Il n'y a pas de données pré-cliniques ou cliniques disponibles concernant l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte ou qui allaite.
- Risque lié à la pioglitazone :
Il n'existe pas de données humaines suffisamment pertinentes concernant l'administration de la pioglitazone chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, mais elles ont mis en évidence une toxicité foetale liée à l'action pharmacologique du produit (voir rubrique ‘Sécurité préclinique').
- Risque lié à la metformine :
Les études effectuées chez l'animal n'ont révélé aucun effet tératogène. De petits essais cliniques n'ont pas mis en évidence d'effets malformatifs associés à la metformine.
Ce médicament ne doit toutefois pas être utilisé pendant la grossesse. Si une patiente envisage une grossesse ou en cas de survenue d'une grossesse, le traitement par ce médicament devra être arrêté.
 |
|
Cette monographie a été revue le : 22/10/2010
Effet spécialité |
|
| Niveau(x) de risque |
|
| Conduite à tenir chez la femme enceinte |
|
| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM européenne 03/06/2010 |
| Recommandations |
|
Il n'y a pas de données pré-cliniques ou cliniques disponibles concernant l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte ou qui allaite. - Risque lié à la pioglitazone : Il n'existe pas de données humaines suffisamment pertinentes concernant l'administration de la pioglitazone chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, mais elles ont mis en évidence une toxicité foetale liée à l'action pharmacologique du produit (voir rubrique ‘Sécurité préclinique'). - Risque lié à la metformine : Les études effectuées chez l'animal n'ont révélé aucun effet tératogène. De petits essais cliniques n'ont pas mis en évidence d'effets malformatifs associés à la metformine. Ce médicament ne doit toutefois pas être utilisé chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de mesures contraceptives. Si une patiente envisage une grossesse ou en cas de survenue d'une grossesse, le traitement par ce médicament devra être arrêté. |
|
| Conduite à tenir |
|
| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM européenne 03/06/2010 |
| Passage dans le lait | Pas d'information |
| Fixation protéique | Pas d'information |
| Rapport concentration lait/plasma maternels | Pas d'information |
| Concentration dans 100 ml de lait maternel | Pas d'information |
| Recommandations |
|
Chez l'animal (rate), la pioglitazone ainsi que la metformine ont été détectées dans le lait. On ne sait pas si l'allaitement expose l'enfant au produit. Ce médicament ne doit donc pas être utilisé chez la femme qui allaite (voir rubrique ‘Contre-indications'). |
|
| Référence(s) officielle(s): | Rectificatif AMM européenne 03/06/2010 |
Page générée en 0.0311 seconde(s)