Thériaque

TROBALT 300MG CPR NSFP
TROBALT 300 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles

Nécessite des précautions pour les conducteurs de véhicules

Monographie complète

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Cette monographie a été revue le : 23/03/2016

Renseignements administratifs

Conditions de prescription et de délivrance : LISTE I
PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96 PRESCR SPECIALISTES/CSP R.5121-90 A -92 RESERVE NEUROLOGIE RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT SURVEILLANCE PARTICUL/CSP R.5121-93 A -95
* Conditions de prescription et de délivrance Liste I. Prescription réservée aux spécialistes en neurologie. Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
Référence(s) officielle(s): Renouvellement AMM européenne 14/01/2016

Code UCD13 :	3400893745069
Code UCD7 :	9374506
Code identifiant spécialité :	6 928 535 2
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:	GLAXO GROUP LTD
Référence(s) officielle(s): Renouvellement AMM européenne 14/01/2016
Laboratoire(s) exploitant(s) :	LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
Référence(s) officielle(s): Renouvellement AMM européenne 14/01/2016

Présentation (S) :

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s)

Code CIP13	3400941716843
Code CIP7	4171684
Commercialisation	Supprimé le 30/06/2017
Agrément collectivités/date JO	Oui le 13/11/2012
Présentation réservée à l'hôpital	Non

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	300 MG RETIGABINE NSFP
Conditionnement primaire	1 PLAQUETTE(S)
Nb unités de prise par conditionnement primaire	84 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S)
Matériau(x)	PVC PVDC ALUMINIUM
Caractéristique(s) de l'emballage	AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR NIV 2 : TRIANGLE NOIR FOND ORANGE PICTOGRAMME CONDUCTEUR : JO 18/03/2017
* Nature et contenu de l'emballage extérieur Comprimés de 300 mg. Plaquettes opaques d'un complexe PVC-PVDC-aluminium. Etui contenant 84 comprimés pelliculés. * Pictogramme conducteur Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire - Pictogramme niveau 2 Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris en application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits. Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral noir sur fond orange dans lequel se trouve une voiture noire et "Niveau 2" est mentionné en dessous. Il est accompagné du libellé suivant : "Soyez très prudent. Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé." Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur.
Présentation unitaire	PAS DE RENSEIGNEMENT
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Renouvellement AMM européenne 14/01/2016

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Renouvellement AMM européenne 14/01/2016

Statut de la présentation	AMM à la date du 28/03/2011 AMM EUROPEENNE EU/1/11/681/009
Référence(s) officielle(s): Renouvellement AMM européenne 14/01/2016

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	Prix libre
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement/date JO	0 % le 19/02/2019. Date d'application le 06/03/2019 65 % le 13/11/2012. Date d'application le 14/11/2012 Traitement de deuxième intention: cf. texte remboursement SS 0 % le 13/11/2012. Date d'application le 14/11/2012 Autres indications
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est pour la spécialité visée ci-dessous : - traitement de deuxième intention, soit après l'échec d'au moins 2 monothérapies et aux posologies de l'AMM, des crises d'épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients épileptiques âgés de 18 ans et plus, en association avec un autre antiépileptique (JO du 13/11/2012).
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

PHARMACIE D'OFFICINE
DISPENSATION EN OFFICINE
PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
ETABLISSEMENT DE SANTE
DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
DISPENSATION ARRETEE PRESENTATION NSFP

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