TEPADINA 100MG PDR INJ FL
TEPADINA 100 MG, POUDRE POUR CONCENTRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 18/10/2023
Renseignements administratifs
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  •  
  • LISTE I
  • RESERVE HOSPITALIERE/CSP R.5121-82 A -83
  • SURVEILLANCE PARTICUL/CSP R.5121-93 A -95
  • PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96
  • PRESCR SPECIALISTES/CSP R.5121-90 A -92
  • RESERVE ONCOLOGIE/CANCEROLOGIE
  • RESERVE HEMATOLOGIE
  • RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT
* Conditions de prescription et de délivrance

Liste I
Réservé à l'usage hospitalier.
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Prescription réservée aux spécialistes et services Cancérologie et oncologie médicale, Hématologie.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 28/03/2023
 
Code UCD13 : 3400893802922
Code UCD7 : 9380292
Code identifiant spécialité : 6 541 027 8
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:
  • ADIENNE SRL
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 28/03/2023
Laboratoire(s) exploitant(s) :
  • ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 28/03/2023
   
Présentation : 1 flacon(s) en verre de 100 mg
Code CIP13 3400957890445
Code CIP7 5789044
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 03/01/2013
Agrément collectivités/date JO Oui le 07/02/2012
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Oui
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 100 MG THIOTEPA
Conditionnement primaire 1 FLACON(S) (1)
Matériau(x)
  • VERRE
  • VERRE TYPE I
  • INCOLORE
Caractéristique(s) du conditionnement primaire
  • AVEC BOUCHON EN BUTYLE

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon en verre incolore de type I avec bouchon en caoutchouc (butyle), contenant 100 mg de thiotépa.

Boîte de 1 flacon.
Présentation unitaire OUI
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 28/03/2023

  • (1) Standard Terms
   
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 28/03/2023
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 15/03/2010
  • AMM EUROPEENNE EU/1/10/622/002
  • ANCIEN MEDICAMENT ORPHELIN EU/3/06/424

Ce médicament a été désigné comme médicament orphelin jusqu'en Mars 2020 pour l'indication suivante : EU/3/06/424 : Ce médicament est indiqué comme traitement de conditionnement préalable à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 28/03/2023
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement
  • Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné
Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT
  • ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT
  • ALD DIABETE : SANS RAPPORT
  • ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
  • ETABLISSEMENT DE SANTE
  • DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
  • MEDICAMENT SERIALISABLE

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