* Grossesse
Il n'existe pas de données ou des données limitées l'utilisation du romiplostim chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal ont montré que le romiplostim passe la barrière placentaire et augmente le taux de plaquettes chez le fœtus. Des pertes post-implantatoires et une légère augmentation de la mortalité périnatale des nouveau-nés ont également été constatées dans les études menées chez l'animal (Cf. rubrique "Sécurité préclinique").
Le romiplostim n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
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Cette monographie a été revue le : 14/02/2022
Effet spécialité |
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| Niveau(x) de risque |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM européenne 22/01/2021 |
| Recommandations |
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Le romiplostim n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception. * Fertilité Il n'existe pas de données sur la fertilité |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM européenne 22/01/2021 |
| Passage dans le lait | Pas d'information |
| Fixation protéique | Pas d'information |
| Rapport concentration lait/plasma maternels | Pas d'information |
| Concentration dans 100 ml de lait maternel | Pas d'information |
| Recommandations |
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* Allaitement On ne sait pas si le romiplostim ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. La décision d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre/de s'abstenir du traitement par romiplostim doit être prise en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du traitement pour la mère. |
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| Référence(s) officielle(s): | Rectificatif AMM européenne 22/01/2021 |
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