- Conditions de prescription et de délivrance :
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- LISTE I
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- PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96
- PRESCR INITIALE HOSP/CSP R.5121-87 A -89
- SEMESTRIELLE
- RENOUVELLEMENT PRESCRIP NON RESTREINT
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* Conditions de prescription et de délivrance
Liste I.
Prescription initiale hospitalière semestrielle |
| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 24/08/2022 |
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| Code UCD13 : |
3400893898505 |
| Code UCD7 : |
9389850 |
| Code identifiant spécialité : |
6 196 429 4 |
| Laboratoire(s) titulaire(s) AMM: |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 24/08/2022 |
| Laboratoire(s) exploitant(s) : |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 24/08/2022 |
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Conditionnement
| Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
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| Conditionnement primaire |
PLAQUETTE(S) |
| Nb unités de prise par conditionnement primaire |
50 GELULE(S) par PLAQUETTE(S) |
| Matériau(x) |
- PVC
- POLYETHYLENE (PE)
- PVDC
- ALUMINIUM
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| Caractéristique(s) de l'emballage |
- AVEC SUREMBALLAGE
- AVEC DESHYDRATANT / DESSICANT
- AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR
- NIV 2 : TRIANGLE NOIR FOND ORANGE
- PICTOGRAMME CONDUCTEUR : JO 03/10/2008
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* Nature et contenu de l'emballage extérieur
Plaquettes PVC/PE/PVDC/Aluminium dans un suremballage en aluminium contenant un dessicant.
Boîtes de 50 gélules.
* Pictogramme conducteur
Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire
- Pictogramme niveau 2
Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris en application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits.
Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral noir sur fond orange dans lequel se trouve une voiture noire et "Niveau 2" est mentionné en dessous. Il est accompagné du libellé suivant : "Soyez très prudent. Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé." Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur.
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| Présentation unitaire |
PAS DE RENSEIGNEMENT |
| Référence(s) bibliographique(s) |
- Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 24/08/2022
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