- Conditions de prescription et de délivrance :
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- LISTE I
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- PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96
- PRESCR HOSPITALIERE/CSP R.5121-84 A -86
- PRESCR SPECIALISTES/CSP R.5121-90 A -92
- RESERVE HEMATOLOGIE
- RESERVE MEDECINE INTERNE
- SURVEILLANCE PARTICUL/CSP R.5121-93 A -95
- RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT
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* Conditions de prescription et de délivrance
Liste I.
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
Médicament soumis à prescription hospitalière.
Prescription réservée aux spécialistes et services d'hématologie ou de médecine interne. |
| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 22/01/2021 |
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| Code UCD13 : |
3400893544556 |
| Code UCD7 : |
9354455 |
| Code identifiant spécialité : |
6 863 846 1 |
| Laboratoire(s) titulaire(s) AMM: |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 22/01/2021 |
| Laboratoire(s) exploitant(s) : |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 22/01/2021 |
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Conditionnement
| Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
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| 1. POUDRE |
| Conditionnement primaire |
1 FLACON(S) (1) de 5 ML |
| Matériau(x) |
- VERRE
- VERRE TYPE I
- INCOLORE
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| Caractéristique(s) du conditionnement primaire |
- AVEC BOUCHON EN CAOUTCHOUC CHLOROBUTYL
- AVEC CERCLAGE EN ALUMINIUM
- AVEC CAPUCHON EN POLYPROPYLENE
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| 2. SOLVANT |
| Conditionnement primaire |
1 SERINGUE(S) PREREMPLIE(S) (1) contenant 1,2 ML |
| Matériau(x) |
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| Caractéristique(s) du conditionnement primaire |
- AVEC PISTON EN CAOUTCHOUC BROMOBUTYLE
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| Caractéristique(s) de l'emballage |
- AVEC KIT D'INJECTION
- AVEC ADAPTATEUR
- AVEC SERINGUE(S)
- AVEC LUER LOCK
- AVEC AIGUILLE(S)
- AVEC COMPRESSE(S)
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* Nature et contenu de l'emballage extérieur
- Poudre :
Flacon de 5 mL à usage unique (verre transparent de type 1) muni d'un bouchon (caoutchouc chlorobutyl), d'un sertissage (aluminium) et d'un capuchon amovible (polypropylène).
- Solvant :
Seringue pré-remplie (verre de type 1 avec piston en caoutchouc bromobutyl) contenant 1,2 mL d'eau pour préparations injectables pour la reconstitution.
- Présentation
Chaque boîte unitaire contient :
1 flacon de 500 microgrammes de romiplostim.
1 seringue pré-remplie contenant 1,2 mL d'eau pour préparations injectables pour la reconstitution. 1 piston pour la seringue pré-remplie.
1 adaptateur stérile de flacon.
1 seringue Luer-lock stérile de 1 mL.
1 aiguille sécurisée stérile.
4 compresses alcoolisées.
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| Présentation unitaire |
OUI |
| Référence(s) bibliographique(s) |
- Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 22/01/2021
- (1) Standard Terms
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