HEXAQUINE SUPPO NSFP
HEXAQUINE ADULTES, SUPPOSITOIRE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
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Cette monographie a été revue le : 09/01/2013
Mises en garde et précautions d'emploi
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
    Niveau(x)
    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
    • RISQUE DE REACTION ALLERGIQUE
    • RISQUE DE CHOC ANAPHYLACTIQUE
    • RISQUE D'ALLONGEMENT INTERVALLE QT
    • RISQUE DE THROMBOPENIE
    • RISQUE D'HEPATITE
    • ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE
    • RISQUE FATAL
    • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
    • RECHERCHER LA CAUSE DU SYMPTOME
    • REEVALUER TRT SI PERSISTANCE SYMPTOMES
    • SURVEILLANCE CLINIQUE
    • RISQUE DE CINCHONISME
    • RESPECTER LA POSOLOGIE
    • PRESENCE D'EXCIPIENT(S) A EFFET NOTOIRE
    • TENIR COMPTE PRESENCE JAUNE ORANGE S
    • TENIR COMPTE PRESENCE ROUGE COCHENILLE
    • TENIR COMPTE PRESENCE SACCHAROSE
    Référence(s) officielle(s)
    • Rectificatif AMM française 27/12/2011
    CIM 10
    • Non concerné .

    Terrain N° 2 THROMBOPENIE
      Niveau(x)
      • MISE EN GARDE (SPECIALE)
      • ARRETER LE TRAITEMENT
      • ASSOCIER AUX REGLES HYGIENO DIETETIQUES
      • RISQUE DE REACTION ALLERGIQUE
      Référence(s) officielle(s)
      • Rectificatif AMM française 27/12/2011
      CIM 10
      • Purpura thrombopénique idiopathique D693
      • Autres thrombopénies primaires D694
      • Thrombopénie secondaire D695
      • Thrombopénie, sans précision D696

      Terrain N° 3 HEPATITE
        Niveau(x)
        • MISE EN GARDE (SPECIALE)
        • ARRETER LE TRAITEMENT
        • ASSOCIER AUX REGLES HYGIENO DIETETIQUES
        • RISQUE DE REACTION ALLERGIQUE
        Référence(s) officielle(s)
        • Rectificatif AMM française 27/12/2011
        CIM 10
        • Hépatite virale B15-B19
        • Maladie alcoolique du foie K70
        • Maladie toxique du foie K71
        • Hépatite chronique, non classée ailleurs K73
        • Atteintes hépatiques au cours de maladies infectieuses et parasitaires classées ailleurs K770

        Terrain N° 4 TERRAIN ALLERGIQUE
          Niveau(x)
          • MISE EN GARDE (SPECIALE)
          • ARRETER LE TRAITEMENT
          • ASSOCIER AUX REGLES HYGIENO DIETETIQUES
          • RISQUE D'AGGRAVATION ALLERGIQUE
          Référence(s) officielle(s)
          • Rectificatif AMM française 27/12/2011
          CIM 10
          • Érythème polymorphe L51
          • Érythème polymorphe bulleux L511
          • Épidermolyse nécrosante suraiguë [Lyell] L512
          • Érythème polymorphe, sans précision L519
          • Allergie, sans précision T784

          Terrain N° 5 REGIME ALIMENTAIRE
          • APPORT DE QUININE
          Niveau(x)
          • MISE EN GARDE (SPECIALE)
          • RISQUE DE REACTION ALLERGIQUE
          • RISQUE FATAL
          Référence(s) officielle(s)
          • Rectificatif AMM française 27/12/2011
          CIM 10
          • Non concerné .

          Terrain N° 6 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
          • TRT PAR QUININE
          Niveau(x)
          • MISE EN GARDE (SPECIALE)
          • RISQUE DE REACTION ALLERGIQUE
          • RISQUE FATAL
          Référence(s) officielle(s)
          • Rectificatif AMM française 27/12/2011
          CIM 10
          • Non concerné .

          Terrain N° 7 ARYTHMIE CARDIAQUE
          • ESPACE QT ALLONGE
          • TRT PAR MED AUGMENTANT INTERVALLE QT
          Niveau(x)
          • MISE EN GARDE (SPECIALE)
          • UTILISER AVEC PRUDENCE
          • RISQUE D'AGGRAVATION DES SYMPTOMES
          Référence(s) officielle(s)
          • Rectificatif AMM française 27/12/2011
          CIM 10
          • Autres arythmies cardiaques I49
          • Anomalies du rythme cardiaque R00
          • Résultats anormaux d'explorations fonctionnelles cardio-vasculaires R943

          Terrain N° 8 BLOC AURICULO-VENTRICULAIRE FAIBLE DEGRE
            Niveau(x)
            • MISE EN GARDE (SPECIALE)
            • UTILISER AVEC PRUDENCE
            • RISQUE D'ALLONGEMENT INTERVALLE QT
            Référence(s) officielle(s)
            • Rectificatif AMM française 27/12/2011
            CIM 10
            • Bloc auriculoventriculaire du premier degré I440

            Terrain N° 9 BLOC AURICULO-VENTRICULAIRE HAUT DEGRE
              Niveau(x)
              • MISE EN GARDE (SPECIALE)
              • UTILISER AVEC PRUDENCE
              • RISQUE D'ALLONGEMENT INTERVALLE QT
              Référence(s) officielle(s)
              • Rectificatif AMM française 27/12/2011
              CIM 10
              • Bloc auriculoventriculaire du second degré I441
              • Bloc auriculoventriculaire complet I442

              Terrain N° 10 SUJET AGE
                Niveau(x)
                • PRECAUTION (PARTICULIERE) D'EMPLOI
                • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
                • Cf. EFFETS INDESIRABLES
                Référence(s) officielle(s)
                • Rectificatif AMM française 27/12/2011
                CIM 10
                • Non concerné .

                Terrain N° 11 VERTIGE
                  Niveau(x)
                  • PRECAUTION (PARTICULIERE) D'EMPLOI
                  • RISQUE DE CINCHONISME
                  • ARRETER LE TRAITEMENT
                  Référence(s) officielle(s)
                  • Rectificatif AMM française 27/12/2011
                  CIM 10
                  • Étourdissements et éblouissements R42

                  Terrain N° 12 CEPHALEE
                    Niveau(x)
                    • PRECAUTION (PARTICULIERE) D'EMPLOI
                    • RISQUE DE CINCHONISME
                    • ARRETER LE TRAITEMENT
                    Référence(s) officielle(s)
                    • Rectificatif AMM française 27/12/2011
                    CIM 10
                    • Céphalée R51

                    Terrain N° 13 NAUSEES VOMISSEMENTS
                      Niveau(x)
                      • PRECAUTION (PARTICULIERE) D'EMPLOI
                      • RISQUE DE CINCHONISME
                      • ARRETER LE TRAITEMENT
                      Référence(s) officielle(s)
                      • Rectificatif AMM française 27/12/2011
                      CIM 10
                      • Nausées et vomissements R11
                      Terrain N° 14 TROUBLE DE LA VISION
                        Niveau(x)
                        • PRECAUTION (PARTICULIERE) D'EMPLOI
                        • RISQUE DE CINCHONISME
                        • ARRETER LE TRAITEMENT
                        Référence(s) officielle(s)
                        • Rectificatif AMM française 27/12/2011
                        CIM 10
                        • Troubles de la vision et cécité H53-H54




                        - Commentaires du RCP :
                        * Mises en garde spéciales

                        La survenue d'accidents immuno-allergiques à type de thrombopénie, hépatite, allergie, nécessite l'arrêt immédiat et définitif de ce traitement et l'éviction ultérieure de quinine, notamment des boissons en contenant.

                        La quinine peut entrainer la survenue d'accidents de type immuno-allergique non prévisibles et pouvant engager le pronostic vital. La quinine ne doit pas être utilisée chez les patients ayant eu des antécédents d'effets secondaires lors de son administration, sous forme de médicament ou dans les boissons en contenant.


                        * Précautions d'emploi

                        Avant d'utiliser la quinine dans le traitement des crampes idiopathiques nocturnes, l'ensemble des risques, (cf. rubrique "Effets indésirables") doit être attentivement envisagés en fonction du bénéfice potentiel attendu. Ces risques sont particulièrement présents chez le sujet âgé.

                        Le traitement par la quinine ne doit être envisagé qu'en cas de crampes très douloureuses et fréquentes, quand les autres causes de crampes ont été écartées et que les mesures non pharmacologiques ont échouées. La quinine ne doit pas être utilisée dans cette indication durant la grossesse.

                        L'administration de quinine peut conduire à l'apparition de cinchonisme, généralement plus grave en cas de surdosage, mais qui peut également apparaitre pour des doses thérapeutiques usuellement utilisées.

                        Les patients doivent être avertis de ne pas dépasser les doses prescrites, à cause de la possibilité d'effets indésirables graves et irréversibles lors de surdosage.

                        Tout traitement des crampes idiopathiques nocturnes par la quinine doit être interrompu en cas d'apparition de symptômes liés au cinchonisme. Ces symptômes inclus vertiges, acouphènes, maux de tête, nausées et vision trouble (cf. rubriques "Effets indésirables" et "Surdosage").


                        * Lettre aux professionnels de santé Afssaps 16/01/2012
                        - En l'absence de bénéfice après 4 semaines, le traitement par la quinine doit être arrêté.
                        - En cas de survenue d'effets indésirables immuno-allergiques, particulièrement en début de traitement (pancytopénie, thrombopénie, choc anaphylactique, hépatite) ou de cinchonisme(1), l'arrêt immédiat du traitement est recommandé.
                        (1) Le cinchonisme, lors des traitements par la quinine, repose sur un ensemble de symptômes incluant acouphènes et baisse aigue de l'acuité auditive, vertiges, céphalées, nausées, troubles de la vision, et risque d'anémie hémolytique compliquée ou non d'insuffisance rénale aiguë. Le mécanisme de survenue n'est pas connu.
                        Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 27/12/2011

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