Il n'existe pas de données concernant l'utilisation de riociguat chez la femme enceinte. Les études menées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction et un passage placentaire (Cf. rubrique "Sécurité préclinique"). Par conséquent, l'utilisation de Riociguat est contre-indiquée pendant la grossesse (Cf. rubrique "Contre-indications"). Des tests de grossesse mensuels sont recommandés.

- Grossesse
Des tests de grossesse mensuels sont recommandés.

- Femmes en âge de procréer
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace lors du traitement par Riociguat.

- Fertilité
Aucune étude spécifique n'a été menée chez l'homme pour évaluer les effets de riociguat sur la fertilité. Lors d'une étude de toxicité sur la reproduction conduite chez des rats, une diminution du poids des testicules a été observée, mais aucun effet sur la fertilité n'a été décrit (Cf. rubrique "Sécurité préclinique"). La pertinence de ces résultats chez l'homme n'est pas connue.

Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de riociguat pendant l'allaitement. Les données recueillies chez l'animal indiquent que le riociguat est sécrété dans le lait maternel. En raison du risque potentiel d'effets indésirables graves chez l‘enfant allaité, Riociguat ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. L'existence d'un risque potentiel pour l'enfant allaité n'est pas exclue. L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par riociguat.