence de la HAS

02/11/2011	SMR : NIVEAU INSUFFISANT
17/11/2010	SMR : NIVEAU FAIBLE
04/02/2009	SMR : NIVEAU FAIBLE
07/06/2001	SMR : NIVEAU FAIBLE

Recommandations et protocoles thérapeutiques ansm, HAS, INCa

22/03/2017	MODIF PICTOGRAMME CONDUCTEUR 2017
03/10/2011	RETRAIT MEPROBAMATE 2011
25/07/2011	RETRAIT NOCTRAN MEPRONIZINE (07/2011)
10/07/2009	EQUANIL CHANGEMENT DE PRESENTATION
01/06/2005	SUJET AGE ET PSYCHOTROPES

Fiche(s) de transparence ansm

ANXIOLYTIQUES

Références médicales opposables

ANXIOLYTIQUES

Renseignements administratifs

Conditions de prescription et de délivrance : LISTE I
PRESCRIPTION LIMITEE A 12 SEMAINES RETRAIT MARCHE APRES SURV RENFORCEE RETRAIT MARCHE / SECURITE SANITAIRE
* Conditions de prescription et de délivrance Liste I. Durée de prescrition limitée à 12 semaines.
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 25/07/2007

Code UCD13 :	3400890318129
Code UCD7 :	9031812
Code identifiant spécialité :	6 963 902 5
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:	SANOFI AVENTIS FRANCE
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 25/07/2007
Laboratoire(s) exploitant(s) :	SANOFI AVENTIS FRANCE
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 25/07/2007

Présentation N° 1 (NSFP) :

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 UP (ABROGE)

Code CIP13	3400930369265
Code CIP7	3036926
Commercialisation	Supprimé le 01/01/1998
Agrément collectivités/date JO	Oui le 12/01/1982
Présentation réservée à l'hôpital	Non

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	250 MG MEPROBAMATE NSFP
Conditionnement primaire	PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire	100 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)
Matériau(x)	PVC ALUMINIUM
Caractéristique(s) de l'emballage	AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR NIV 2 : TRIANGLE NOIR FOND ORANGE PICTOGRAMME CONDUCTEUR : JO 03/10/2008
* Nature et contenu de l'emballage extérieur 100 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium). * Pictogramme conducteur Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire - Pictogramme niveau 2 Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris en application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits. Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral noir sur fond orange dans lequel se trouve une voiture noire et "Niveau 2" est mentionné en dessous. Il est accompagné du libellé suivant : "Soyez très prudent. Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé." Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur.
Présentation unitaire	PAS DE RENSEIGNEMENT
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 28/05/2008 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 25/07/2007

Statut de la présentation	AMM RETIREE à la date du 31/08/2017 AMM NATIONALE V00971
AMM 17/06/1987 SUSPENSION AMM 25/07/2011
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 25/07/2007

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement/date JO	0 % le 26/06/1998. Date d'application le 26/06/1998 65 % le 01/08/1993. Date d'application le 01/08/1993
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : RAPPORT INDIRECT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : SANS RAPPORT ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT ALD CARDIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

PHARMACIE D'OFFICINE
DISPENSATION EN OFFICINE
PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
ETABLISSEMENT DE SANTE
DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
DISPENSATION ARRETEE PRESENTATION NSFP

Présentation N° 2 (NSFP) :

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Code CIP13	3400934582028
Code CIP7	3458202
Commercialisation	Supprimé le 01/09/2009
Agrément collectivités/date JO	Non
Présentation réservée à l'hôpital	Non

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	250 MG MEPROBAMATE NSFP
Conditionnement primaire	PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire	30 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)
Matériau(x)	PVC ALUMINIUM
Caractéristique(s) de l'emballage	AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR NIV 2 : TRIANGLE NOIR FOND ORANGE PICTOGRAMME CONDUCTEUR : JO 03/10/2008
* Nature et contenu de l'emballage extérieur 30 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium). * Pictogramme conducteur Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire - Pictogramme niveau 2 Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris en application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits. Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral noir sur fond orange dans lequel se trouve une voiture noire et "Niveau 2" est mentionné en dessous. Il est accompagné du libellé suivant : "Soyez très prudent. Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé." Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur.
Présentation unitaire	PAS DE RENSEIGNEMENT
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 28/05/2008 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 25/07/2007

Statut de la présentation	AMM RETIREE à la date du 31/08/2017 AMM NATIONALE V00971
AMM 17/06/1987 SUSPENSION AMM 25/07/2011
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 25/07/2007

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	2,06 euros TTC le 07/03/2008
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement/date JO	0 % le 23/04/2009. Date d'application le 23/04/2011 35 % le 19/04/2003. Date d'application le 19/04/2003 65 % le 26/03/1998. Date d'application le 26/03/1998
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : RAPPORT INDIRECT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : SANS RAPPORT ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT ALD CARDIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

PHARMACIE D'OFFICINE
DISPENSATION EN OFFICINE
DISPENSATION ARRETEE PRESENTATION NSFP

Présentation N° 3 (NSFP) :

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Code CIP13	3400938609387
Code CIP7	3860938
Commercialisation	Supprimé le 10/01/2012
Agrément collectivités/date JO	Oui le 23/04/2009
Présentation réservée à l'hôpital	Non

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	250 MG MEPROBAMATE NSFP
Conditionnement primaire	PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire	20 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)
Matériau(x)	PVC ALUMINIUM
Caractéristique(s) de l'emballage	AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR NIV 2 : TRIANGLE NOIR FOND ORANGE PICTOGRAMME CONDUCTEUR : JO 03/10/2008
* Nature et contenu de l'emballage extérieur 20 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium). * Pictogramme conducteur Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire - Pictogramme niveau 2 Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris en application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits. Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral noir sur fond orange dans lequel se trouve une voiture noire et "Niveau 2" est mentionné en dessous. Il est accompagné du libellé suivant : "Soyez très prudent. Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé." Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur.
Présentation unitaire	PAS DE RENSEIGNEMENT
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 28/05/2008 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 25/07/2007

Statut de la présentation	AMM RETIREE à la date du 31/08/2017 AMM NATIONALE V00971
AMM 17/06/1987 SUSPENSION AMM 25/07/2011
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 25/07/2007

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	1,79 euros TTC le 01/01/2012
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement/date JO	0 % le 06/04/2012. Date d'application le 01/05/2012 15 % le 25/10/2011. Date d'application le 25/10/2011 15 % le 19/04/2010. Date d'application le 19/04/2010 35 % le 23/04/2009. Date d'application le 23/04/2009
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : RAPPORT INDIRECT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : SANS RAPPORT ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT ALD CARDIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

PHARMACIE D'OFFICINE
DISPENSATION EN OFFICINE
PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
ETABLISSEMENT DE SANTE
DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
DISPENSATION ARRETEE PRESENTATION NSFP

Présentation N° 4 (NSFP) :

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s)

Code CIP13	3400955900641
Code CIP7	5590064
Commercialisation	Supprimé le 10/01/2012
Agrément collectivités/date JO	Oui le 06/03/1997
Présentation réservée à l'hôpital	Oui

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	250 MG MEPROBAMATE NSFP
Conditionnement primaire	PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire	50 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)
Matériau(x)	PVC ALUMINIUM
Caractéristique(s) de l'emballage	AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR NIV 2 : TRIANGLE NOIR FOND ORANGE PICTOGRAMME CONDUCTEUR : JO 03/10/2008
* Nature et contenu de l'emballage extérieur 50 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium). * Pictogramme conducteur Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire - Pictogramme niveau 2 Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris en application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits. Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral noir sur fond orange dans lequel se trouve une voiture noire et "Niveau 2" est mentionné en dessous. Il est accompagné du libellé suivant : "Soyez très prudent. Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé." Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur.
Présentation unitaire	OUI
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 28/05/2008 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 25/07/2007

Statut de la présentation	AMM RETIREE à la date du 31/08/2017 AMM NATIONALE V00971
AMM 17/06/1987 SUSPENSION AMM 25/07/2011
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 25/07/2007

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement	Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : RAPPORT INDIRECT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : SANS RAPPORT ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT ALD CARDIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
ETABLISSEMENT DE SANTE
DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
DISPENSATION ARRETEE PRESENTATION NSFP

Présentation N° 5 (NSFP) :

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s)

Code CIP13	3400956330003
Code CIP7	5633000
Commercialisation	Supprimé le 10/01/2012
Agrément collectivités/date JO	Oui le 23/11/2001
Présentation réservée à l'hôpital	Oui

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	250 MG MEPROBAMATE NSFP
Conditionnement primaire	PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire	100 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)
Matériau(x)	PVC ALUMINIUM
Caractéristique(s) de l'emballage	AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR NIV 2 : TRIANGLE NOIR FOND ORANGE PICTOGRAMME CONDUCTEUR : JO 03/10/2008
* Nature et contenu de l'emballage extérieur 100 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium). * Pictogramme conducteur Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire - Pictogramme niveau 2 Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris en application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits. Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral noir sur fond orange dans lequel se trouve une voiture noire et "Niveau 2" est mentionné en dessous. Il est accompagné du libellé suivant : "Soyez très prudent. Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé." Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur.
Présentation unitaire	PAS DE RENSEIGNEMENT
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 28/05/2008 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 25/07/2007

Statut de la présentation	AMM RETIREE à la date du 31/08/2017 AMM NATIONALE V00971
AMM 17/06/1987 SUSPENSION AMM 25/07/2011
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 25/07/2007

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement	Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : RAPPORT INDIRECT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : SANS RAPPORT ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT ALD CARDIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
ETABLISSEMENT DE SANTE
DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
DISPENSATION ARRETEE PRESENTATION NSFP

Conservation

Présentation N° 1 (NSFP) :
1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 UP (ABROGE)
Durée(s) et condition(s) de conservation	36 MOIS A TEMPERATURE AMBIANTE PAS DE PRECAUTION PARTICULIERE
* Durée de conservation 3 ans. * Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation.
Référence(s) officielles(s) : Rectificatif AMM française 09/09/2003

Présentation N° 2 (NSFP) :
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
Durée(s) et condition(s) de conservation	36 MOIS A TEMPERATURE AMBIANTE PAS DE PRECAUTION PARTICULIERE
* Durée de conservation 3 ans. * Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation.
Référence(s) officielles(s) : Rectificatif AMM française 09/09/2003

Présentation N° 3 (NSFP) :
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Durée(s) et condition(s) de conservation	36 MOIS A TEMPERATURE AMBIANTE PAS DE PRECAUTION PARTICULIERE
* Durée de conservation 3 ans. * Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation.
Référence(s) officielles(s) : Rectificatif AMM française 09/09/2003

Présentation N° 4 (NSFP) :
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s)
Durée(s) et condition(s) de conservation	36 MOIS A TEMPERATURE AMBIANTE PAS DE PRECAUTION PARTICULIERE
* Durée de conservation 3 ans. * Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation.
Référence(s) officielles(s) : Rectificatif AMM française 09/09/2003

Présentation N° 5 (NSFP) :
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s)
Durée(s) et condition(s) de conservation	36 MOIS A TEMPERATURE AMBIANTE PAS DE PRECAUTION PARTICULIERE
* Durée de conservation 3 ans. * Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation.
Référence(s) officielles(s) : Rectificatif AMM française 09/09/2003

Indications

SEVRAGE ALCOOLIQUE EN ALTERNATIVE A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
Ce médicament est indiqué dans l'aide au sevrage chez le sujet alcoolo-dépendant lorsque le rapport bénéfice/risque des benzodiazépines ne paraît pas favorable.
SMR de l'indication	Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 25/07/2007
CIM10	Troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool : syndrome de sevrage F103
Maladie rare	Non

Non indications

Aucune information recensée.

Posologie(s)

Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration	ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ADULTE
Indication(s)	SEVRAGE ALCOOLIQUE RESERVE A ADULTE
Posologie USUELLE
Dose	de 2 COMPRIME(S)/JOUR à 4 COMPRIME(S)/JOUR
Fréquence maximale	ADAPTER
Durée de traitement	de 1 SEMAINE(S) à 3 SEMAINE(S) PENDANT UNE COURTE DUREE
Posologie MAXIMALE
Dose	de 2 COMPRIME(S)/JOUR à 4 COMPRIME(S)/JOUR
Fréquence maximale	ADAPTER
Durée de traitement max	12 SEMAINE(S) PENDANT UNE COURTE DUREE
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
Surveillance	SURVEILLANCE CLINIQUE
Réservé à l'adulte. * Dose La posologie est de 500 mg à 1 gramme par jour (soit 2 à 4 comprimés par jour). * Durée La durée de traitement recommandée est de 1 à 3 semaines. Le traitement doit être aussi bref que possible et ne devrait pas dépasser 4 à 12 semaines, y compris la période de diminution de la posologie. Une surveillance des doses ainsi que de la durée du traitement doit être effectuée, particulièrement chez les patients alcooliques ou ayant tendance à consommer diverses substances de façon excessive.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 25/07/2007

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration	ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	SUJET AGE
Indication(s)	SEVRAGE ALCOOLIQUE RESERVE A ADULTE
Posologie USUELLE
Dose	ADAPTER COMPRIME(S)/JOUR
Fréquence maximale	ADAPTER
Durée de traitement	de 1 SEMAINE(S) à 3 SEMAINE(S) PENDANT UNE COURTE DUREE
Posologie MAXIMALE
Dose	ADAPTER COMPRIME(S)/JOUR
Fréquence maximale	ADAPTER
Durée de traitement max	12 SEMAINE(S) PENDANT UNE COURTE DUREE
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
Surveillance	SURVEILLANCE CLINIQUE
Recommandation(s)	Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI
Réservé à l'adulte. * Dose La posologie est de 500 mg à 1 gramme par jour (soit 2 à 4 comprimés par jour). * Durée La durée de traitement recommandée est de 1 à 3 semaines. Le traitement doit être aussi bref que possible et ne devrait pas dépasser 4 à 12 semaines, y compris la période de diminution de la posologie. Une surveillance des doses ainsi que de la durée du traitement doit être effectuée, particulièrement chez les patients alcooliques ou ayant tendance à consommer diverses substances de façon excessive. * Sujet âgé (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi") Le produit sera utilisé avec précaution chez le sujet âgé, chez lequel la posologie sera réduite.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 25/07/2007

Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités

Recommandation(s)
* Mode d'emploi, instructions concernant la manipulation Aucune information recensée. * Incompatibilités Aucune information recensée.

Mode d’administration

Voie(s) d'administration	ORALE
Modalité(s)	NE PAS CROQUER NE PAS ECRASER NE PAS MACHER AVALER AVEC DE L'EAU
* Mode et voie d'administration (cf. Notice) Voie orale. Avaler le comprimé sans le croquer avec un verre d'eau. Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière. * Conduite à tenir au cas où l'administration d'une ou plusieurs doses a été omise (cf. Notice) Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 25/07/2007

Contre indications

- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Terrain N° 1	INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 25/07/2007
CIM 10	Insuffisance respiratoire, non classée ailleurs J96

Terrain N° 2	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE MEPROBAMATE HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 25/07/2007
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Effets indésirables d'autres antipsychotiques et neuroleptiques au cours de leur usage thérapeutique Y495 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 3	INSUFFISANCE HEPATIQUE INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE MALADIE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE RISQUE D'ENCEPHALOPATHIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 25/07/2007
CIM 10	Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72

Terrain N° 4	PORPHYRIE HEPATIQUE PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Le produit est déconseillé en cas de porphyrie aiguë intermittente.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 25/07/2007
CIM 10	Autres porphyries E802 Anomalies du métabolisme de la porphyrine et de la bilirubine E80

Terrain N° 5	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR MED CONTENANT DE L'ALCOOL
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
L'absorption de boissons alcoolisées est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 25/07/2007
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 6	INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE INGESTION D'ALCOOL
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
L'absorption de boissons alcoolisées est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 25/07/2007
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 7	ENFANT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. POSOLOGIE
Réservé à l'adulte.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 25/07/2007
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 8	NOURRISSON
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. POSOLOGIE
Réservé à l'adulte.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 25/07/2007
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 9	NOUVEAU-NE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. POSOLOGIE
Réservé à l'adulte.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 25/07/2007
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 10	SYNDROME OCCLUSIF OU SUBOCCLUSIF
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE PRESENCE D'EXCIPIENT(S) A EFFET NOTOIRE TENIR COMPTE PRESENCE HUILE RICIN/DERIVE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 25/07/2007
CIM 10	Adhérences de l'intestin (brides), avec occlusion K565 Occlusions intestinales, autres et sans précision K566 Occlusion intestinale post-opératoire, non classée ailleurs K913

Commentaires du RCP

- Insuffisance respiratoire. - Hypersensibilité connue au méprobamate ou à l'un des constituants du comprimé. - Insuffisance hépatique sévère (risque de survenue d'encéphalopathie). - En cas d'occlusion intestinale, en raison de la présence d'huile de ricin.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 25/07/2007

Autres sources d'information

Terrain N° 11	PORPHYRIE HEPATIQUE PORPHYRIE HEPATIQUE MALADIE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE INFO DU CENTRE FRANCAIS DES PORPHYRIES SITE WEB HTTP://www.porphyrie.net
La prise de certains médicaments peut déclencher une crise de porphyrie aigüe ou une éruption cutanée de bulles. Chez les porteurs de porphyries aigüe ou cutanée, la maladie demeure quiescente la plupart du temps. Les symptômes ne se manifestent généralement que lorsque plusieurs facteurs interagissent pour abaisser le seuil d'activation. L'âge, le sexe, de même que l'activité enzymatique résiduelle, déterminent la sensibilité aux agents qui peuvent précipiter la survenue des signes cliniques. La vulnérabilité du patient à l'action des agents porphyrinogènes augmente si certains facteurs entrent en jeu, notamment un équilibre calorique négatif, une infection en cours, un stress physique ou psychologique, la consommation d'alcool, l'exposition à un solvant organique ou un traitement avec un médicament ou des hormones sexuelles potentiellement porphyrinogènes. Chez les femmes, la sensibilité augmente également durant les périodes de bouleversement hormonal, par exemple durant la période prémenstruelle, au cours du premier mois de grossesse et dans la période précédant ou suivant l'accouchement. Les médicaments sont classés en trois catégories distinctes selon leur compatibilité avec les porphyries : ils sont autorisés, interdits ou non-classés. Cette classification constitue une forme de conseil qui repose sur une évaluation précise de l'expérience clinique internationale, des cas cliniques publiés, de la liste des médicaments publiée antérieurement et des considérations théoriques. Cependant, la qualité des comptes-rendus de patients utilisés dans ces évaluations est souvent insatisfaisante. Les évidences cliniques disponibles pour la plupart des évaluations sont également insuffisantes. De plus, les modèles théoriques sur les mécanismes d'actions des médicaments utilisées dans les porphyries sont encore incomplets. Il ne faut pas prescrire ou administrer un médicament interdit sans une forte indication médicale et bien évaluer le rapport bénéfice/risque pour le patient. En cas de doute, contactez le Centre Français des Porphyries.
Référence(s) officielle(s)	Adresse CENTRE FRANCAIS DES PORPHYRIES (ADRESSE)
CIM 10	Autres porphyries E802 Anomalies du métabolisme de la porphyrine et de la bilirubine E80

Terrain N° 12	PORPHYRIE CUTANEE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE INFO DU CENTRE FRANCAIS DES PORPHYRIES SITE WEB HTTP://www.porphyrie.net
La prise de certains médicaments peut déclencher une crise de porphyrie aigüe ou une éruption cutanée de bulles. Chez les porteurs de porphyries aigüe ou cutanée, la maladie demeure quiescente la plupart du temps. Les symptômes ne se manifestent généralement que lorsque plusieurs facteurs interagissent pour abaisser le seuil d'activation. L'âge, le sexe, de même que l'activité enzymatique résiduelle, déterminent la sensibilité aux agents qui peuvent précipiter la survenue des signes cliniques. La vulnérabilité du patient à l'action des agents porphyrinogènes augmente si certains facteurs entrent en jeu, notamment un équilibre calorique négatif, une infection en cours, un stress physique ou psychologique, la consommation d'alcool, l'exposition à un solvant organique ou un traitement avec un médicament ou des hormones sexuelles potentiellement porphyrinogènes. Chez les femmes, la sensibilité augmente également durant les périodes de bouleversement hormonal, par exemple durant la période prémenstruelle, au cours du premier mois de grossesse et dans la période précédant ou suivant l'accouchement. Les médicaments sont classés en trois catégories distinctes selon leur compatibilité avec les porphyries : ils sont autorisés, interdits ou non-classés. Cette classification constitue une forme de conseil qui repose sur une évaluation précise de l'expérience clinique internationale, des cas cliniques publiés, de la liste des médicaments publiée antérieurement et des considérations théoriques. Cependant, la qualité des comptes-rendus de patients utilisés dans ces évaluations est souvent insatisfaisante. Les évidences cliniques disponibles pour la plupart des évaluations sont également insuffisantes. De plus, les modèles théoriques sur les mécanismes d'actions des médicaments utilisées dans les porphyries sont encore incomplets. Il ne faut pas prescrire ou administrer un médicament interdit sans une forte indication médicale et bien évaluer le rapport bénéfice/risque pour le patient. En cas de doute, contactez le Centre Français des Porphyries.
Référence(s) officielle(s)	Adresse CENTRE FRANCAIS DES PORPHYRIES (ADRESSE)
CIM 10	Porphyrie cutanée tardive E801

Terrain N° 13	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE CARBAMATES HYPERSENSIBILITE CROISEE HYPERSENSIBILITE ESERIDINE HYPERSENSIBILITE ALBENDAZOLE HYPERSENSIBILITE MOLSIDOMINE HYPERSENSIBILITE CARBACHOL HYPERSENSIBILITE NEOSTIGMINE HYPERSENSIBILITE PYRIDOSTIGMINE HYPERSENSIBILITE MEPROBAMATE HYPERSENSIBILITE MEBENDAZOLE HYPERSENSIBILITE BAMBUTEROL HYPERSENSIBILITE RITONAVIR HYPERSENSIBILITE RIVASTIGMINE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à un produit de la classe des carbamates. Réf. : Rectificatif AMM européenne du 14/04/2023 d'EXELON
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres agents anti-infectieux Z883 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Effets indésirables d'autres anti-infectieux et antiparasitaires systémiques précisés au cours de leur usage thérapeutique Y418 Effets indésirables d'autres antipsychotiques et neuroleptiques au cours de leur usage thérapeutique Y495 Effets indésirables des anti-asthmatiques, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y556 Effets indésirables des anticholinestérasiques au cours de leur usage thérapeutique Y510 Effets indésirables des antiviraux au cours de leur usage thérapeutique Y415 Effets indésirables des vasodilatateurs coronariens, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y523

Mises en garde et précautions d'emploi

- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Terrain N° 1	QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
Niveau(x)	PRECAUTION (PARTICULIERE) D'EMPLOI ABSORPTION D'ALCOOL DECONSEILLEE RISQUE DE SYNDROME DE SEVRAGE DIMINUER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE NE PAS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRT
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 25/07/2007
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 2	MYASTHENIE
Niveau(x)	PRECAUTION (PARTICULIERE) D'EMPLOI SURVEILLANCE CLINIQUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 25/07/2007
CIM 10	Myasthénie G700

Terrain N° 3	SUJET AGE
Niveau(x)	PRECAUTION (PARTICULIERE) D'EMPLOI UTILISER AVEC PRUDENCE REDUIRE LA POSOLOGIE Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 25/07/2007
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 4	QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
Niveau(x)	MISE EN GARDE (SPECIALE) RISQUE DE SYNDROME DE SEVRAGE NE PAS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRT Cf. EFFETS INDESIRABLES DIMINUER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE ARRETER PROGRESSIVEMENT LE TRAITEMENT SURVEILLANCE CLINIQUE PRESENCE D'EXCIPIENT(S) A EFFET NOTOIRE TENIR COMPTE PRESENCE HUILE RICIN/DERIVE RISQUE DE REACTION ALLERGIQUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 25/07/2007
CIM 10	Non concerné .

- Commentaires du RCP :

* Mises en garde

Le produit est déconseillé en cas de porphyrie aiguë intermittente.

- Phénomène de sevrage :
un syndrome de sevrage peut survenir à l'arrêt brutal d'un traitement prolongé surtout à dose élevée (Cf. rubrique "Effets indésirables"). Il est donc recommandé de réduire progressivement les doses ou, en cas d'arrêt brutal, de surveiller attentivement le malade.

En raison de la présence d'huile de ricin, risque d'allergie.

* Précautions d'emploi

- Myasthénie : la prise de méprobamate doit étre faite sous surveillance accrue.

- L'absorption de boissons alcoolisées est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.

- Le produit sera utilisé avec précaution chez le sujet âgé, chez lequel la posologie sera réduite.

Référence(s) officielle(s)

Rectificatif AMM française 25/07/2007

Autres sources d'information

Terrain N° 5	INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI RISQUE D'HYPERKALIEMIE TENIR COMPTE PRESENCE POTASSIUM EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du potassium comme excipient. * Voie d'administration : Parentérale - Seuil : Inférieur à 1 mmol par dose Ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par <dose>, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans potassium". - Informations L'information se rapporte à un seuil basé sur la quantité totale de K+ dans le médicament. Elle est particulièrement importante pour les produits utilisés aux doses pédiatriques, pour informer les prescripteurs, et rassurer les parents sur la faible teneur en K+ dans le produit - Seuil : 1 mmol par dose - Informations Ce médicament contient x mmol (ou y mg) de potassium par <dose>. À prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium. * Voie d'administration : Orale, parentérale - Seuil : 1 mmol par dose - Informations Ce médicament contient x mmol (ou y mg) de potassium par <dose>. À prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Maladie rénale chronique N18

Terrain N° 6	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR HYPERKALIEMIANT TRT PAR DIURETIQUE HYPERKALIEMIANT
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI RISQUE D'HYPERKALIEMIE TENIR COMPTE PRESENCE POTASSIUM EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du potassium comme excipient. * Voie d'administration : Parentérale - Seuil : Inférieur à 1 mmol par dose Ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par <dose>, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans potassium". - Informations L'information se rapporte à un seuil basé sur la quantité totale de K+ dans le médicament. Elle est particulièrement importante pour les produits utilisés aux doses pédiatriques, pour informer les prescripteurs, et rassurer les parents sur la faible teneur en K+ dans le produit - Seuil : 1 mmol par dose - Informations Ce médicament contient x mmol (ou y mg) de potassium par <dose>. À prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium. * Voie d'administration : Orale, parentérale - Seuil : 1 mmol par dose - Informations Ce médicament contient x mmol (ou y mg) de potassium par <dose>. À prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 7	REGIME PAUVRE EN POTASSIUM
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI RISQUE D'HYPERKALIEMIE TENIR COMPTE PRESENCE POTASSIUM EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du potassium comme excipient. * Voie d'administration : Parentérale - Seuil : Inférieur à 1 mmol par dose Ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par <dose>, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans potassium". - Informations L'information se rapporte à un seuil basé sur la quantité totale de K+ dans le médicament. Elle est particulièrement importante pour les produits utilisés aux doses pédiatriques, pour informer les prescripteurs, et rassurer les parents sur la faible teneur en K+ dans le produit - Seuil : 1 mmol par dose - Informations Ce médicament contient x mmol (ou y mg) de potassium par <dose>. À prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium. * Voie d'administration : Orale, parentérale - Seuil : 1 mmol par dose - Informations Ce médicament contient x mmol (ou y mg) de potassium par <dose>. À prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Non concerné .

Non contre-indications

Aucune information recensée.

Interactions médicamenteuses

* Associations déconseillées + Alcool Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de cette substance. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. * Associations à prendre en compte + Autres dépresseurs du système nerveux central : dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), benzodiazépines, hypnotiques, neuroleptiques, antihistaminiques H1 sédatifs, antidépresseurs sédatifs, antihypertenseurs centraux ; baclofène ; thalidomide : majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. * Acamprosate Aucune modification des effets indésirables cliniques et/ou biologiques n'a été démontrée en cas de prescription concomittante d'acamprosate avec l'oxazepam, le méprobamate ou le disulfirame.

Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 25/07/2007

Grossesse

Recommandations et conduites à tenir
	Effet spécialité
Niveau(x) de risque	ADMINISTRATION A EVITER
Compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d'éviter d'utiliser le méprobamate au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme. En effet, les données animales sont insuffisantes pour conclure et les données cliniques sont rassurantes, mais encore limitées. En cas de traitement en fin de grossesse, tenir compte du profil d'effets indésirables du médicament pour la surveillance du nouveau-né.
En cas de traitement en fin de grossesse, tenir compte du profil d'effets indésirables du médicament pour la surveillance du nouveau-né.
Conduite à tenir chez le nouveau-né	FAIRE SURVEILLANCE PRENATALE ORIENTEE
Référence(s) officielle(s) :	Rectificatif AMM française 25/07/2007

Femme en âge de procréer

Recommandations et conduites à tenir
Recommandations	AUCUNE INFORMATION RECENSEE
Aucune information recensée.
Référence(s) officielle(s) :	Rectificatif AMM française 25/07/2007

Allaitement

Données sur le passage dans le lait maternel
Passage dans le lait	Oui
Fixation protéique	Pas d'information
Rapport concentration lait/plasma maternels	Pas d'information
Concentration dans 100 ml de lait maternel	Pas d'information

Recommandations et conduites à tenir
Recommandations	ADMINISTRATION A EVITER
A éviter en raison du passage dans le lait maternel et de sédation et de troubles digestifs décrits chez le nouveau-né.
Référence(s) officielle(s):	Rectificatif AMM française 25/07/2007

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Recommandations	OUI NIV 2 : SOYEZ TRES PRUDENT NE PAS CONDUIRE SANS AVIS MEDICAL PICTOGRAMME CONDUCTEUR : JO 03/10/2008 MODIFICATION COMPORTEMENT (CONDUCTEUR) RISQUE DE SOMNOLENCE ALTERATION DE LA VIGILANCE
L'attention du patient est attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les risques de somnolence diurne attachés à l'emploi de ce médicament.
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 25/07/2007

Les effets indésirables de la base Theriaque incluent d'une part les effets indésirables du RCP de la spécialité consultée, d'autre part une compilation bibliographique des effets indésirables des médicaments appartenant à la même classe thérapeutique.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance.
Site internet: www.ansm.sante.fr.

Effets indésirables à dose thérapeutique

- Effets indésirables cliniques

TROUBLES DU SYSTEME NERVEUX

TROUBLES DU SYSTEME IMMUNITAIRE

TROUBLES AFFECTANT PLUSIEURS ORGANES

TROUBLES GASTRO-INTESTINAUX(2 fiches)

TROUBLES CARDIO-VASCULAIRES

- Effets indésirables paracliniques

TROUBLES DU SYSTEME IMMUNITAIRE

THROMBOCYTOPENIE

TROUBLES SYSTEMES SANGUIN ET LYMPHATIQUE

Effets indésirables en cas de surdosage

- Effets indésirables cliniques

Aucune information recensée.

Recommandation(s)

Aucune information recensée.

Effet spécialité